BVA-200 vs BVA-100 valideringsundersøgelse

Målinger af humant blodvolumen vil blive foretaget via indikatorfortyndingsmetoden ved hjælp af gammatælleraflæsninger af koncentrationen af ​​I-131 i en forsøgspersons blodprøve taget efter radiojoderet humant serumalbumin (HSA) er blevet injiceret i blodbanen via venøs adgang . Hvert individ, der modtager en injektion, vil få taget fem separate blodprøver, som vil blive analyseret separat. Hver af de fem målinger vil blive udført i to eksemplarer med BVA-100-instrumentet og BVA-200-instrumentet. Der vil blive udtaget tilstrækkeligt med blod ved hver flebotomi til at tillade en sådan dobbeltmåling.

Forsøgspersoner vil blive indskrevet, som har fået ordineret en blodvolumenprocedure ved hjælp af BVA-100, enten som følge af deres almindelige diagnostiske behandling eller af deres deltagelse i en anden undersøgelse, der bruger blodvolumenmåling. Forsøgspersonerne vil være voksne under behandling for tilstande, der normalt er forbundet med behovet for volumenvurdering, såsom hjertesvigt, eller planlagt til at modtage BVA-100-måling som en del af en anden undersøgelse. Der vil blive gjort en indsats for at sikre aldersspænding og balance mellem kønnene.

Emner vil blive tilmeldt og givet samtykke sekventielt. University of Tennessee Medical Centers websted vil dokumentere enhver patient, der ikke er tilmeldt undersøgelsen sekventielt, og årsagen til eller som afslår tilmelding. Demografiske oplysninger om patienter, der ikke er tilmeldt, vil blive indsamlet for at muliggøre identifikation af eventuelle tendenser i ikke-tilmelding. Vi forventer ikke, at nogen sekventiel patient ikke bliver tilbudt muligheden for at deltage for at sikre, at der ikke er nogen skævhed i udvælgelsen af ​​patienter ("all-comers").