- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06227611
Avaliação de diferentes grades perimétricas para detectar defeitos no campo visual central em pacientes com glaucoma com espessura reduzida da camada de células ganglionares medida por OCT de domínio espectral.
The aim of the study is to evaluate the agreement between three different grids in detecting central visual field defect in early glaucoma patients with reduced ganglion cell layer thickness.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália
- Recrutamento
- University of Rome Tor Vergata
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Contato:
- Gianluca Manni, MD
- Número de telefone: +3906209001
- E-mail: gianlucamanni53@gmail.com
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Rome, Itália
- Recrutamento
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
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Contato:
- Gloria Roberti, PhD
- Número de telefone: +390685356727
- E-mail: gloria.roberti@fondazionebietti.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
glaucoma patients referring to glaucoma clinic of IRCCS-Fondazione GB Bietti and University of Rome Tor Vergata.
Descrição
Inclusion Criteria:
- glaucoma patients with glaucomatous optic nerve head defect and reduced ganglion cell layer thickness
Exclusion Criteria:
- age<18 years
- unable to read, understand and sign the written informed consent
- unable to perform visual field test
- advanced glaucoma with C/D>0.7
- other causes of optic neuropathies
- retinal or macular diseases
- lens or corneal opacities
- spherical refractive defect >± 6D
- cylindric refractive defect >± 3D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the agreement between 10-2 HFA and 24-2c HFA in detecting central visual field defect
Prazo: 12 month
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central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot. |
12 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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the agreement between 24-2c HFA and G1 Octopus in detecting central visual field defect
Prazo: 12 month
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central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot. |
12 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLC04-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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