Impatto dell'intervento infermieristico pratico avanzato rispetto alle cure abituali sul controllo dell'ipertensione: studio retrospettivo (iIPArétro)
Impatto dell'intervento infermieristico pratico avanzato rispetto alle cure abituali sul controllo dell'ipertensione: studio retrospettivo quasi sperimentale in un singolo centro
L'ipertensione è la patologia cronica più frequente in Francia e nel mondo. È uno dei principali fattori di rischio cardiovascolare modificabili. In Francia, il 50% degli ipertesi trattati non è controllato e solo il 30% dei pazienti trattati aderisce pienamente al trattamento antipertensivo. La scarsa aderenza ai trattamenti farmacologici è considerata una delle principali cause di mancato controllo dell’ipertensione.
Dal 2018, una nuova professione è entrata nel sistema sanitario francese: gli infermieri di pratica avanzata (APN). Hanno molte competenze generali, all'interfaccia tra esercizi infermieristici e medici.
Lo scopo di questo studio interventistico è valutare l'impatto dell'APN sul controllo della pressione sanguigna (BP) nel contesto della cura abituale dell'ipertensione grazie ad una migliore adesione dei pazienti e una migliore alleanza terapeutica.
L'ipotesi formulata è che un intervento APN individuale, incluso nella consueta gestione dell'ipertensione, migliori il controllo della pressione arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è la patologia cronica più frequente in Francia e nel mondo. È uno dei principali fattori di rischio cardiovascolare modificabili. In Francia, il 50% degli ipertesi trattati non è controllato e solo il 30% dei pazienti trattati aderisce pienamente al trattamento antipertensivo. La scarsa aderenza ai trattamenti farmacologici è considerata una delle principali cause di mancato controllo dell’ipertensione.
Dal 2018, una nuova professione è entrata nel sistema sanitario francese: gli infermieri di pratica avanzata (APN). Hanno molte competenze generali, all'interfaccia tra esercizi infermieristici e medici.
Lo scopo di questo studio interventistico è valutare l'impatto dell'APN sul controllo della pressione sanguigna (BP) nel contesto della cura abituale dell'ipertensione grazie ad una migliore adesione dei pazienti e una migliore alleanza terapeutica.
L'ipotesi formulata è che un intervento APN individuale, incluso nella consueta gestione dell'ipertensione, migliori il controllo della pressione arteriosa.
Questo studio sarà uno studio retrospettivo quasi sperimentale, condotto presso il Centro di diagnosi e terapia dell'Ospedale universitario Hôtel-Dieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Francia. L’arco temporale dello studio dovrebbe essere da settembre 2020 a luglio 2023.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente adulto
- diagnosi di ipertensione essenziale,
- essere seguito da un medico della struttura per la gestione dell'ipertensione,
- avendo ricevuto una proposta per soddisfare un APN per la gestione dell'ipertensione tra il ricovero in day Hospital e la successiva visita medica,
- aver ricevuto in prestito un tensiometro con istruzioni durante il ricovero diurno e spiegazioni sul protocollo HBPM.
Criteri di esclusione:
- diagnosi di ipertensione secondaria,
- sottoporsi al follow-up APN prima del ricovero giornaliero,
- essere persi al follow-up nei dodici mesi successivi alla consultazione del medico
- non disporre della misurazione della pressione arteriosa da parte dell'OBPM per il ricovero giornaliero (baseline) e/o alla fine (endline),
- gravidanza
- sotto tutela o tutela
- Assistenza medica statale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con intervento APN
Partecipanti con un programma di visita medica (entro circa 2-12 mesi) + un intervento APN a metà tra il ricovero diurno e la visita medica
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Partecipanti con un programma di visita medica (entro circa 2-12 mesi) + un intervento APN a metà tra il ricovero diurno e la visita medica L’intervento dell’APN si articola in cinque fasi principali:
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Pazienti senza intervento APN
Partecipanti solo con una consultazione medica, entro circa 2-12 mesi
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Partecipanti con un programma di visita medica (entro circa 2-12 mesi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo della pressione sanguigna (BP).
Lasso di tempo: Tra 2 e 12 mesi
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Controllo della pressione arteriosa (BP) nella consultazione del medico
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Tra 2 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa (HBPM)
Lasso di tempo: Tra 2 e 12 mesi
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Prestazioni e qualità del monitoraggio domiciliare della PA (HBPM).
Variabile di 3 categorie: HBPM eseguito perfettamente, HBPM eseguito male e HBPM non eseguito.
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Tra 2 e 12 mesi
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Controllo della pressione sanguigna (BP).
Lasso di tempo: Ricovero diurno - Inclusione
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Evoluzione del controllo della pressione arteriosa tra il ricovero in day-hospital e la consultazione del medico.
Variabile di 3 categorie: ora controllata, stabile, non più controllata
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Ricovero diurno - Inclusione
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Controllo della pressione sanguigna (BP).
Lasso di tempo: Tra 2 e 12 mesi
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Evoluzione del controllo della pressione arteriosa tra il ricovero in day-hospital e la consultazione del medico.
Variabile di 3 categorie: ora controllata, stabile, non più controllata
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Tra 2 e 12 mesi
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Aggiustamenti terapeutici
Lasso di tempo: Tra 2 e 12 mesi
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Gruppo con APN: Aggiustamenti terapeutici e loro indicazione/i da parte dell'APN. Variabili dicotomiche: aggiustamenti terapeutici (sì/no) e loro indicazione/i: inefficacia (sì/no) e intolleranza (sì/no). |
Tra 2 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP231667
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