Влияние передового практического сестринского вмешательства по сравнению с обычным уходом на контроль гипертонии: ретроспективное исследование (iIPArétro)
Влияние передового практического сестринского вмешательства по сравнению с обычным уходом на контроль гипертонии: ретроспективное одноцентровое квазиэкспериментальное исследование
Гипертония является наиболее частой хронической патологией во Франции и в мире. Это один из основных модифицируемых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Во Франции 50% пациентов с артериальной гипертензией не контролируются, и только 30% пациентов, получающих лечение, полностью соблюдают антигипертензивную терапию. Плохая приверженность к медикаментозному лечению считается одной из основных причин отсутствия контроля над артериальной гипертензией.
С 2018 года во французскую систему здравоохранения вошла новая профессия: медсестры передовой практики (APN). Они обладают многими широкими навыками на стыке сестринского дела и медицинских упражнений.
Целью этого интервенционного исследования является оценка влияния APN на контроль артериального давления (АД) в контексте обычного лечения гипертонии благодаря лучшей адгезии пациентов и лучшему терапевтическому альянсу.
Сформулированная гипотеза заключается в том, что индивидуальное вмешательство APN, включенное в обычное лечение гипертонии, улучшает контроль АД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертония является наиболее частой хронической патологией во Франции и в мире. Это один из основных модифицируемых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Во Франции 50% пациентов с артериальной гипертензией не контролируются, и только 30% пациентов, получающих лечение, полностью соблюдают антигипертензивную терапию. Плохая приверженность к медикаментозному лечению считается одной из основных причин отсутствия контроля над артериальной гипертензией.
С 2018 года во французскую систему здравоохранения вошла новая профессия: медсестры передовой практики (APN). Они обладают многими широкими навыками на стыке сестринского дела и медицинских упражнений.
Целью этого интервенционного исследования является оценка влияния APN на контроль артериального давления (АД) в контексте обычного лечения гипертонии благодаря лучшей адгезии пациентов и лучшему терапевтическому альянсу.
Сформулированная гипотеза заключается в том, что индивидуальное вмешательство APN, включенное в обычное лечение гипертонии, улучшает контроль АД.
Это исследование будет ретроспективным квазиэкспериментальным исследованием, проводимым в Диагностическом и терапевтическом центре университетской больницы Hôtel-Dieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Франция. Сроки проведения исследования должны составлять с сентября 2020 года по июль 2023 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослый пациент
- диагноз эссенциальная гипертензия,
- за которым следует доктор медицинских наук структуры по лечению гипертонии,
- получив предложение соответствовать APN для лечения гипертонии между дневной госпитализацией и следующей консультацией врача,
- получив во временное пользование тензиометр с инструкциями во время дневной госпитализации и пояснениями к протоколу HBPM.
Критерий исключения:
- диагноз вторичной гипертонии,
- наблюдение за APN перед дневной госпитализацией,
- потеряно для наблюдения в течение двенадцати месяцев после консультации с врачом
- отсутствие измерения АД по ОБПМ на день госпитализации (исходный уровень) и/или конечный результат (конечный уровень),
- беременность
- под опекой или попечительством
- Государственная медицинская помощь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с вмешательством APN
Участники с графиком консультации врача (приблизительно от 2 до 12 месяцев) + вмешательство APN на полпути между дневной госпитализацией и консультацией врача.
|
Участники с графиком консультации врача (приблизительно от 2 до 12 месяцев) + вмешательство APN на полпути между дневной госпитализацией и консультацией врача. Вмешательство APN разделено на пять основных этапов:
|
|
Пациенты без вмешательства APN
Только участники, получившие консультацию врача, примерно в течение 2–12 месяцев.
|
Участники с графиком консультации врача-терапевта (приблизительно от 2 до 12 месяцев)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль артериального давления (АД)
Временное ограничение: От 2 до 12 месяцев
|
Контроль артериального давления (АД) на консультации врача
|
От 2 до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Домашний мониторинг артериального давления (HBPM)
Временное ограничение: От 2 до 12 месяцев
|
Производительность и качество домашнего мониторинга АД (HBPM).
Переменная 3-х категорий: HBPM выполнено идеально, HBPM выполнено плохо и HBPM не выполнено.
|
От 2 до 12 месяцев
|
|
Контроль артериального давления (АД)
Временное ограничение: Дневная госпитализация - Включение
|
Эволюция контроля АД между дневной госпитализацией и консультацией врача.
Переменная 3-х категорий: сейчас контролируется, стабильна, больше не контролируется.
|
Дневная госпитализация - Включение
|
|
Контроль артериального давления (АД)
Временное ограничение: От 2 до 12 месяцев
|
Эволюция контроля АД между дневной госпитализацией и консультацией врача.
Переменная 3-х категорий: сейчас контролируется, стабильна, больше не контролируется.
|
От 2 до 12 месяцев
|
|
Терапевтические корректировки
Временное ограничение: От 2 до 12 месяцев
|
Группа с APN: Терапевтические корректировки и их показания по APN. Дихотомические переменные: терапевтические корректировки (да/нет) и их показания: неэффективность (да/нет) и непереносимость (да/нет). |
От 2 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP231667
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .