- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06227611
Оценка различных периметрических сеток для обнаружения дефекта центрального поля зрения у пациентов с глаукомой с уменьшенной толщиной слоя ганглиозных клеток, измеренной с помощью ОКТ в спектральной области.
The aim of the study is to evaluate the agreement between three different grids in detecting central visual field defect in early glaucoma patients with reduced ganglion cell layer thickness.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия
- Рекрутинг
- University of Rome Tor Vergata
-
Контакт:
- Gianluca Manni, MD
- Номер телефона: +3906209001
- Электронная почта: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Контакт:
- Gloria Roberti, PhD
- Номер телефона: +390685356727
- Электронная почта: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
glaucoma patients referring to glaucoma clinic of IRCCS-Fondazione GB Bietti and University of Rome Tor Vergata.
Описание
Inclusion Criteria:
- glaucoma patients with glaucomatous optic nerve head defect and reduced ganglion cell layer thickness
Exclusion Criteria:
- age<18 years
- unable to read, understand and sign the written informed consent
- unable to perform visual field test
- advanced glaucoma with C/D>0.7
- other causes of optic neuropathies
- retinal or macular diseases
- lens or corneal opacities
- spherical refractive defect >± 6D
- cylindric refractive defect >± 3D
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the agreement between 10-2 HFA and 24-2c HFA in detecting central visual field defect
Временное ограничение: 12 month
|
central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot. |
12 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the agreement between 24-2c HFA and G1 Octopus in detecting central visual field defect
Временное ограничение: 12 month
|
central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot. |
12 month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GLC04-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .