Impact de l'intervention infirmière pratique avancée par rapport aux soins habituels sur le contrôle de l'hypertension : étude rétrospective (iIPArétro)
Impact de l'intervention infirmière pratique avancée par rapport aux soins habituels sur le contrôle de l'hypertension : étude quasi-expérimentale rétrospective monocentrique
L'hypertension est la pathologie chronique la plus fréquente en France et dans le monde. C'est l'un des principaux facteurs de risque cardiovasculaire modifiables. En France, 50 % des hypertendus traités sont incontrôlés et seulement 30 % des patients traités adhèrent pleinement à leur traitement antihypertenseur. La mauvaise observance des traitements médicamenteux est considérée comme l’une des principales causes de non-contrôle de l’hypertension.
Depuis 2018, une nouvelle profession a fait son entrée dans le système de santé français : celle d'infirmière de pratique avancée (APN). Ils possèdent de nombreuses compétences générales, à l’interface des exercices infirmiers et médicaux.
Le but de cette étude interventionnelle est d'évaluer l'impact de l'APN sur le contrôle de la pression artérielle (TA) dans le cadre de la prise en charge habituelle de l'hypertension grâce à une meilleure adhésion des patients et une meilleure alliance thérapeutique.
L'hypothèse formulée est qu'une intervention individuelle APN, incluse dans une prise en charge habituelle de l'hypertension, améliore le contrôle de la TA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est la pathologie chronique la plus fréquente en France et dans le monde. C'est l'un des principaux facteurs de risque cardiovasculaire modifiables. En France, 50 % des hypertendus traités sont incontrôlés et seulement 30 % des patients traités adhèrent pleinement à leur traitement antihypertenseur. La mauvaise observance des traitements médicamenteux est considérée comme l’une des principales causes de non-contrôle de l’hypertension.
Depuis 2018, une nouvelle profession a fait son entrée dans le système de santé français : celle d'infirmière de pratique avancée (APN). Ils possèdent de nombreuses compétences générales, à l’interface des exercices infirmiers et médicaux.
Le but de cette étude interventionnelle est d'évaluer l'impact de l'APN sur le contrôle de la pression artérielle (TA) dans le cadre de la prise en charge habituelle de l'hypertension grâce à une meilleure adhésion des patients et une meilleure alliance thérapeutique.
L'hypothèse formulée est qu'une intervention individuelle APN, incluse dans une prise en charge habituelle de l'hypertension, améliore le contrôle de la TA.
Cette étude sera une étude rétrospective quasi-expérimentale, menée au Centre diagnostique et thérapeutique du CHU Hôtel-Dieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, France. La période de l’étude devrait s’étendre de septembre 2020 à juillet 2023.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient adulte
- recevoir un diagnostic d'hypertension essentielle,
- être suivi par un médecin de la structure de prise en charge de l'hypertension,
- avoir reçu une proposition pour rencontrer une APN pour la prise en charge de l'hypertension entre l'hospitalisation de jour et la prochaine consultation médicale,
- avoir reçu un tensiomètre prêté avec des instructions pendant l'hospitalisation de jour et des explications sur le protocole HBPM.
Critère d'exclusion:
- recevoir un diagnostic d'hypertension secondaire,
- avoir un suivi APN avant l'hospitalisation de jour,
- être perdu de vue dans les douze mois suivant la consultation du médecin
- ne pas avoir la mesure de la PA par OBPM pour l'hospitalisation de jour (baseline) et/ou finale (endline),
- grossesse
- sous tutelle ou tutelle
- Aide médicale de l'État
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients bénéficiant d’une intervention APN
Participants ayant un planning d'une consultation en médecine (dans un délai d'environ 2 à 12 mois) + une intervention APN à mi-chemin entre l'hospitalisation de jour et la consultation en médecine.
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Participants ayant un planning d'une consultation en médecine (dans un délai d'environ 2 à 12 mois) + une intervention APN à mi-chemin entre l'hospitalisation de jour et la consultation en médecine. L’intervention APN se divise en cinq étapes principales :
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Patients sans intervention APN
Participants ayant une consultation en médecine uniquement, dans un délai d'environ 2 à 12 mois
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Participants ayant un calendrier de consultation en médecine (dans un délai d'environ 2 à 12 mois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de la pression artérielle (TA)
Délai: Entre 2 et 12 mois
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Contrôle de la tension artérielle (TA) en consultation médicale
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Entre 2 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance de la pression artérielle à domicile (HBPM)
Délai: Entre 2 et 12 mois
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Performance et qualité de la surveillance de la pression artérielle à domicile (HBPM).
Variable à 3 catégories : HBPM parfaitement réalisé, HBPM mal réalisé et HBPM non réalisé.
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Entre 2 et 12 mois
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Contrôle de la pression artérielle (TA)
Délai: Hospitalisation de jour - Inclusion
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Evolution du contrôle de la TA entre l'hospitalisation de jour et la consultation en médecine.
Variable à 3 catégories : maintenant contrôlée, stable, plus contrôlée
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Hospitalisation de jour - Inclusion
|
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Contrôle de la pression artérielle (TA)
Délai: Entre 2 et 12 mois
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Evolution du contrôle de la TA entre l'hospitalisation de jour et la consultation en médecine.
Variable à 3 catégories : maintenant contrôlée, stable, plus contrôlée
|
Entre 2 et 12 mois
|
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Ajustements thérapeutiques
Délai: Entre 2 et 12 mois
|
Groupe avec APN : Adaptations thérapeutiques et leur(s) indication(s) par l'APN. Variables dichotomiques : ajustements thérapeutiques (oui/non) et leur(s) indication(s) : inefficacité (oui/non) et intolérance (oui/non). |
Entre 2 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP231667
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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