BVA-200 と BVA-100 の検証研究

ヒトの血液量の測定は、放射性ヨウ素標識ヒト血清アルブミン（HSA）を静脈アクセスを介して血流に注入した後に採取された被験者の血液サンプル中のヨウ素131濃度のガンマカウンター測定値を使用して、指示薬希釈法によって行われます。 。 注射を受ける各被験者は 5 つの別々の血液サンプルを採取され、別々に分析されます。 5 つの測定はそれぞれ、BVA-100 機器と BVA-200 機器を使用して 2 回ずつ実行されます。 このような重複測定を可能にするために、瀉血のたびに十分な血液が採取されます。

通常の診断ケアまたは血液量測定を使用する別の研究への参加の結果として、BVA-100 を使用した血液量処置を処方された被験者が登録されます。 対象は、心不全など通常体積評価の必要性を伴う症状の治療を受けている成人、または別の研究の一環としてBVA-100測定を受ける予定の成人となります。 幅広い年齢層と男女のバランスを確保するよう努めます。

被験者は順次登録され、同意されます。 テネシー大学医療センターのサイトでは、研究に登録されなかった患者と、登録を拒否した理由、または登録を拒否した患者を順次文書化します。 未登録の傾向を特定できるようにするために、登録されていない患者の人口統計が収集されます。 患者の選択（「オールカマー」）に偏りがないことを保証するために、連続する患者に参加の機会が提供されないことは想定していません。