発達障害のある若者の認知強化と感覚過敏のためのアルファ聴覚同調 (ENTRAIN)
FX ETRAIN: FXS による青少年の感覚過覚醒と統計的学習の根底にある神経力学の混乱
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Grace Westerkamp
- 電話番号：513-636-2332
- メール：grace.westerkamp@cchmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jae Citarella
- 電話番号：513-636-0875
- メール：Jae.Citarella@cchmc.org
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45226
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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コンタクト：
- Grace Westerkamp
- メール：grace.westerkamp@cchmc.org
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主任研究者：
- Ernest V Pedapati, MD
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副調査官：
- Craig Erickson, MD
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副調査官：
- Elizabeth Smith, PhD
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副調査官：
- Steve Wu, MD
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副調査官：
- Meredith Will, PhD
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副調査官：
- Rebecca Shaffer, PhD
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副調査官：
- Makoto Miyakoshi, PhD
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副調査官：
- Lauren Schmitt, PhD
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副調査官：
- Kelli Dominick, MD, PhD
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コンタクト：
- Jae Citarella
- 電話番号：513-636-0875
- メール：Jae.Citarella@cchmc.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- FXS コホート: 1) 5 歳以上 15 歳未満。 2) 患者は遺伝子検査により完全な FMR1 変異を持っていることが確認された。
- ASD コホート: 1) 5 歳以上 15 歳未満。 2) 既知の遺伝子変異がない。 3) ASD 診断の文書を持っている。 4) SCQ 画面でスコア ≤ 15; 5) 研究者によると、健康状態が良好であること。
- TDC コホート: 1) 5 歳以上 15 歳未満。 2) 既知の遺伝子変異がない。 3) ASD 診断の文書を持っている。 4) SCQ 画面でスコア ≤ 15; 5) 研究者ごとに健康状態が良好であること。 6) 患者は正常な発達のマイルストーンを達成している。患者には遺伝性の神経精神障害の家族歴はない。 7) 患者はスタンフォード・ビネで 85 を超える IQ を持っています。 8) SCQ 画面でスコア ≤8。
除外基準:
- すべての被験者: 1) 患者は矯正できない聴覚障害または視覚障害を持っています。 2) 過去6か月以内の薬物乱用または依存の履歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脆弱X症候群
完全なFMR1変異を伴う脆弱X症候群（>200 CGGリピート、少なくとも部分的なFMR1遺伝子メチル化）
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アルファ脳波同調 (AAE) 刺激: 500 Hz の正弦搬送波トーンで、高シータ範囲 (7 Hz) から高アルファ (13 Hz) まで 2 Hz ステップで開始します。 対象周波数：10Hz 配送: ヘッドフォン/スピーカー
他の名前：
擬似刺激: キャリアトーンのみ 対象周波数: N/A 配送: ヘッドフォン/スピーカー |
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アクティブコンパレータ：自閉症スペクトラム障害の管理
FXSコホートと年齢と性別を一致させた
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アルファ脳波同調 (AAE) 刺激: 500 Hz の正弦搬送波トーンで、高シータ範囲 (7 Hz) から高アルファ (13 Hz) まで 2 Hz ステップで開始します。 対象周波数：10Hz 配送: ヘッドフォン/スピーカー
他の名前：
擬似刺激: キャリアトーンのみ 対象周波数: N/A 配送: ヘッドフォン/スピーカー |
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アクティブコンパレータ：一般的なコントロールの開発
どちらの障害も持たず、正常な発達マイルストーンを達成した被験者
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アルファ脳波同調 (AAE) 刺激: 500 Hz の正弦搬送波トーンで、高シータ範囲 (7 Hz) から高アルファ (13 Hz) まで 2 Hz ステップで開始します。 対象周波数：10Hz 配送: ヘッドフォン/スピーカー
他の名前：
擬似刺激: キャリアトーンのみ 対象周波数: N/A 配送: ヘッドフォン/スピーカー |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統計的学習受動的タスク中の単語学習インデックスに対するアルファ聴覚同調と偽効果。
時間枠：1週間
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統計学習パッシブ タスクでは、EEG ベースの神経同調測定を使用し、試行間コヒーレンス (ITC) を使用して Word Learning Index (WLI) を計算します。 生の音節単位からまとまりのある単語への処理の移行に対応する EEG 位相ロックのパターンは、脳内の段階的な統計学習を反映しています。 WLI 効果は、次のように、単語と音節のトレイル間の一貫性の比率を作成することで定量化できます。 WLI = トライアル間のコヒーレンス単語レート / トライアル間のコヒーレンス音節レート WLI が高いほど、生の音節と比較して 3 音節の非単語に対する反応が比較的強いことを示し、これは統計学習による強力な単語のセグメント化を反映しています。 |
1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統計学習アクティブタスク中の行動学習効果に対するアルファ聴覚同調効果と偽効果。
時間枠：1週間
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アクティブ SL タスク ベースの測定では、反応時間を使用して SL の行動測定、行動学習効果 BLE を推定します。 BLE 値は、ストリーム内の予測可能な単語に対する比例的な促進を示し、個人レベルでの SL の強化を示します。 行動学習の効果は次のように定量化されます。 BLE (ミリ秒単位) = (反応時間の目標音節位置 1)-(反応時間の目標音節位置 3) BLE 値が大きいほど、ストリーム内の予測可能な単語に対する比例的な促進が大きく、個人レベルでの SL が強力であることを示します。 |
1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ernest V Pedapati, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0911
- 1R01HD108222-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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