Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av avancerad praktisk omvårdnadsintervention kontra vanlig vård på hypertonikontroll: retrospektiv studie (iIPArétro)

18 januari 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekten av avancerad praktisk omvårdnadsintervention kontra vanlig vård på hypertonikontroll: Retrospektiv encenter kvasi-experimentell studie

Hypertoni är den vanligaste kroniska patologin i Frankrike och i världen. Det är en av de viktigaste modifierbara kardiovaskulära riskfaktorerna. I Frankrike är 50 % av de behandlade hypertonierna okontrollerade och endast 30 % av de behandlade patienterna är helt anslutna till sin antihypertensiva behandling. Dålig efterlevnad av läkemedelsbehandlingar anses vara en av huvudorsakerna till icke-kontroll av hypertoni.

Sedan 2018 har ett nytt yrke kommit in i det franska sjukvårdssystemet: Advanced Practice Nurses (APN). De har många breda färdigheter, i gränssnittet mellan omvårdnad och medicinska övningar.

Syftet med denna interventionsstudie är att bedöma effekten av APN på blodtryckskontroll (BP) i samband med vanlig vård av hypertoni tack vare en bättre vidhäftning av patienter och en bättre terapeutisk allians.

Den formulerade hypotesen är att en individuell APN-intervention, som ingår i en vanlig hypertonihantering, förbättrar blodtryckskontrollen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är den vanligaste kroniska patologin i Frankrike och i världen. Det är en av de viktigaste modifierbara kardiovaskulära riskfaktorerna. I Frankrike är 50 % av de behandlade hypertonierna okontrollerade och endast 30 % av de behandlade patienterna är helt anslutna till sin antihypertensiva behandling. Dålig efterlevnad av läkemedelsbehandlingar anses vara en av huvudorsakerna till icke-kontroll av hypertoni.

Sedan 2018 har ett nytt yrke kommit in i det franska sjukvårdssystemet: Advanced Practice Nurses (APN). De har många breda färdigheter, i gränssnittet mellan omvårdnad och medicinska övningar.

Syftet med denna interventionsstudie är att bedöma effekten av APN på blodtryckskontroll (BP) i samband med vanlig vård av hypertoni tack vare en bättre vidhäftning av patienter och en bättre terapeutisk allians.

Den formulerade hypotesen är att en individuell APN-intervention, som ingår i en vanlig hypertonihantering, förbättrar blodtryckskontrollen.

Denna studie kommer att vara en retrospektiv kvasi-experimentell studie, genomförd vid Diagnosis and Therapeutic Centre på Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Frankrike. Tidsramen för studien bör vara från september 2020 till juli 2023.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75004
        • Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med essentiell hypertoni, rekryterade på dagvårdsavdelning: HDJ CITE på Hôtel-Dieu Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen patient
  • diagnostiseras med essentiell hypertoni,
  • följs av en MD för strukturen för hypertonihantering,
  • efter att ha fått ett förslag om att träffa en APN för hantering av hypertoni mellan daginläggningen och nästa läkarekonsultation,
  • ha fått en utlånad tensiometer med instruktioner under daginläggning och förklaringar till HBPM-protokoll.

Exklusions kriterier:

  • diagnostiseras med sekundär hypertoni,
  • ha APN-uppföljning innan daginläggningen,
  • förlorade till uppföljning under de tolv månaderna efter läkarens konsultation
  • inte ha BP-mätningen av OBPM för daginläggningen (baslinje) och/eller slutlinjen (slutlinjen),
  • graviditet
  • under förmynderskap eller handledning
  • Statens medicinska hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med APN-intervention
Deltagare med ett schema för en MD-konsultation (inom cirka 2 till 12 månader) + en APN-intervention halvvägs mellan daginläggning och MD-konsultation
Övrig: APN-intervention

Deltagare med ett schema för en MD-konsultation (inom cirka 2 till 12 månader) + en APN-intervention halvvägs mellan daginläggning och MD-konsultation

APN-intervention är indelad i fem huvudsteg:

  • kliniska och parakliniska undersökningar,
  • bedömning av patientens kunskap,
  • hälsoutbildning om högt blodtryck och behandlingar,
  • upprätta en skriftlig medicineringsplan med patienten för att investera honom i hans hantering med att justera eller förnya behandlingar identiskt vid behov
  • beslutsfattande balans mellan fördelar och risker med att inte följa medicinering. En tid är schemalagd i slutet av interventionen för att låta patienten ställa frågor eller uttrycka sina svårigheter om han behöver.
Patienter utan APN-intervention
Deltagare med endast en MD-konsultation, inom cirka 2 till 12 månader
Övrig: Ingen APN-intervention
Deltagare med ett schema för en MD-konsultation (inom cirka 2 till 12 månader)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryckskontroll (BP).
Tidsram: Mellan 2 till 12 månader

Blodtryckskontroll (BP) i MD konsultation

  • Hastighet för blodtryckskontroll (BP < 140/90 mmHg)
  • Medelvärde (SD) av både systoliskt och diastoliskt blodtryck
Mellan 2 till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemma blodtrycksövervakning (HBPM)
Tidsram: Mellan 2 till 12 månader
Prestanda och kvalitet på blodtrycksövervakning i hemmet (HBPM). Variabel i 3 kategorier: HBPM perfekt utförd, HBPM dåligt utförd och HBPM inte utförd.
Mellan 2 till 12 månader
Blodtryckskontroll (BP).
Tidsram: Dagsjukhusvård - Inkludering
Utveckling av blodtryckskontroll mellan dag sjukhusvistelse och läkare konsultation. Variabel med 3 kategorier: nu kontrollerad, stabil, inte längre kontrollerad
Dagsjukhusvård - Inkludering
Blodtryckskontroll (BP).
Tidsram: Mellan 2 till 12 månader
Utveckling av blodtryckskontroll mellan dag sjukhusvistelse och läkare konsultation. Variabel med 3 kategorier: nu kontrollerad, stabil, inte längre kontrollerad
Mellan 2 till 12 månader
Terapeutiska justeringar
Tidsram: Mellan 2 till 12 månader

Grupp med APN:

Terapeutiska justeringar och deras indikation(er) av APN. Dikotoma variabler: terapeutiska justeringar (ja/nej) och deras indikation(er): ineffektivitet (ja/nej) och intolerans (ja/nej).
Mellan 2 till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Studiestol: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Första postat (Faktisk)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP231667

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på APN-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera