Evaluering av forskjellige perimetriske rutenett for å oppdage sentral synsfeltdefekt hos glaukompasienter med redusert ganglioncellelagstykkelse målt ved spektraldomene OCT.
2. september 2026 oppdatert av: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Målet med studien er å evaluere samsvaret mellom tre ulike rutenett for å oppdage sentral synsfeltdefekt hos tidlige glaukompasienter med redusert ganglioncellelagtykkelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia
- Rekruttering
- University of Rome Tor Vergata
-
Ta kontakt med:
- Gianluca Manni, MD
- Telefonnummer: +3906209001
- E-post: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Italia
- Rekruttering
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Ta kontakt med:
- Gloria Roberti, PhD
- Telefonnummer: +390685356727
- E-post: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
glaukompasienter som henviser til glaukomklinikken til IRCCS-Fondazione GB Bietti og Universitetet i Roma Tor Vergata.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- glaukompasienter med glaukomatøs synsnervehodedefekt og redusert ganglioncellelagtykkelse
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- ikke kan lese, forstå og signere det skriftlige informerte samtykket
- ikke i stand til å utføre synsfelttest
- avansert glaukom med C/D>0,7
- andre årsaker til optisk nevropatier
- retinale eller makulære sykdommer
- linse eller hornhinneopasitet
- sfærisk brytningsdefekt >± 6D
- sylindrisk brytningsdefekt >± 3D
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avtalen mellom 10-2 HFA og 24-2c HFA for å oppdage sentrale synsfeltdefekter
Tidsramme: 12 måneder
|
sentralt synsfelt er definert av tilstedeværelsen av en klynge av tre teststeder med betydelig redusert følsomhet i et halvfelt for mønsteravviksplottet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avtalen mellom 24-2c HFA og G1 Octopus i å oppdage sentral synsfeltdefekt
Tidsramme: 12 måneder
|
sentralt synsfelt er definert av tilstedeværelsen av en klynge av tre teststeder med betydelig redusert følsomhet i et halvfelt for mønsteravviksplottet.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2022
Studiet fullført (Antatt)
4. mai 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLC04-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .