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Impacto da intervenção prática avançada de enfermagem versus cuidados usuais no controle da hipertensão: estudo retrospectivo (iIPArétro)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto da intervenção prática avançada de enfermagem versus cuidados usuais no controle da hipertensão: estudo retrospectivo quase experimental de centro único

A hipertensão é a patologia crónica mais frequente em França e no mundo. É um dos principais fatores de risco cardiovascular modificáveis. Na França, 50% dos hipertensos tratados não estão controlados e apenas 30% dos pacientes tratados aderem totalmente ao tratamento anti-hipertensivo. A má adesão ao tratamento medicamentoso é considerada uma das principais causas do não controle da hipertensão.

Desde 2018, uma nova profissão entrou no sistema de saúde francês: Enfermeiros de Prática Avançada (APN). Eles têm muitas habilidades amplas, na interface dos exercícios médicos e de enfermagem.

O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar o impacto da APN no controle da pressão arterial (PA) no contexto dos cuidados habituais da hipertensão graças a uma melhor adesão dos pacientes e a uma melhor aliança terapêutica.

A hipótese formulada é que uma intervenção individual de EPA, incluída no manejo usual da hipertensão, melhora o controle da PA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A hipertensão é a patologia crónica mais frequente em França e no mundo. É um dos principais fatores de risco cardiovascular modificáveis. Na França, 50% dos hipertensos tratados não estão controlados e apenas 30% dos pacientes tratados aderem totalmente ao tratamento anti-hipertensivo. A má adesão ao tratamento medicamentoso é considerada uma das principais causas do não controle da hipertensão.

Desde 2018, uma nova profissão entrou no sistema de saúde francês: Enfermeiros de Prática Avançada (APN). Eles têm muitas habilidades amplas, na interface dos exercícios médicos e de enfermagem.

O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar o impacto da APN no controle da pressão arterial (PA) no contexto dos cuidados habituais da hipertensão graças a uma melhor adesão dos pacientes e a uma melhor aliança terapêutica.

A hipótese formulada é que uma intervenção individual de EPA, incluída no manejo usual da hipertensão, melhora o controle da PA.

Este estudo será um estudo retrospectivo quase experimental, realizado no Centro de Diagnóstico e Terapêutica do Hospital Universitário Hôtel-Dieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, França. O prazo do estudo deve ser de setembro de 2020 a julho de 2023.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

483

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75004
        • Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com hipertensão essencial, recrutados na unidade de internamento de dia: HDJ CITE do Hospital Hôtel-Dieu.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente adulto
  • sendo diagnosticado com hipertensão essencial,
  • sendo acompanhado por um médico da estrutura de manejo da hipertensão,
  • ter recebido uma proposta para atender uma EPA para manejo da hipertensão entre o dia da internação e a próxima consulta médica,
  • ter recebido um tensiômetro emprestado com instruções durante a internação diurna e explicações sobre o protocolo de MRPA.

Critério de exclusão:

  • sendo diagnosticado com hipertensão secundária,
  • ter acompanhamento de EPA antes do dia da internação,
  • perda de acompanhamento nos doze meses após a consulta com o médico
  • não ter a medida da PA pela MAPA para o internamento diurno (baseline) e/ou final (endline),
  • gravidez
  • sob tutela ou tutela
  • Ajuda Médica Estadual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com intervenção APN
Participantes com agendamento de consulta de médico (dentro de aproximadamente 2 a 12 meses) + intervenção de EPA a meio caminho entre a internação diurna e a consulta de médico

Participantes com agendamento de consulta de médico (dentro de aproximadamente 2 a 12 meses) + intervenção de EPA a meio caminho entre a internação diurna e a consulta de médico

A intervenção da EPA divide-se em cinco etapas principais:

  • exames clínicos e paraclínicos,
  • avaliação do conhecimento do paciente,
  • educação em saúde sobre hipertensão e tratamentos,
  • estabelecer um plano de medicação por escrito com o paciente para investi-lo em seu manejo, ajustando ou renovando tratamentos de forma idêntica, se necessário
  • equilíbrio na tomada de decisão entre os benefícios e riscos da não adesão à medicação. É agendado um horário ao final da intervenção para que o paciente possa tirar dúvidas ou expressar suas dificuldades, caso precise.
Pacientes sem intervenção APN
Participantes apenas com consulta médica, dentro de aproximadamente 2 a 12 meses
Participantes com agendamento de consulta médica (dentro de aproximadamente 2 a 12 meses)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da pressão arterial (PA)
Prazo: Entre 2 a 12 meses

Controle da pressão arterial (PA) na consulta médica

  • Taxa de controle da PA (PA < 140/90 mmHg)
  • Média (DP) da PA sistólica e diastólica
Entre 2 a 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitorização domiciliar da pressão arterial (MRPA)
Prazo: Entre 2 a 12 meses
Desempenho e qualidade da monitorização domiciliar da PA (MRPA). Variável de 3 categorias: MRPA perfeitamente realizada, MRPA mal realizada e MRPA não realizada.
Entre 2 a 12 meses
Controle da pressão arterial (PA)
Prazo: Hospitalização-dia - Inclusão
Evolução do controle da PA entre o internamento diurno e a consulta médica. Variável de 3 categorias: agora controlada, estável, não mais controlada
Hospitalização-dia - Inclusão
Controle da pressão arterial (PA)
Prazo: Entre 2 a 12 meses
Evolução do controle da PA entre o internamento diurno e a consulta médica. Variável de 3 categorias: agora controlada, estável, não mais controlada
Entre 2 a 12 meses
Ajustes terapêuticos
Prazo: Entre 2 a 12 meses

Grupo com APN:

Adaptações terapêuticas e sua(s) indicação(ões) pela APN. Variáveis ​​dicotômicas: ajustes terapêuticos (sim/não) e sua(s) indicação(ões): ineficácia (sim/não) e intolerância (sim/não).

Entre 2 a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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