Effekten av avansert, praktisk sykepleieintervensjon versus vanlig omsorg på hypertensjonskontroll: retrospektiv studie (iIPArétro)
Effekten av avansert, praktisk sykepleieintervensjon versus vanlig pleie på hypertensjonskontroll: Retrospektiv kvasi-eksperimentell studie med enkeltsenter
Hypertensjon er den hyppigste kroniske patologien i Frankrike og i verden. Det er en av de viktigste modifiserbare kardiovaskulære risikofaktorene. I Frankrike er 50 % av de behandlede hypertensive pasientene ukontrollerte og bare 30 % av de behandlede pasientene følger fullt ut sin antihypertensive behandling. Dårlig overholdelse av medikamentelle behandlinger anses som en av hovedårsakene til manglende kontroll av hypertensjon.
Siden 2018 har en ny profesjon kommet inn i det franske helsevesenet: Advanced Practice Nurses (APN). De har mange brede ferdigheter, i grensesnittet mellom sykepleie og medisinske øvelser.
Hensikten med denne intervensjonsstudien er å vurdere virkningen av APN på blodtrykkskontroll (BP) i sammenheng med vanlig behandling av hypertensjon takket være en bedre adhesjon av pasienter og en bedre terapeutisk allianse.
Hypotesen som er formulert er at en individuell APN-intervensjon, inkludert i en vanlig hypertensjonsbehandling, forbedrer BP-kontrollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er den hyppigste kroniske patologien i Frankrike og i verden. Det er en av de viktigste modifiserbare kardiovaskulære risikofaktorene. I Frankrike er 50 % av de behandlede hypertensive pasientene ukontrollerte og bare 30 % av de behandlede pasientene følger fullt ut sin antihypertensive behandling. Dårlig overholdelse av medikamentelle behandlinger anses som en av hovedårsakene til manglende kontroll av hypertensjon.
Siden 2018 har en ny profesjon kommet inn i det franske helsevesenet: Advanced Practice Nurses (APN). De har mange brede ferdigheter, i grensesnittet mellom sykepleie og medisinske øvelser.
Hensikten med denne intervensjonsstudien er å vurdere virkningen av APN på blodtrykkskontroll (BP) i sammenheng med vanlig behandling av hypertensjon takket være en bedre adhesjon av pasienter og en bedre terapeutisk allianse.
Hypotesen som er formulert er at en individuell APN-intervensjon, inkludert i en vanlig hypertensjonsbehandling, forbedrer BP-kontrollen.
Denne studien vil være en retrospektiv kvasi-eksperimentell studie, utført ved Diagnosis and Therapeutic Center ved Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Frankrike. Tidsrammen for studien bør være fra september 2020 til juli 2023.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient
- blir diagnostisert med essensiell hypertensjon,
- blir fulgt av en MD for strukturen for hypertensjonsbehandling,
- etter å ha mottatt et forslag om å møte en APN for hypertensjonsbehandling mellom daginnleggelsen og neste legekonsultasjon,
- å ha mottatt et utlånt tensiometer med instruksjoner under daginnleggelsen og forklaringer til HBPM-protokoll.
Ekskluderingskriterier:
- blir diagnostisert med sekundær hypertensjon,
- ha APN-oppfølging før daginnleggelsen,
- tapt for oppfølging i løpet av de tolv månedene etter legekonsultasjonen
- ikke ha BP-målingen av OBPM for daginnleggelsen (grunnlinje) og/eller sluttlinjen (slutlinjen),
- svangerskap
- under vergemål eller veiledning
- Statens medisinske hjelp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med APN-intervensjon
Deltakere med en plan for en MD-konsultasjon (innen ca. 2 til 12 måneder) + en APN-intervensjon halvveis mellom daginnleggelse og MD-konsultasjon
|
Deltakere med en plan for en MD-konsultasjon (innen ca. 2 til 12 måneder) + en APN-intervensjon halvveis mellom daginnleggelse og MD-konsultasjon APN-intervensjon er delt inn i fem hovedtrinn:
|
|
Pasienter uten APN-intervensjon
Deltakere med kun MD-konsultasjon, innen ca. 2 til 12 måneder
|
Deltakere med en tidsplan for en MD-konsultasjon (innen omtrent 2 til 12 måneder)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykkskontroll (BP).
Tidsramme: Mellom 2 til 12 måneder
|
Blodtrykkskontroll (BP) i MD konsultasjon
|
Mellom 2 til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemmeblodtrykksovervåking (HBPM)
Tidsramme: Mellom 2 til 12 måneder
|
Ytelse og kvalitet på BP-overvåking i hjemmet (HBPM).
3-kategorivariabel: HBPM perfekt utført, HBPM dårlig utført og HBPM ikke utført.
|
Mellom 2 til 12 måneder
|
|
Blodtrykkskontroll (BP).
Tidsramme: Daginnleggelse - Inkludering
|
Utvikling av BP-kontroll mellom dagsykehusinnleggelse og MD-konsultasjon.
3-kategorivariabel: nå kontrollert, stabil, ikke lenger kontrollert
|
Daginnleggelse - Inkludering
|
|
Blodtrykkskontroll (BP).
Tidsramme: Mellom 2 til 12 måneder
|
Utvikling av BP-kontroll mellom dagsykehusinnleggelse og MD-konsultasjon.
3-kategorivariabel: nå kontrollert, stabil, ikke lenger kontrollert
|
Mellom 2 til 12 måneder
|
|
Terapeutiske justeringer
Tidsramme: Mellom 2 til 12 måneder
|
Gruppe med APN: Terapeutiske justeringer og deres indikasjon(er) av APN. Dikotome variabler: terapeutiske justeringer (ja/nei) og deres indikasjon(er): ineffektivitet (ja/nei) og intoleranse (ja/nei). |
Mellom 2 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP231667
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .