- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06227884
Impacto da intervenção prática avançada de enfermagem versus cuidados usuais no controle da hipertensão: estudo retrospectivo (iIPArétro)
Impacto da intervenção prática avançada de enfermagem versus cuidados usuais no controle da hipertensão: estudo retrospectivo quase experimental de centro único
A hipertensão é a patologia crónica mais frequente em França e no mundo. É um dos principais fatores de risco cardiovascular modificáveis. Na França, 50% dos hipertensos tratados não estão controlados e apenas 30% dos pacientes tratados aderem totalmente ao tratamento anti-hipertensivo. A má adesão ao tratamento medicamentoso é considerada uma das principais causas do não controle da hipertensão.
Desde 2018, uma nova profissão entrou no sistema de saúde francês: Enfermeiros de Prática Avançada (APN). Eles têm muitas habilidades amplas, na interface dos exercícios médicos e de enfermagem.
O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar o impacto da APN no controle da pressão arterial (PA) no contexto dos cuidados habituais da hipertensão graças a uma melhor adesão dos pacientes e a uma melhor aliança terapêutica.
A hipótese formulada é que uma intervenção individual de EPA, incluída no manejo usual da hipertensão, melhora o controle da PA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão é a patologia crónica mais frequente em França e no mundo. É um dos principais fatores de risco cardiovascular modificáveis. Na França, 50% dos hipertensos tratados não estão controlados e apenas 30% dos pacientes tratados aderem totalmente ao tratamento anti-hipertensivo. A má adesão ao tratamento medicamentoso é considerada uma das principais causas do não controle da hipertensão.
Desde 2018, uma nova profissão entrou no sistema de saúde francês: Enfermeiros de Prática Avançada (APN). Eles têm muitas habilidades amplas, na interface dos exercícios médicos e de enfermagem.
O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar o impacto da APN no controle da pressão arterial (PA) no contexto dos cuidados habituais da hipertensão graças a uma melhor adesão dos pacientes e a uma melhor aliança terapêutica.
A hipótese formulada é que uma intervenção individual de EPA, incluída no manejo usual da hipertensão, melhora o controle da PA.
Este estudo será um estudo retrospectivo quase experimental, realizado no Centro de Diagnóstico e Terapêutica do Hospital Universitário Hôtel-Dieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, França. O prazo do estudo deve ser de setembro de 2020 a julho de 2023.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- sendo diagnosticado com hipertensão essencial,
- sendo acompanhado por um médico da estrutura de manejo da hipertensão,
- ter recebido uma proposta para atender uma EPA para manejo da hipertensão entre o dia da internação e a próxima consulta médica,
- ter recebido um tensiômetro emprestado com instruções durante a internação diurna e explicações sobre o protocolo de MRPA.
Critério de exclusão:
- sendo diagnosticado com hipertensão secundária,
- ter acompanhamento de EPA antes do dia da internação,
- perda de acompanhamento nos doze meses após a consulta com o médico
- não ter a medida da PA pela MAPA para o internamento diurno (baseline) e/ou final (endline),
- gravidez
- sob tutela ou tutela
- Ajuda Médica Estadual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com intervenção APN
Participantes com agendamento de consulta de médico (dentro de aproximadamente 2 a 12 meses) + intervenção de EPA a meio caminho entre a internação diurna e a consulta de médico
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Participantes com agendamento de consulta de médico (dentro de aproximadamente 2 a 12 meses) + intervenção de EPA a meio caminho entre a internação diurna e a consulta de médico A intervenção da EPA divide-se em cinco etapas principais:
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Pacientes sem intervenção APN
Participantes apenas com consulta médica, dentro de aproximadamente 2 a 12 meses
|
Participantes com agendamento de consulta médica (dentro de aproximadamente 2 a 12 meses)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da pressão arterial (PA)
Prazo: Entre 2 a 12 meses
|
Controle da pressão arterial (PA) na consulta médica
|
Entre 2 a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitorização domiciliar da pressão arterial (MRPA)
Prazo: Entre 2 a 12 meses
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Desempenho e qualidade da monitorização domiciliar da PA (MRPA).
Variável de 3 categorias: MRPA perfeitamente realizada, MRPA mal realizada e MRPA não realizada.
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Entre 2 a 12 meses
|
|
Controle da pressão arterial (PA)
Prazo: Hospitalização-dia - Inclusão
|
Evolução do controle da PA entre o internamento diurno e a consulta médica.
Variável de 3 categorias: agora controlada, estável, não mais controlada
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Hospitalização-dia - Inclusão
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Controle da pressão arterial (PA)
Prazo: Entre 2 a 12 meses
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Evolução do controle da PA entre o internamento diurno e a consulta médica.
Variável de 3 categorias: agora controlada, estável, não mais controlada
|
Entre 2 a 12 meses
|
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Ajustes terapêuticos
Prazo: Entre 2 a 12 meses
|
Grupo com APN: Adaptações terapêuticas e sua(s) indicação(ões) pela APN. Variáveis dicotômicas: ajustes terapêuticos (sim/não) e sua(s) indicação(ões): ineficácia (sim/não) e intolerância (sim/não). |
Entre 2 a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP231667
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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