Estudo de validação BVA-200 vs BVA-100

As medições do volume de sangue humano serão feitas através do método de diluição do indicador, usando leituras de contador gama da concentração de I-131 na amostra de sangue de um sujeito coletada após a injeção de albumina de soro humano (HSA) radioiodada na corrente sanguínea por meio de acesso venoso. . Cada sujeito que receber uma injeção terá cinco amostras de sangue separadas coletadas, que serão analisadas separadamente. Cada uma das cinco medições será realizada em duplicata com o instrumento BVA-100 e o instrumento BVA-200. Sangue suficiente será retirado em cada flebotomia para permitir tal medição duplicada.

Serão inscritos os indivíduos aos quais foi prescrito um procedimento de volume sanguíneo usando o BVA-100, como resultado de seus cuidados diagnósticos comuns ou de sua participação em outro estudo que utiliza medição de volume sanguíneo. Os indivíduos serão adultos em tratamento para condições normalmente associadas à necessidade de avaliação de volume, como insuficiência cardíaca, ou programados para receber medição de BVA-100 como parte de outro estudo. Será feito um esforço para garantir uma variedade de idades e um equilíbrio entre os sexos.

Os assuntos serão inscritos e consentidos sequencialmente. O site do Centro Médico da Universidade do Tennessee documentará qualquer paciente que não esteja inscrito no estudo sequencialmente e o motivo ou quem recusa a inscrição. Os dados demográficos dos pacientes não inscritos serão coletados para permitir a identificação de quaisquer tendências de não inscrição. Não prevemos que nenhum paciente sequencial não tenha a oportunidade de participar, a fim de garantir que não haja preconceito na seleção dos pacientes (“todos os participantes”).