Validatiestudie BVA-200 versus BVA-100

Metingen van het menselijk bloedvolume zullen worden uitgevoerd via de indicatorverdunningsmethode, waarbij gebruik wordt gemaakt van gammatelleraflezingen van de concentratie van I-131 in het bloedmonster van een proefpersoon dat is genomen nadat radioactief gejodeerd menselijk serumalbumine (HSA) via veneuze toegang in de bloedbaan is geïnjecteerd. . Bij elke proefpersoon die een injectie krijgt, worden vijf afzonderlijke bloedmonsters genomen, die afzonderlijk worden geanalyseerd. Elk van de vijf metingen wordt in tweevoud uitgevoerd met het BVA-100-instrument en het BVA-200-instrument. Bij elke aderlating zal voldoende bloed worden afgenomen om een ​​dergelijke dubbele meting mogelijk te maken.

Er zullen proefpersonen worden ingeschreven aan wie een bloedvolumeprocedure is voorgeschreven met behulp van de BVA-100, als resultaat van hun gewone diagnostische zorg of van hun deelname aan een ander onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van bloedvolumemeting. De proefpersonen zijn volwassenen die worden behandeld voor aandoeningen die normaal gesproken gepaard gaan met de noodzaak van volumebeoordeling, zoals hartfalen, of die een BVA-100-meting zullen ondergaan als onderdeel van een ander onderzoek. Er zal worden gestreefd naar een diversiteit aan leeftijden en een evenwicht tussen de geslachten.

De proefpersonen worden opeenvolgend ingeschreven en goedgekeurd. De site van het University of Tennessee Medical Center zal elke patiënt die niet is ingeschreven voor het onderzoek opeenvolgend documenteren en de reden waarom of die de inschrijving weigert. Demografische gegevens van patiënten die niet zijn ingeschreven, zullen worden verzameld om eventuele trends in het niet-inschrijven mogelijk te maken. We verwachten niet dat een opeenvolgende patiënt niet de kans krijgt om deel te nemen, om er zeker van te zijn dat er geen vooringenomenheid is bij de selectie van patiënten ("all-comers").