Hodnocení různých perimetrických mřížek k detekci defektů centrálního zorného pole u pacientů s glaukomem se sníženou tloušťkou vrstvy gangliových buněk měřeno pomocí OCT spektrální domény.
25. února 2025 aktualizováno: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Cílem studie je vyhodnotit shodu mezi třemi různými mřížkami při detekci defektu centrálního zorného pole u pacientů s časným glaukomem se sníženou tloušťkou vrstvy gangliových buněk.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie
- Nábor
- University of Rome Tor Vergata
-
Kontakt:
- Gianluca Manni, MD
- Telefonní číslo: +3906209001
- E-mail: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Itálie
- Nábor
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Kontakt:
- Gloria Roberti, PhD
- Telefonní číslo: +390685356727
- E-mail: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s glaukomem odkazující na glaukomovou kliniku IRCCS-Fondazione GB Bietti a University of Rome Tor Vergata.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s glaukomem s glaukomatózním defektem hlavy optického nervu a sníženou tloušťkou vrstvy gangliových buněk
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- není schopen přečíst, pochopit a podepsat písemný informovaný souhlas
- nelze provést test zorného pole
- pokročilý glaukom s C/D>0,7
- jiné příčiny neuropatií zrakového nervu
- onemocnění sítnice nebo makuly
- zákal čočky nebo rohovky
- sférická refrakční vada >± 6D
- cylindrická refrakční vada >± 3D
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
shodu mezi 10-2 HFA a 24-2c HFA při detekci centrálního defektu zorného pole
Časové okno: 12 měsíců
|
centrální zorné pole je definováno přítomností shluku tří testovacích míst s výrazně sníženou citlivostí v polopoli pro graf odchylky vzoru.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dohoda mezi 24-2c HFA a G1 Octopus při detekci centrálního defektu zorného pole
Časové okno: 12 měsíců
|
centrální zorné pole je definováno přítomností shluku tří testovacích míst s výrazně sníženou citlivostí v polopoli pro graf odchylky vzoru.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLC04-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .