このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スペクトルドメインOCTによって測定された神経節細胞層の厚さが減少している緑内障患者における中心視野欠損を検出するためのさまざまな周囲グリッドの評価。

2026年9月2日 更新者:Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
研究の目的は、神経節細胞層の厚さが減少した初期緑内障患者における中心視野欠損の検出における 3 つの異なるグリッド間の一致を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

IRCCS-Fondazione GB Bietti およびローマ大学 Tor Vergata の緑内障クリニックに言及する緑内障患者。

説明

包含基準:

  • 緑内障性視神経乳頭欠損および神経節細胞層の厚さの減少を有する緑内障患者

除外基準:

  • 年齢<18歳
  • 書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができない
  • 視野検査ができない
  • C/D>0.7の進行緑内障
  • 視神経障害のその他の原因
  • 網膜または黄斑疾患
  • 水晶体または角膜混濁
  • 球面屈折欠陥 >± 6D
  • 円柱状屈折欠陥 >± 3D

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心視野欠損の検出における10-2 HFAと24-2c HFAの一致
時間枠:12ヶ月
中央視野は、パターン偏差プロットの半視野で感度が大幅に低下した 3 つのテスト位置のクラスターの存在によって定義されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心視野欠損の検出における 24-2c HFA と G1 Octopus の一致
時間枠:12ヶ月
中央視野は、パターン偏差プロットの半視野で感度が大幅に低下した 3 つのテスト位置のクラスターの存在によって定義されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月4日

一次修了 (実際)

2022年5月4日

研究の完了 (推定)

2029年5月4日

試験登録日

最初に提出

2024年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GLC04-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する