Ocena różnych siatek perymetrycznych w celu wykrycia ubytku centralnego pola widzenia u pacjentów z jaskrą przy zmniejszeniu grubości warstwy komórek zwojowych mierzonej za pomocą domeny widmowej OCT.
2 września 2026 zaktualizowane przez: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Celem pracy jest ocena zgodności trzech różnych siatek w wykrywaniu wad centralnego pola widzenia u pacjentów z wczesną jaskrą i zmniejszoną grubością warstwy komórek zwojowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy
- Rekrutacyjny
- University of Rome Tor Vergata
-
Kontakt:
- Gianluca Manni, MD
- Numer telefonu: +3906209001
- E-mail: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Kontakt:
- Gloria Roberti, PhD
- Numer telefonu: +390685356727
- E-mail: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z jaskrą zgłaszających się do kliniki jaskry IRCCS-Fondazione GB Bietti i Uniwersytetu w Rzymie Tor Vergata.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych na jaskrę z jaskrowym ubytkiem głowy nerwu wzrokowego i zmniejszoną grubością warstwy komórek zwojowych
Kryteria wyłączenia:
- wiek<18 lat
- nie jest w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać pisemnej świadomej zgody
- nie można wykonać badania pola widzenia
- zaawansowana jaskra z C/D>0,7
- inne przyczyny neuropatii wzrokowej
- choroby siatkówki lub plamki
- zmętnienie soczewki lub rogówki
- sferyczna wada refrakcji >± 6D
- cylindryczny defekt refrakcji >± 3D
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność pomiędzy 10-2 HFA i 24-2c HFA w wykrywaniu wady centralnego pola widzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
centralne pole widzenia jest definiowane przez obecność skupienia trzech lokalizacji testowych o znacznie zmniejszonej czułości w półpolu wykresu odchylenia wzoru.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porozumienie pomiędzy 24-2c HFA i G1 Octopus w zakresie wykrywania wady centralnego pola widzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
centralne pole widzenia jest definiowane przez obecność skupienia trzech lokalizacji testowych o znacznie zmniejszonej czułości w półpolu wykresu odchylenia wzoru.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLC04-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .