Оценка различных периметрических сеток для обнаружения дефекта центрального поля зрения у пациентов с глаукомой с уменьшенной толщиной слоя ганглиозных клеток, измеренной с помощью ОКТ в спектральной области.
2 сентября 2026 г. обновлено: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Цель исследования — оценить согласованность между тремя различными сетками при обнаружении дефекта центрального поля зрения у пациентов с ранней глаукомой с уменьшенной толщиной слоя ганглиозных клеток.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия
- Рекрутинг
- University of Rome Tor Vergata
-
Контакт:
- Gianluca Manni, MD
- Номер телефона: +3906209001
- Электронная почта: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Контакт:
- Gloria Roberti, PhD
- Номер телефона: +390685356727
- Электронная почта: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с глаукомой, обращающиеся в клинику глаукомы IRCCS-Fondazione GB Bietti и Римского университета Тор Вергата.
Описание
Критерии включения:
- больные глаукомой с глаукомным дефектом головки зрительного нерва и уменьшенной толщиной слоя ганглиозных клеток
Критерий исключения:
- возраст<18 лет
- неспособен прочитать, понять и подписать письменное информированное согласие
- невозможно выполнить тест поля зрения
- распространенная глаукома с C/D>0,7
- другие причины оптических невропатий
- заболевания сетчатки или желтого пятна
- помутнение хрусталика или роговицы
- сферический дефект рефракции >± 6D
- цилиндрический дефект рефракции >± 3D
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
согласие между 10-2 HFA и 24-2c HFA при обнаружении дефекта центрального поля зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Центральное поле зрения определяется наличием кластера из трех тестовых точек со значительно сниженной чувствительностью в полуполе на графике отклонения картины.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соглашение между 24-2c HFA и G1 Octopus при обнаружении дефекта центрального поля зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Центральное поле зрения определяется наличием кластера из трех тестовых точек со значительно сниженной чувствительностью в полуполе на графике отклонения картины.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GLC04-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .