Valutazione di diverse griglie perimetrali per rilevare il difetto del campo visivo centrale nei pazienti affetti da glaucoma con spessore ridotto dello strato di cellule gangliari misurato mediante OCT nel dominio spettrale.
25 febbraio 2025 aggiornato da: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Lo scopo dello studio è valutare l'accordo tra tre diverse griglie nel rilevamento del difetto del campo visivo centrale nei pazienti con glaucoma precoce con spessore ridotto dello strato di cellule gangliari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia
- Reclutamento
- University of Rome Tor Vergata
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Contatto:
- Gianluca Manni, MD
- Numero di telefono: +3906209001
- Email: gianlucamanni53@gmail.com
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Rome, Italia
- Reclutamento
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
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Contatto:
- Gloria Roberti, PhD
- Numero di telefono: +390685356727
- Email: gloria.roberti@fondazionebietti.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti glaucomatosi afferenti all'ambulatorio glaucomatoso dell'IRCCS-Fondazione GB Bietti e dell'Università di Roma Tor Vergata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da glaucoma con difetto glaucomatoso della testa del nervo ottico e ridotto spessore dello strato di cellule gangliari
Criteri di esclusione:
- età<18 anni
- incapace di leggere, comprendere e firmare il consenso informato scritto
- impossibile eseguire il test del campo visivo
- glaucoma avanzato con C/D>0,7
- altre cause di neuropatie ottiche
- malattie retiniche o maculari
- opacità del cristallino o della cornea
- difetto rifrattivo sferico >± 6D
- difetto refrattivo cilindrico >± 3D
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'accordo tra 10-2 HFA e 24-2c HFA nel rilevamento del difetto del campo visivo centrale
Lasso di tempo: 12 mesi
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il campo visivo centrale è definito dalla presenza di un gruppo di tre posizioni di test con sensibilità significativamente ridotta in un emicampo per il grafico della deviazione del pattern.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'accordo tra 24-2c HFA e G1 Octopus nel rilevamento del difetto del campo visivo centrale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
il campo visivo centrale è definito dalla presenza di un gruppo di tre posizioni di test con sensibilità significativamente ridotta in un emicampo per il grafico della deviazione del pattern.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 maggio 2022
Completamento dello studio (Stimato)
4 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLC04-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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