- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06227611
Utvärdering av olika perimetriska rutnät för att upptäcka centrala synfältsdefekter hos glaukompatienter med minskad tjocklek av gangliecellslag mätt med spektraldomän OCT.
18 januari 2024 uppdaterad av: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Syftet med studien är att utvärdera överensstämmelsen mellan tre olika rutnät för att detektera centrala synfältsdefekter hos tidig glaukompatienter med minskad tjocklek av ganglieceller.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien
- Rekrytering
- University of Rome Tor Vergata
-
Kontakt:
- Gianluca Manni, MD
- Telefonnummer: +3906209001
- E-post: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Italien
- Rekrytering
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Kontakt:
- Gloria Roberti, PhD
- Telefonnummer: +390685356727
- E-post: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
glaukompatienter som hänvisar till glaukomkliniken vid IRCCS-Fondazione GB Bietti och University of Rome Tor Vergata.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- glaukompatienter med glaukomatös synnervshuvuddefekt och minskad tjocklek av ganglieceller
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- inte kan läsa, förstå och underteckna det skriftliga informerade samtycket
- inte kan utföra synfältstest
- avancerad glaukom med C/D>0,7
- andra orsaker till optisk neuropati
- retinala eller makulära sjukdomar
- lins- eller hornhinnans opacitet
- sfärisk brytningsdefekt >± 6D
- cylindrisk brytningsdefekt >± 3D
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
avtalet mellan 10-2 HFA och 24-2c HFA för att upptäcka centrala synfältsdefekter
Tidsram: 12 månader
|
det centrala synfältet definieras av närvaron av ett kluster av tre testplatser med signifikant reducerad känslighet i ett hemifält för mönsteravvikelsediagrammet.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
överensstämmelsen mellan 24-2c HFA och G1 Octopus vid upptäckt av centrala synfältsdefekter
Tidsram: 12 månader
|
det centrala synfältet definieras av närvaron av ett kluster av tre testplatser med signifikant reducerad känslighet i ett hemifält för mönsteravvikelsediagrammet.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2022
Avslutad studie (Beräknad)
4 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Första postat (Faktisk)
29 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GLC04-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .