Evaluering av forskjellige perimetriske rutenett for å oppdage sentral synsfeltdefekt hos glaukompasienter med redusert ganglioncellelagstykkelse målt ved spektraldomene OCT.
The aim of the study is to evaluate the agreement between three different grids in detecting central visual field defect in early glaucoma patients with reduced ganglion cell layer thickness.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia
- Rekruttering
- University of Rome Tor Vergata
-
Ta kontakt med:
- Gianluca Manni, MD
- Telefonnummer: +3906209001
- E-post: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Italia
- Rekruttering
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Ta kontakt med:
- Gloria Roberti, PhD
- Telefonnummer: +390685356727
- E-post: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
glaucoma patients referring to glaucoma clinic of IRCCS-Fondazione GB Bietti and University of Rome Tor Vergata.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- glaucoma patients with glaucomatous optic nerve head defect and reduced ganglion cell layer thickness
Exclusion Criteria:
- age<18 years
- unable to read, understand and sign the written informed consent
- unable to perform visual field test
- advanced glaucoma with C/D>0.7
- other causes of optic neuropathies
- retinal or macular diseases
- lens or corneal opacities
- spherical refractive defect >± 6D
- cylindric refractive defect >± 3D
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the agreement between 10-2 HFA and 24-2c HFA in detecting central visual field defect
Tidsramme: 12 month
|
central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot. |
12 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the agreement between 24-2c HFA and G1 Octopus in detecting central visual field defect
Tidsramme: 12 month
|
central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot. |
12 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLC04-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .