スペクトルドメインOCTによって測定された神経節細胞層の厚さが減少している緑内障患者における中心視野欠損を検出するためのさまざまな周囲グリッドの評価。
2026年9月2日 更新者:Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
研究の目的は、神経節細胞層の厚さが減少した初期緑内障患者における中心視野欠損の検出における 3 つの異なるグリッド間の一致を評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア
- 募集
- University of Rome Tor Vergata
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コンタクト:
- Gianluca Manni, MD
- 電話番号:+3906209001
- メール:gianlucamanni53@gmail.com
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Rome、イタリア
- 募集
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
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コンタクト:
- Gloria Roberti, PhD
- 電話番号:+390685356727
- メール:gloria.roberti@fondazionebietti.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
IRCCS-Fondazione GB Bietti およびローマ大学 Tor Vergata の緑内障クリニックに言及する緑内障患者。
説明
包含基準:
- 緑内障性視神経乳頭欠損および神経節細胞層の厚さの減少を有する緑内障患者
除外基準:
- 年齢<18歳
- 書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができない
- 視野検査ができない
- C/D>0.7の進行緑内障
- 視神経障害のその他の原因
- 網膜または黄斑疾患
- 水晶体または角膜混濁
- 球面屈折欠陥 >± 6D
- 円柱状屈折欠陥 >± 3D
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心視野欠損の検出における10-2 HFAと24-2c HFAの一致
時間枠:12ヶ月
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中央視野は、パターン偏差プロットの半視野で感度が大幅に低下した 3 つのテスト位置のクラスターの存在によって定義されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心視野欠損の検出における 24-2c HFA と G1 Octopus の一致
時間枠:12ヶ月
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中央視野は、パターン偏差プロットの半視野で感度が大幅に低下した 3 つのテスト位置のクラスターの存在によって定義されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月4日
一次修了 (実際)
2022年5月4日
研究の完了 (推定)
2029年5月4日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。