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Valutazione di diverse griglie perimetrali per rilevare il difetto del campo visivo centrale nei pazienti affetti da glaucoma con spessore ridotto dello strato di cellule gangliari misurato mediante OCT nel dominio spettrale.

11 novembre 2026 aggiornato da: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

The aim of the study is to evaluate the agreement between three different grids in detecting central visual field defect in early glaucoma patients with reduced ganglion cell layer thickness.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

glaucoma patients referring to glaucoma clinic of IRCCS-Fondazione GB Bietti and University of Rome Tor Vergata.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • glaucoma patients with glaucomatous optic nerve head defect and reduced ganglion cell layer thickness

Exclusion Criteria:

  • age<18 years
  • unable to read, understand and sign the written informed consent
  • unable to perform visual field test
  • advanced glaucoma with C/D>0.7
  • other causes of optic neuropathies
  • retinal or macular diseases
  • lens or corneal opacities
  • spherical refractive defect >± 6D
  • cylindric refractive defect >± 3D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the agreement between 10-2 HFA and 24-2c HFA in detecting central visual field defect
Lasso di tempo: 12 month

central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot.

12 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the agreement between 24-2c HFA and G1 Octopus in detecting central visual field defect
Lasso di tempo: 12 month

central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot.

12 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

4 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLC04-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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