Évaluation de différentes grilles périmétriques pour détecter un défaut du champ visuel central chez les patients atteints de glaucome avec une épaisseur réduite de la couche de cellules ganglionnaires mesurée par OCT du domaine spectral.
2 septembre 2026 mis à jour par: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Le but de l'étude est d'évaluer l'accord entre trois grilles différentes dans la détection d'un défaut du champ visuel central chez les patients atteints de glaucome précoce avec une épaisseur de couche de cellules ganglionnaires réduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie
- Recrutement
- University of Rome Tor Vergata
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Contact:
- Gianluca Manni, MD
- Numéro de téléphone: +3906209001
- E-mail: gianlucamanni53@gmail.com
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Rome, Italie
- Recrutement
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
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Contact:
- Gloria Roberti, PhD
- Numéro de téléphone: +390685356727
- E-mail: gloria.roberti@fondazionebietti.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de glaucome se référant à la clinique du glaucome de l'IRCCS-Fondazione GB Bietti et de l'Université de Rome Tor Vergata.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de glaucome présentant un défaut de la tête du nerf optique glaucomateux et une épaisseur réduite de la couche de cellules ganglionnaires
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- incapable de lire, comprendre et signer le consentement éclairé écrit
- incapable d'effectuer un test du champ visuel
- glaucome avancé avec C/D>0,7
- autres causes de neuropathies optiques
- maladies rétiniennes ou maculaires
- opacités du cristallin ou de la cornée
- défaut de réfraction sphérique >± 6D
- défaut de réfraction cylindrique >± 3D
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'accord entre 10-2 HFA et 24-2c HFA dans la détection d'un défaut du champ visuel central
Délai: 12 mois
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le champ visuel central est défini par la présence d'un groupe de trois emplacements de test avec une sensibilité considérablement réduite dans un hémichamp pour le tracé des écarts de forme.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'accord entre 24-2c HFA et G1 Octopus dans la détection d'un défaut du champ visuel central
Délai: 12 mois
|
le champ visuel central est défini par la présence d'un groupe de trois emplacements de test avec une sensibilité considérablement réduite dans un hémichamp pour le tracé des écarts de forme.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Réel)
29 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GLC04-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .