Evaluatie van verschillende perimetrische rasters om centraal gezichtsvelddefecten te detecteren bij glaucoompatiënten met verminderde ganglioncellaagdikte gemeten door spectraal domein OCT.
2 september 2026 bijgewerkt door: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Het doel van de studie is om de overeenkomst tussen drie verschillende rasters te evalueren bij het detecteren van centrale gezichtsvelddefecten bij vroege glaucoompatiënten met een verminderde dikte van de ganglioncellaag.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië
- Werving
- University of Rome Tor Vergata
-
Contact:
- Gianluca Manni, MD
- Telefoonnummer: +3906209001
- E-mail: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Italië
- Werving
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Contact:
- Gloria Roberti, PhD
- Telefoonnummer: +390685356727
- E-mail: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
DrDeramus-patiënten verwijzen naar de DrDeramus-kliniek van IRCCS-Fondazione GB Bietti en de Universiteit van Rome Tor Vergata.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DrDeramus-patiënten met een glaucoom-kopdefect van de oogzenuw en een verminderde dikte van de ganglioncellaag
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd<18 jaar
- niet in staat is de schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, begrijpen en ondertekenen
- kan geen gezichtsveldtest uitvoeren
- gevorderd glaucoom met C/D>0,7
- andere oorzaken van optische neuropathieën
- netvlies- of maculaire ziekten
- lens- of hoornvliesvertroebeling
- sferisch brekingsdefect >± 6D
- cilindrisch brekingsdefect >± 3D
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de overeenkomst tussen 10-2 HFA en 24-2c HFA bij het detecteren van centrale gezichtsvelddefecten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het centrale gezichtsveld wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een cluster van drie testlocaties met aanzienlijk verminderde gevoeligheid in een hemiveld voor de patroonafwijkingsgrafiek.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de overeenkomst tussen 24-2c HFA en G1 Octopus bij het detecteren van centrale gezichtsvelddefecten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het centrale gezichtsveld wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een cluster van drie testlocaties met aanzienlijk verminderde gevoeligheid in een hemiveld voor de patroonafwijkingsgrafiek.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2022
Studie voltooiing (Geschat)
4 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLC04-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .