Impacto de la intervención de enfermería práctica avanzada versus la atención habitual en el control de la hipertensión: estudio retrospectivo (iIPArétro)
Impacto de la intervención de enfermería práctica avanzada versus la atención habitual en el control de la hipertensión: estudio cuasiexperimental retrospectivo de un solo centro
La hipertensión es la patología crónica más frecuente en Francia y en el mundo. Es uno de los principales factores de riesgo cardiovascular modificables. En Francia, el 50% de los hipertensos tratados no están controlados y sólo el 30% de los pacientes tratados cumplen plenamente su tratamiento antihipertensivo. La mala adherencia a los tratamientos farmacológicos se considera una de las principales causas del no control de la hipertensión.
Desde 2018, una nueva profesión ha entrado en el sistema sanitario francés: la enfermera de práctica avanzada (APN). Tienen muchas habilidades amplias, en la interfaz de los ejercicios médicos y de enfermería.
El propósito de este estudio de intervención es evaluar el impacto de la APN en el control de la presión arterial (PA) en el contexto de la atención habitual de la hipertensión gracias a una mejor adhesión de los pacientes y una mejor alianza terapéutica.
La hipótesis formulada es que una intervención individual de APN, incluida en un manejo habitual de la hipertensión, mejora el control de la PA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es la patología crónica más frecuente en Francia y en el mundo. Es uno de los principales factores de riesgo cardiovascular modificables. En Francia, el 50% de los hipertensos tratados no están controlados y sólo el 30% de los pacientes tratados cumplen plenamente su tratamiento antihipertensivo. La mala adherencia a los tratamientos farmacológicos se considera una de las principales causas del no control de la hipertensión.
Desde 2018, una nueva profesión ha entrado en el sistema sanitario francés: la enfermera de práctica avanzada (APN). Tienen muchas habilidades amplias, en la interfaz de los ejercicios médicos y de enfermería.
El propósito de este estudio de intervención es evaluar el impacto de la APN en el control de la presión arterial (PA) en el contexto de la atención habitual de la hipertensión gracias a una mejor adhesión de los pacientes y una mejor alianza terapéutica.
La hipótesis formulada es que una intervención individual de APN, incluida en un manejo habitual de la hipertensión, mejora el control de la PA.
Este estudio será un estudio cuasiexperimental retrospectivo, realizado en el Centro Terapéutico y de Diagnóstico del Hospital Universitario Hôtel-Dieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Francia. El plazo del estudio debería ser de septiembre de 2020 a julio de 2023.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 11 90
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juliette VAY-DEMOUY, MSc, PhD student
- Número de teléfono: 00 33 1 42 34 85 51
- Correo electrónico: juliette.vaydemouy@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
Contacto:
- Juliette VAY-DEMOUY, MSc, PhD student
- Número de teléfono: 00 33 1 42 34 85 51
- Correo electrónico: juliette.vaydemouy@aphp.fr
-
Contacto:
- Jacques BLACHER, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 33 1 34 85 89 66
- Correo electrónico: jacques.blacher@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto
- ser diagnosticado con hipertensión esencial,
- siendo seguido por un médico de la estructura para el manejo de la hipertensión,
- habiendo recibido una propuesta para reunirse con una APN para el manejo de la hipertensión entre la hospitalización de día y la siguiente consulta médica,
- haber recibido un tensiómetro prestado con instrucciones durante la hospitalización de día y explicaciones para el protocolo HBPM.
Criterio de exclusión:
- ser diagnosticado con hipertensión secundaria,
- tener seguimiento de la APN antes de la hospitalización de día,
- perderse del seguimiento en los doce meses posteriores a la consulta con el médico
- no tener la medición de PA por OBPM para la hospitalización de día (basal) y/o la línea final (endline),
- el embarazo
- bajo tutela o tutela
- Ayuda médica estatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con intervención de APN
Participantes con un cronograma de consulta médica (dentro de aproximadamente 2 a 12 meses) + una intervención de APN a medio camino entre la hospitalización de día y la consulta médica
|
Participantes con un cronograma de consulta médica (dentro de aproximadamente 2 a 12 meses) + una intervención de APN a medio camino entre la hospitalización de día y la consulta médica La intervención de la APN se divide en cinco pasos principales:
|
|
Pacientes sin intervención de APN
Participantes con una consulta médica únicamente, dentro de aproximadamente 2 a 12 meses
|
Participantes con un cronograma de consulta médica (dentro de aproximadamente 2 a 12 meses)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de la presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Entre 2 a 12 meses
|
Control de la presión arterial (PA) en consulta médica
|
Entre 2 a 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Monitoreo de la presión arterial en el hogar (HBPM)
Periodo de tiempo: Entre 2 a 12 meses
|
Rendimiento y calidad de la monitorización domiciliaria de la PA (HBPM).
Variable de 3 categorías: MPA perfectamente realizada, MPA mal realizada y MPA no realizada.
|
Entre 2 a 12 meses
|
|
Control de la presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Hospitalización de día - Inclusión
|
Evolución del control de la PA entre la hospitalización de día y la consulta al médico.
Variable de 3 categorías: ahora controlada, estable, ya no controlada
|
Hospitalización de día - Inclusión
|
|
Control de la presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Entre 2 a 12 meses
|
Evolución del control de la PA entre la hospitalización de día y la consulta al médico.
Variable de 3 categorías: ahora controlada, estable, ya no controlada
|
Entre 2 a 12 meses
|
|
Ajustes terapéuticos
Periodo de tiempo: Entre 2 a 12 meses
|
Grupo con APN: Ajustes terapéuticos y su(s) indicación(es) por parte de la APN. Variables dicotómicas: ajustes terapéuticos (sí/no) y su(s) indicación(es): ineficacia (sí/no) e intolerancia (sí/no). |
Entre 2 a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231667
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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