Evaluatie van verschillende perimetrische rasters om centraal gezichtsvelddefecten te detecteren bij glaucoompatiënten met verminderde ganglioncellaagdikte gemeten door spectraal domein OCT.
The aim of the study is to evaluate the agreement between three different grids in detecting central visual field defect in early glaucoma patients with reduced ganglion cell layer thickness.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië
- Werving
- University of Rome Tor Vergata
-
Contact:
- Gianluca Manni, MD
- Telefoonnummer: +3906209001
- E-mail: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Italië
- Werving
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Contact:
- Gloria Roberti, PhD
- Telefoonnummer: +390685356727
- E-mail: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
glaucoma patients referring to glaucoma clinic of IRCCS-Fondazione GB Bietti and University of Rome Tor Vergata.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- glaucoma patients with glaucomatous optic nerve head defect and reduced ganglion cell layer thickness
Exclusion Criteria:
- age<18 years
- unable to read, understand and sign the written informed consent
- unable to perform visual field test
- advanced glaucoma with C/D>0.7
- other causes of optic neuropathies
- retinal or macular diseases
- lens or corneal opacities
- spherical refractive defect >± 6D
- cylindric refractive defect >± 3D
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: CROSS_SECTIONAL
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the agreement between 10-2 HFA and 24-2c HFA in detecting central visual field defect
Tijdsspanne: 12 month
|
central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot. |
12 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the agreement between 24-2c HFA and G1 Octopus in detecting central visual field defect
Tijdsspanne: 12 month
|
central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot. |
12 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLC04-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .