- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06227611
Erilaisten perimetristen verkkojen arviointi glaukoomapotilaiden keskusnäkökentän vian havaitsemiseksi, kun gangliosolukerroksen paksuus on pienempi spektrialueen OCT:llä mitattuna.
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen erilaisen ruudukon yhteensopivuutta varhaisen glaukoomapotilaiden, joilla on alentunut gangliosolukerroksen paksuus, havaittaessa keskusnäönkenttävirheitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Rekrytointi
- University of Rome Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Manni, MD
- Puhelinnumero: +3906209001
- Sähköposti: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Roberti, PhD
- Puhelinnumero: +390685356727
- Sähköposti: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
glaukoomapotilaat, jotka viittaavat IRCCS-Fondazione GB Biettin ja Rooman yliopiston Tor Vergatan glaukoomaklinikalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- glaukoomapotilaat, joilla on glaukoomaattinen näköhermon pään vika ja heikentynyt gangliosolukerroksen paksuus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- ei pysty lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- ei pysty suorittamaan näkökenttätestiä
- edennyt glaukooma, jonka C/D > 0,7
- muut optisten neuropatioiden syyt
- verkkokalvon tai silmänpohjan sairaudet
- linssin tai sarveiskalvon sameus
- pallomainen taittovirhe >± 6D
- sylinterimäinen taitevirhe >± 3D
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10-2 HFA:n ja 24-2c HFA:n välinen sopimus keskusnäönkenttävian havaitsemisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
keskeisen näkökentän määrittelee kolmen testipaikan klusterin läsnäolo, joiden herkkyys on merkittävästi heikentynyt kuvion poikkeamakäyrän puolikentässä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24-2c HFA:n ja G1 Octopusin välinen sopimus keskusnäkökenttävian havaitsemisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
keskeisen näkökentän määrittelee kolmen testipaikan klusterin läsnäolo, joiden herkkyys on merkittävästi heikentynyt kuvion poikkeamakäyrän puolikentässä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 4. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLC04-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .