Ověřovací studie BVA-200 vs. BVA-100

Měření objemu lidské krve bude prováděno metodou ředění indikátoru, za použití měření gama čítače koncentrace I-131 ve vzorku krve subjektu odebraného poté, co byl do krevního řečiště injikován radioaktivním jódem lidský sérový albumin (HSA) prostřednictvím žilního vstupu. . Každému subjektu, který dostane injekci, bude odebráno pět samostatných vzorků krve, které budou samostatně analyzovány. Každé z pěti měření bude provedeno duplicitně s přístrojem BVA-100 a přístrojem BVA-200. Při každé flebotomii bude odebráno dostatečné množství krve, aby bylo možné takové duplicitní měření.

Budou zařazeni jedinci, kterým byla předepsána procedura objemu krve s použitím BVA-100 jako výsledek jejich běžné diagnostické péče nebo jejich účasti v jiné studii, která využívá měření objemu krve. Subjekty budou dospělí léčeni stavy normálně spojenými s potřebou stanovení objemu, jako je srdeční selhání, nebo které mají být podrobeny měření BVA-100 jako součást jiné studie. Bude vyvinuto úsilí k zajištění věkového rozmezí a vyváženosti pohlaví.

Subjekty budou zapsány a odsouhlaseny postupně. Stránky lékařského centra University of Tennessee budou postupně dokumentovat každého pacienta, který není zařazen do studie, a důvod, proč nebo kdo odmítne registraci. Demografické údaje nezapsaných pacientů budou shromažďovány, aby bylo možné identifikovat jakékoli trendy v nezařazení. Nepředpokládáme, že žádnému následnému pacientovi nebude nabídnuta možnost se zúčastnit, abychom se ujistili, že nedochází ke zkreslení výběru pacientů („všechny“).