- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06227611
Valutazione di diverse griglie perimetrali per rilevare il difetto del campo visivo centrale nei pazienti affetti da glaucoma con spessore ridotto dello strato di cellule gangliari misurato mediante OCT nel dominio spettrale.
The aim of the study is to evaluate the agreement between three different grids in detecting central visual field defect in early glaucoma patients with reduced ganglion cell layer thickness.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia
- Reclutamento
- University of Rome Tor Vergata
-
Contatto:
- Gianluca Manni, MD
- Numero di telefono: +3906209001
- Email: gianlucamanni53@gmail.com
-
Rome, Italia
- Reclutamento
- IRCCS-Fondazione GB Bietti
-
Contatto:
- Gloria Roberti, PhD
- Numero di telefono: +390685356727
- Email: gloria.roberti@fondazionebietti.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
glaucoma patients referring to glaucoma clinic of IRCCS-Fondazione GB Bietti and University of Rome Tor Vergata.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- glaucoma patients with glaucomatous optic nerve head defect and reduced ganglion cell layer thickness
Exclusion Criteria:
- age<18 years
- unable to read, understand and sign the written informed consent
- unable to perform visual field test
- advanced glaucoma with C/D>0.7
- other causes of optic neuropathies
- retinal or macular diseases
- lens or corneal opacities
- spherical refractive defect >± 6D
- cylindric refractive defect >± 3D
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the agreement between 10-2 HFA and 24-2c HFA in detecting central visual field defect
Lasso di tempo: 12 month
|
central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot. |
12 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the agreement between 24-2c HFA and G1 Octopus in detecting central visual field defect
Lasso di tempo: 12 month
|
central visual field is defined by the presence of a cluster of three test locations with significantly reduced sensitivity in a hemifield fo the pattern deviation plot. |
12 month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLC04-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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