Evaluación de diferentes rejillas perimétricas para detectar defectos del campo visual central en pacientes con glaucoma con espesor reducido de la capa de células ganglionares medido por OCT de dominio espectral.
18 de enero de 2024 actualizado por: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
El objetivo del estudio es evaluar la concordancia entre tres rejillas diferentes en la detección de defectos del campo visual central en pacientes con glaucoma temprano con espesor reducido de la capa de células ganglionares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- Reclutamiento
- University of Rome Tor Vergata
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Contacto:
- Gianluca Manni, MD
- Número de teléfono: +3906209001
- Correo electrónico: gianlucamanni53@gmail.com
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Rome, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
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Contacto:
- Gloria Roberti, PhD
- Número de teléfono: +390685356727
- Correo electrónico: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con glaucoma remitidos a la clínica de glaucoma del IRCCS-Fondazione GB Bietti y la Universidad de Roma Tor Vergata.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con glaucoma con defecto glaucomatoso de la cabeza del nervio óptico y espesor reducido de la capa de células ganglionares
Criterio de exclusión:
- edad<18 años
- incapaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado por escrito
- incapaz de realizar la prueba de campo visual
- glaucoma avanzado con C/D>0,7
- otras causas de neuropatías ópticas
- enfermedades de la retina o maculares
- opacidades del cristalino o de la córnea
- defecto refractivo esférico >± 6D
- defecto refractivo cilíndrico >± 3D
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la concordancia entre 10-2 HFA y 24-2c HFA en la detección de defectos del campo visual central
Periodo de tiempo: 12 meses
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El campo visual central se define por la presencia de un grupo de tres ubicaciones de prueba con una sensibilidad significativamente reducida en un hemicampo del gráfico de desviación del patrón.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la concordancia entre 24-2c HFA y G1 Octopus en la detección de defectos del campo visual central
Periodo de tiempo: 12 meses
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El campo visual central se define por la presencia de un grupo de tres ubicaciones de prueba con una sensibilidad significativamente reducida en un hemicampo del gráfico de desviación del patrón.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
4 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLC04-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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