Avaliação de diferentes grades perimétricas para detectar defeitos no campo visual central em pacientes com glaucoma com espessura reduzida da camada de células ganglionares medida por OCT de domínio espectral.
2 de setembro de 2026 atualizado por: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
O objetivo do estudo é avaliar a concordância entre três grades diferentes na detecção de defeito no campo visual central em pacientes com glaucoma inicial com espessura reduzida da camada de células ganglionares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália
- Recrutamento
- University of Rome Tor Vergata
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Contato:
- Gianluca Manni, MD
- Número de telefone: +3906209001
- E-mail: gianlucamanni53@gmail.com
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Rome, Itália
- Recrutamento
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
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Contato:
- Gloria Roberti, PhD
- Número de telefone: +390685356727
- E-mail: gloria.roberti@fondazionebietti.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com glaucoma encaminhados à clínica de glaucoma do IRCCS-Fondazione GB Bietti e da Universidade de Roma Tor Vergata.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com glaucoma com defeito glaucomatoso na cabeça do nervo óptico e espessura reduzida da camada de células ganglionares
Critério de exclusão:
- idade<18 anos
- incapaz de ler, compreender e assinar o consentimento informado por escrito
- incapaz de realizar teste de campo visual
- glaucoma avançado com C/D>0,7
- outras causas de neuropatias ópticas
- doenças da retina ou macular
- opacidades do cristalino ou da córnea
- defeito refrativo esférico >± 6D
- defeito refrativo cilíndrico >± 3D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a concordância entre 10-2 HFA e 24-2c HFA na detecção de defeito no campo visual central
Prazo: 12 meses
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o campo visual central é definido pela presença de um agrupamento de três locais de teste com sensibilidade significativamente reduzida em um hemicampo para o gráfico de desvio padrão.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a concordância entre 24-2c HFA e G1 Octopus na detecção de defeito no campo visual central
Prazo: 12 meses
|
o campo visual central é definido pela presença de um agrupamento de três locais de teste com sensibilidade significativamente reduzida em um hemicampo para o gráfico de desvio padrão.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLC04-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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