Evaluering af forskellige perimetriske gitter til at påvise central synsfeltdefekt hos glaukompatienter med reduceret ganglioncellelagstykkelse målt ved spektralt domæne OCT.
25. februar 2025 opdateret af: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Formålet med undersøgelsen er at evaluere overensstemmelsen mellem tre forskellige grids i påvisning af central synsfeltdefekt hos tidlige glaukompatienter med reduceret ganglioncellelagstykkelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien
- Rekruttering
- University of Rome Tor Vergata
-
Kontakt:
- Gianluca Manni, MD
- Telefonnummer: +3906209001
- E-mail: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Italien
- Rekruttering
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Kontakt:
- Gloria Roberti, PhD
- Telefonnummer: +390685356727
- E-mail: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
glaukompatienter, der henviser til glaukomklinikken hos IRCCS-Fondazione GB Bietti og University of Rome Tor Vergata.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- glaukompatienter med glaukomatøs synsnervehoveddefekt og reduceret ganglioncellelagtykkelse
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- ude af stand til at læse, forstå og underskrive det skriftlige informerede samtykke
- ude af stand til at udføre synsfelttest
- fremskreden glaukom med C/D>0,7
- andre årsager til optisk neuropati
- retinale eller makulære sygdomme
- linse eller hornhindeopacitet
- sfærisk brydningsdefekt >± 6D
- cylindrisk brydningsdefekt >± 3D
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overensstemmelsen mellem 10-2 HFA og 24-2c HFA ved påvisning af central synsfeltdefekt
Tidsramme: 12 måneder
|
det centrale synsfelt er defineret ved tilstedeværelsen af en klynge af tre teststeder med signifikant reduceret følsomhed i et halvfelt for mønsterafvigelsesplottet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overensstemmelsen mellem 24-2c HFA og G1 Octopus i detektering af central synsfeltdefekt
Tidsramme: 12 måneder
|
det centrale synsfelt er defineret ved tilstedeværelsen af en klynge af tre teststeder med signifikant reduceret følsomhed i et halvfelt for mønsterafvigelsesplottet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. maj 2022
Studieafslutning (Anslået)
4. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GLC04-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .