Массажное масло для тела, маска для лица и готовое к употреблению желе из змеиных фруктов
17 января 2024 г. обновлено: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Разработка и оценка масла для массажа тела, маски для лица и готового к употреблению желе из плодов змеи (Salacca Edulis Reinw.)
Это исследование состояло из трех дополнительных исследований, включая 1) разработку и оценку массажного масла для тела из плодов змеи на влажность, эластичность, жирность и меланин кожи у здоровых участников 2) разработку и оценку маски для лица из плодов змеи на влажность, эластичность кожи , маслянистость и меланин у здоровых участников и 3) разработка и оценка готового к употреблению желе из плодов змеи для контроля уровня глюкозы в крови и времени выносливости у здоровых участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование 1: семьдесят один участник мужского и женского пола в возрасте 23,99 ± 5,68 лет был случайным образом разделен на 3 группы, включая 1) контрольную группу (n = 23): участники получали тайский массаж без использования масла в течение 1 часа в день, 1 день в неделю. в течение 12 недель 2) группа лечения-1 (n = 23): участники получали тайский массаж с чистым кокосовым маслом, которое является популярным маслом, используемым в спа-салонах, в течение 1 часа в день, 1 день в неделю в течение 12 недель и 3) лечение-2 группа (n = 25): участники получали тайский массаж с маслом, смешанным с экстрактом змеиных плодов, по 1 часу в день, 1 раз в неделю в течение 12 недель.
Исследование 2: пятьдесят девять участников мужского и женского пола в возрасте 23,39 ± 4,84 года были случайным образом разделены на 2 группы, включая 1) контрольную группу (n = 29): участники не получали никаких масок для лица в течение 12 недель и 2) группу лечения (n). = 30): участники получали домашнюю программную маску для лица с экстрактом плодов змеи в течение 30 минут в день, 2 дня в неделю в течение 12 недель.
Исследование 3: это исследование было разделено на 2 подисследования. Исследование 3.1: двадцать пять участников мужского и женского пола в возрасте 22,60 ± 3,33 года случайным образом употребляли либо контрольный желе, либо желе со змеиным фруктовым соком в дозе 3,5 г/кг массы тела. У всех участников анализировали уровень глюкозы в крови до употребления и после употребления через 30, 60, 90 и 120 минут. Исследование 3.2: двадцать три участника мужского и женского пола в возрасте 21,57 года. ± 1,88 года случайным образом употребляли либо контрольное желе, либо желе со змеиным фруктовым соком в дозе 3,5 г/кг массы тела. После каждого потребления все участники выполняли езду на велосипеде ногами с интенсивностью 60% от максимального потребления кислорода в течение периода толерантности (тест времени до утомления).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Таиланд, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст от 18 до 35 лет
- Здоровый
- Интересует массаж тела с маслом или маской для лица или желе из змеиного фрукта.
Критерий исключения:
- История побочных эффектов от массажа тела
- Кожная аллергия
- Кожные заболевания
- Кожные раны
- История аллергии на кокосовое или растительное масло
- В анамнезе аллергия на маску для лица, например, маску из фруктов.
- Аллергия на змеиные фрукты или желатин в анамнезе.
- Признаки или симптомы лихорадки или инфекции
- Аномальный индекс массы тела
- Регулярные курильщики или пьющие алкоголь (>2 раза в неделю)
- Регулярные занятия спортом (>2 раз в неделю или >150 минут в неделю)
- Регулярный прием пищевых добавок, т.е. витаминов, антиоксидантов.
- Гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, эндокринные заболевания, нервно-мышечные заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата, заболевания печени, заболевания почек, иммунные заболевания, инфекционные заболевания или рак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Занятие 1: Тайский массаж
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники получали тайский массаж без масла в течение 1 часа в день, 1 день в неделю в течение 12 недель.
Массаж проводился экспертом в Университете Бурафа.
|
Вмешательства в трех исследованиях были отнесены к категории «прочие».
|
|
Активный компаратор: Этюд 1: Тайский массаж с чистым кокосовым маслом
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники получали тайский массаж с чистым кокосовым маслом, которое является популярным маслом, используемым в спа-салонах в течение 1 часа в день, 1 день в неделю в течение 12 недель.
Массаж проводился экспертом в Университете Бурафа.
|
Вмешательства в трех исследованиях были отнесены к категории «прочие».
|
|
Экспериментальный: Этюд 1: Тайский массаж с маслом, смешанным с экстрактом змеиного фрукта.
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники получали тайский массаж с маслом, смешанным с экстрактом плодов змеи, в течение 1 часа в день, 1 день в неделю в течение 12 недель.
Массаж проводился экспертом в Университете Бурафа.
|
Вмешательства в трех исследованиях были отнесены к категории «прочие».
|
|
Экспериментальный: Исследование 2: Маска для лица с экстрактом змеиных плодов
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники получали домашнюю программную маску для лица с экстрактом плодов змеи в течение 30 минут в день, 2 дня в неделю в течение 12 недель.
|
Вмешательства в трех исследованиях были отнесены к категории «прочие».
|
|
Активный компаратор: Исследование 3: Контрольное желе
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники употребляли контрольный желе из расчета 3,5 г/кг массы тела.
Потребление было принято в Университете Бурафа.
|
Вмешательства в трех исследованиях были отнесены к категории «прочие».
|
|
Экспериментальный: Этюд 3: Желе со змеиным фруктовым соком
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники употребляли желе со змеиным фруктовым соком из расчета 3,5 г/кг массы тела.
Потребление было принято в Университете Бурафа.
|
Вмешательства в трех исследованиях были отнесены к категории «прочие».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень влажности кожи
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, конец 4-й, 8-й и 12-й недель.
|
В исследованиях 1 и 2 определялся уровень влажности кожи в произвольных единицах (без единиц измерения) с использованием системы адаптеров Multiprobe с датчиком Corneometer® CM 825.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, конец 4-й, 8-й и 12-й недель.
|
|
Уровень эластичности кожи
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, конец 4-й, 8-й и 12-й недель.
|
В исследованиях 1 и 2 определялся уровень эластичности кожи в произвольных единицах (без единиц измерения) с использованием системы адаптеров Multiprobe с датчиком Cutometer® 580.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, конец 4-й, 8-й и 12-й недель.
|
|
Уровень жирности кожи
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, конец 4-й, 8-й и 12-й недель.
|
В исследованиях 1 и 2 определялся уровень жирности кожи в условных единицах (без единиц измерения) с использованием системы адаптеров Multiprobe с датчиком Sebumeter® SM 815.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, конец 4-й, 8-й и 12-й недель.
|
|
Уровень меланина кожи
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, конец 4-й, 8-й и 12-й недель.
|
В исследованиях 1 и 2 определялся уровень меланина кожи в произвольных единицах (без единиц измерения) с использованием системы адаптеров Multiprobe с датчиком Mexameter® MX18.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, конец 4-й, 8-й и 12-й недель.
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: До употребления желе и после употребления желе через 30, 60, 90 и 120 минут.
|
В исследовании 3.1 определялся уровень глюкозы в крови в единицах мг/дл.
|
До употребления желе и после употребления желе через 30, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Время выдержки
Временное ограничение: После употребления желе в течение 30 минут
|
В исследовании 3.2 определялось время выносливости при езде на велосипеде с 60% максимального потребления кислорода как можно дольше (тест на время до утомления).
|
После употребления желе в течение 30 минут
|
|
Концентрация интерферона-гамма
Временное ограничение: До и сразу после испытания на выносливость
|
В исследовании 3.2 определялась концентрация гамма-интерферона в сыворотке крови в единицах пг (пикограмм)/мл.
|
До и сразу после испытания на выносливость
|
|
Концентрация фактора некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: До и сразу после испытания на выносливость
|
В исследовании 3.2 определялась концентрация фактора некроза опухоли-альфа в сыворотке крови в единицах пг (пикограмм)/мл.
|
До и сразу после испытания на выносливость
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB1-028/2566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные отдельных участников другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .