Edistyneen käytännön hoitotyön vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna verenpainetaudin hallintaan: Retrospektiivinen tutkimus (iIPArétro)
Edistyneen käytännön hoitotyön vaikutus verrattuna tavanomaiseen hoitoon verenpainetaudin hallintaan: retrospektiivinen yhden keskuksen kvasikokeellinen tutkimus
Hypertensio on yleisin krooninen sairaus Ranskassa ja maailmassa. Se on yksi tärkeimmistä muunnettavissa olevista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä. Ranskassa 50 % hoidetuista verenpainepotilaista on hallitsemattomia ja vain 30 % hoidetuista potilaista noudattaa täysin verenpainetta alentavaa hoitoaan. Huonoa lääkehoitoon sitoutumista pidetään yhtenä pääasiallisista syistä verenpainetaudin laiminlyöntiin.
Vuodesta 2018 lähtien Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään on tullut uusi ammatti: Advanced Practice Nurses (APN). Heillä on monia laaja-alaisia taitoja hoitotyön ja lääketieteellisten harjoitusten rajapinnassa.
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on arvioida APN:n vaikutusta verenpaineen (BP) hallintaan verenpainetaudin tavanomaisen hoidon yhteydessä potilaiden paremman tarttuvuuden ja paremman terapeuttisen yhteistyön ansiosta.
Muotoiltu hypoteesi on, että yksittäinen APN-interventio, joka sisältyy tavalliseen verenpaineen hoitoon, parantaa verenpaineen hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on yleisin krooninen sairaus Ranskassa ja maailmassa. Se on yksi tärkeimmistä muunnettavissa olevista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä. Ranskassa 50 % hoidetuista verenpainepotilaista on hallitsemattomia ja vain 30 % hoidetuista potilaista noudattaa täysin verenpainetta alentavaa hoitoaan. Huonoa lääkehoitoon sitoutumista pidetään yhtenä pääasiallisista syistä verenpainetaudin laiminlyöntiin.
Vuodesta 2018 lähtien Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään on tullut uusi ammatti: Advanced Practice Nurses (APN). Heillä on monia laaja-alaisia taitoja hoitotyön ja lääketieteellisten harjoitusten rajapinnassa.
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on arvioida APN:n vaikutusta verenpaineen (BP) hallintaan verenpainetaudin tavanomaisen hoidon yhteydessä potilaiden paremman tarttuvuuden ja paremman terapeuttisen yhteistyön ansiosta.
Muotoiltu hypoteesi on, että yksittäinen APN-interventio, joka sisältyy tavalliseen verenpaineen hoitoon, parantaa verenpaineen hallintaa.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen lähes kokeellinen tutkimus, joka suoritetaan Hôtel-Dieun yliopistollisen sairaalan diagnoosi- ja hoitokeskuksessa, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Ranska. Tutkimuksen ajanjakson tulisi olla syyskuusta 2020 heinäkuuhun 2023.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas
- sinulla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio,
- jota seuraa verenpainetaudin hallintarakenteen MD,
- saatuaan ehdotuksen tavata verenpainetaudin hoitoon liittyvä APN päiväsairaalahoidon ja seuraavan lääkärin konsultaation välillä,
- saatuaan lainatun tensiometrin, jossa on ohjeet päiväsairaalahoidon aikana ja selitykset HBPM-protokollasta.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu sekundaarinen verenpainetauti,
- APN-seuranta ennen päiväsairaalahoitoa,
- 12 kuukauden aikana lääkärin kuulemisen jälkeen
- ei ole OBPM:n verenpainemittausta päiväsairaalahoidossa (perustila) ja/tai loppuvaiheessa (loppuviiva),
- raskaus
- holhouksen tai valtuutuksen alaisena
- Valtion lääketieteellinen apu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on APN-interventio
Osallistujat, joilla on aikataulu MD-konsultaatiosta (noin 2-12 kuukauden sisällä) + APN-interventio päiväsairaalahoidon ja MD-konsultoinnin puolivälissä
|
Osallistujat, joilla on aikataulu MD-konsultaatiosta (noin 2-12 kuukauden sisällä) + APN-interventio päiväsairaalahoidon ja MD-konsultoinnin puolivälissä APN-interventio on jaettu viiteen päävaiheeseen:
|
|
Potilaat ilman APN-interventiota
Osallistujat, joilla on vain MD-konsultaatio, noin 2–12 kuukauden sisällä
|
Osallistujat, joilla on aikataulu MD-konsultaatiosta (noin 2-12 kuukauden sisällä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen (BP) hallinta
Aikaikkuna: 2-12 kuukauden välillä
|
Verenpaineen (BP) hallinta lääkärin konsultaatiossa
|
2-12 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiverenpaineen seuranta (HBPM)
Aikaikkuna: 2-12 kuukauden välillä
|
Kodin verenpainevalvonnan (HBPM) suorituskyky ja laatu.
3-luokan muuttuja: HBPM suoritettu täydellisesti, HBPM huonosti suoritettu ja HBPM ei suoritettu.
|
2-12 kuukauden välillä
|
|
Verenpaineen (BP) hallinta
Aikaikkuna: Päiväsairaalahoito - Inkluusio
|
Verenpaineen hallinnan kehitys päiväsairaalahoidon ja lääkärin konsultoinnin välillä.
3-luokan muuttuja: nyt ohjattu, vakaa, ei enää ohjattu
|
Päiväsairaalahoito - Inkluusio
|
|
Verenpaineen (BP) hallinta
Aikaikkuna: 2-12 kuukauden välillä
|
Verenpaineen hallinnan kehitys päiväsairaalahoidon ja lääkärin konsultoinnin välillä.
3-luokan muuttuja: nyt ohjattu, vakaa, ei enää ohjattu
|
2-12 kuukauden välillä
|
|
Terapeuttiset säädöt
Aikaikkuna: 2-12 kuukauden välillä
|
Ryhmä APN:n kanssa: Terapeuttiset säädöt ja niiden indikaatiot APN:n toimesta. Dikotomiset muuttujat: terapeuttiset muutokset (kyllä/ei) ja niiden indikaatiot: tehottomuus (kyllä/ei) ja intoleranssi (kyllä/ei). |
2-12 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP231667
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .