高血圧管理に対する高度な実践的な看護介入と通常のケアの影響：遡及研究 (iIPArétro)
高度な実践的な看護介入と通常のケアが高血圧制御に及ぼす影響：単一施設の遡及的準実験研究
高血圧は、フランスおよび世界で最も頻繁に見られる慢性疾患です。 これは、主要な修正可能な心血管危険因子の 1 つです。 フランスでは、治療を受けている高血圧患者の 50% がコントロールされておらず、降圧治療を完全に遵守している患者は治療を受けた患者の 30% のみです。 薬物治療に対するアドヒアランスの不良は、高血圧をコントロールできない主な原因の 1 つと考えられています。
2018年以来、フランスの医療制度に高度実践看護師（APN）という新しい職業が参入しました。 彼らは、看護と医療演習の接点において、多くの幅広いスキルを持っています。
この介入研究の目的は、患者とのより良い癒着とより良い治療提携のおかげで、通常の高血圧治療の文脈において、APN が血圧 (BP) コントロールに及ぼす影響を評価することです。
立てられた仮説は、通常の高血圧管理に含まれる個別の APN 介入が血圧コントロールを改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、フランスおよび世界で最も頻繁に見られる慢性疾患です。 これは、主要な修正可能な心血管危険因子の 1 つです。 フランスでは、治療を受けている高血圧患者の 50% がコントロールされておらず、降圧治療を完全に遵守している患者は治療を受けた患者の 30% のみです。 薬物治療に対するアドヒアランスの不良は、高血圧をコントロールできない主な原因の 1 つと考えられています。
2018年以来、フランスの医療制度に高度実践看護師（APN）という新しい職業が参入しました。 彼らは、看護と医療演習の接点において、多くの幅広いスキルを持っています。
この介入研究の目的は、患者とのより良い癒着とより良い治療提携のおかげで、通常の高血圧治療の文脈において、APN が血圧 (BP) コントロールに及ぼす影響を評価することです。
立てられた仮説は、通常の高血圧管理に含まれる個別の APN 介入が血圧コントロールを改善するというものです。
この研究は、フランスのオテル・デュー大学病院、アシスタンス・パブリック・オピトー・ド・パリの診断・治療センターで行われる、遡及的な準実験研究となる。 研究の期間は2020年9月から2023年7月までとする。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Île-de-France Region
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者
- 本態性高血圧症と診断され、
- 続いて高血圧管理構造のMDが続きます。
- その日の入院から次の医師の診察までの間に高血圧管理のためのAPNを満たすという提案を受けている、
- 日中の入院中の指示とHBPMプロトコルの説明が記載された貸与の張力計を受け取っている。
除外基準:
- 二次性高血圧と診断され、
- 入院の前にAPNフォローアップを受けていること、
- 医師の診察後12か月間経過観察ができなくなった
- 入院当日（ベースライン）および/またはエンドライン（エンドライン）にOBPMによる血圧測定を受けていない、
- 妊娠
- 後見または家庭教師の下にある
- 州の医療支援
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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APN介入を受けた患者
MD コンサルテーション（約 2 ～ 12 か月以内） + 入院と MD コンサルテーションの間の中間の APN 介入のスケジュールを持つ参加者
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MD コンサルテーション（約 2 ～ 12 か月以内） + 入院と MD コンサルテーションの間の中間の APN 介入のスケジュールを持つ参加者 APN 介入は 5 つの主要なステップに分かれています。
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APN介入を受けていない患者
MD コンサルテーションのみの参加者、約 2 ～ 12 か月以内
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MD相談の予定がある方（約2～12か月以内）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧（BP）の制御
時間枠：2ヶ月から12ヶ月の間
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医師の診察における血圧（BP）コントロール
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2ヶ月から12ヶ月の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家庭血圧モニタリング (HBPM)
時間枠：2ヶ月から12ヶ月の間
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家庭血圧モニタリング (HBPM) のパフォーマンスと品質。
3 カテゴリー変数: HBPM は完全に実行され、HBPM は不十分に実行され、HBPM は実行されません。
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2ヶ月から12ヶ月の間
|
|
血圧（BP）の制御
時間枠：日帰り入院 - 包含
|
日帰り入院から医師の診察を受けるまでの血圧管理の進化。
3 つのカテゴリーの変数: 現在制御されている、安定している、制御されなくなった
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日帰り入院 - 包含
|
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血圧（BP）の制御
時間枠：2ヶ月から12ヶ月の間
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日帰り入院から医師の診察を受けるまでの血圧管理の進化。
3 つのカテゴリーの変数: 現在制御されている、安定している、制御されなくなった
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2ヶ月から12ヶ月の間
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治療上の調整
時間枠：2ヶ月から12ヶ月の間
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APN を使用したグループ: APN による治療上の調整とその指示。 二値変数: 治療上の調整 (はい/いいえ) とその適応症: 無効 (はい/いいえ) および不耐症 (はい/いいえ)。 |
2ヶ月から12ヶ月の間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jacques BLACHER, MD, PhD、Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。