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Bewertung verschiedener perimetrischer Gitter zur Erkennung zentraler Gesichtsfelddefekte bei Glaukompatienten mit reduzierter Ganglienzellschichtdicke, gemessen durch Spektraldomänen-OCT.

25. Februar 2025 aktualisiert von: Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Ziel der Studie ist es, die Übereinstimmung zwischen drei verschiedenen Rastern bei der Erkennung zentraler Gesichtsfelddefekte bei frühen Glaukompatienten mit reduzierter Ganglienzellschichtdicke zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Glaukompatienten überweisen sich an die Glaukomklinik der IRCCS-Fondazione GB Bietti und der Universität Rom Tor Vergata.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Glaukompatienten mit glaukomatösem Sehnervenkopfdefekt und verminderter Dicke der Ganglienzellschicht

Ausschlusskriterien:

  • Alter<18 Jahre
  • nicht in der Lage, die schriftliche Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben
  • Gesichtsfeldtest nicht möglich
  • fortgeschrittenes Glaukom mit C/D>0,7
  • andere Ursachen für Optikusneuropathien
  • Netzhaut- oder Makulaerkrankungen
  • Linsen- oder Hornhauttrübungen
  • sphärischer Brechungsfehler >± 6D
  • Zylindrischer Brechungsfehler >± 3D

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Übereinstimmung zwischen 10-2 HFA und 24-2c HFA bei der Erkennung zentraler Gesichtsfeldausfälle
Zeitfenster: 12 Monate
Das zentrale Gesichtsfeld wird durch das Vorhandensein einer Ansammlung von drei Teststellen mit deutlich verringerter Empfindlichkeit in einem Halbfeld für die Musterabweichungsdarstellung definiert.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Übereinstimmung zwischen 24-2c HFA und G1 Octopus bei der Erkennung zentraler Gesichtsfelddefekte
Zeitfenster: 12 Monate
Das zentrale Gesichtsfeld wird durch das Vorhandensein einer Ansammlung von drei Teststellen mit deutlich verringerter Empfindlichkeit in einem Halbfeld für die Musterabweichungsdarstellung definiert.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GLC04-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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