BVA-200 vs BVA-100 valideringsstudie

Målinger av humant blodvolum vil bli gjort via indikatorfortynningsmetoden, ved å bruke gammatelleravlesninger av konsentrasjonen av I-131 i en forsøkspersons blodprøve tatt etter at radiojodert humant serumalbumin (HSA) har blitt injisert i blodet via venøs tilgang . Hvert individ som får en injeksjon vil få tatt fem separate blodprøver, som vil bli analysert separat. Hver av de fem målingene vil bli utført i duplikat med BVA-100-instrumentet og BVA-200-instrumentet. Tilstrekkelig blod vil bli tatt ut ved hver flebotomi for å tillate en slik duplikatmåling.

Forsøkspersoner vil bli registrert som har blitt foreskrevet en blodvolumprosedyre ved bruk av BVA-100, enten som et resultat av deres ordinære diagnostiske behandling eller av deres deltakelse i en annen studie som bruker blodvolummåling. Forsøkspersonene vil være voksne under behandling for tilstander som normalt er assosiert med behov for volumvurdering, slik som hjertesvikt, eller planlagt å motta BVA-100-måling som en del av en annen studie. Det vil bli gjort en innsats for å sikre aldrespekter og balanse mellom kjønnene.

Emner vil bli registrert og samtykket sekvensielt. University of Tennessee Medical Center-nettstedet vil dokumentere enhver pasient som ikke er registrert i studien sekvensielt og årsaken til eller som avslår påmelding. Demografi av pasienter som ikke er påmeldt vil bli samlet inn for å tillate identifisering av eventuelle trender i manglende påmelding. Vi forventer ikke at noen sekvensielle pasienter ikke blir tilbudt muligheten til å delta for å sikre at det ikke er noen skjevhet i valg av pasienter ("alle som kommer").