Wpływ zaawansowanej praktycznej interwencji pielęgniarskiej w porównaniu ze zwykłą opieką na kontrolę nadciśnienia: badanie retrospektywne (iIPArétro)
Wpływ zaawansowanej, praktycznej interwencji pielęgniarskiej w porównaniu ze zwykłą opieką na kontrolę nadciśnienia: retrospektywne, jednoośrodkowe badanie quasi-eksperymentalne
Nadciśnienie tętnicze jest najczęstszą patologią przewlekłą we Francji i na świecie. Jest to jeden z głównych modyfikowalnych czynników ryzyka chorób układu krążenia. We Francji 50% leczonych pacjentów z nadciśnieniem jest niekontrolowanych, a tylko 30% leczonych pacjentów w pełni przestrzega leczenia przeciwnadciśnieniowego. Za jedną z głównych przyczyn braku kontroli nadciśnienia tętniczego uważa się niewłaściwe przestrzeganie zasad leczenia farmakologicznego.
Od 2018 roku do francuskiego systemu opieki zdrowotnej wkroczył nowy zawód: pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN). Posiadają wiele szerokich umiejętności, na styku ćwiczeń pielęgniarskich i medycznych.
Celem tego badania interwencyjnego jest ocena wpływu APN na kontrolę ciśnienia krwi (BP) w kontekście standardowego leczenia nadciśnienia tętniczego dzięki lepszej adhezji pacjentów i lepszemu sojuszowi terapeutycznemu.
Postawiono hipotezę, że indywidualna interwencja APN, włączona do standardowego leczenia nadciśnienia tętniczego, poprawia kontrolę BP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest najczęstszą patologią przewlekłą we Francji i na świecie. Jest to jeden z głównych modyfikowalnych czynników ryzyka chorób układu krążenia. We Francji 50% leczonych pacjentów z nadciśnieniem jest niekontrolowanych, a tylko 30% leczonych pacjentów w pełni przestrzega leczenia przeciwnadciśnieniowego. Za jedną z głównych przyczyn braku kontroli nadciśnienia tętniczego uważa się niewłaściwe przestrzeganie zasad leczenia farmakologicznego.
Od 2018 roku do francuskiego systemu opieki zdrowotnej wkroczył nowy zawód: pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN). Posiadają wiele szerokich umiejętności, na styku ćwiczeń pielęgniarskich i medycznych.
Celem tego badania interwencyjnego jest ocena wpływu APN na kontrolę ciśnienia krwi (BP) w kontekście standardowego leczenia nadciśnienia tętniczego dzięki lepszej adhezji pacjentów i lepszemu sojuszowi terapeutycznemu.
Postawiono hipotezę, że indywidualna interwencja APN, włączona do standardowego leczenia nadciśnienia tętniczego, poprawia kontrolę BP.
Niniejsze badanie będzie retrospektywnym badaniem quasi-eksperymentalnym, przeprowadzonym w Centrum Diagnostyki i Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Hôtel-Dieu, Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, Francja. Badanie powinno obejmować okres od września 2020 r. do lipca 2023 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły pacjent
- zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze pierwotne,
- następnie lekarz medycyny struktury leczenia nadciśnienia tętniczego,
- po otrzymaniu propozycji spotkania z APN w celu leczenia nadciśnienia w okresie pomiędzy jednodniową hospitalizacją a następną konsultacją lekarską,
- po otrzymaniu wypożyczonego tensjometru z instrukcją podczas hospitalizacji dziennej i objaśnieniami do protokołu HBPM.
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano nadciśnienie wtórne,
- kontrola APN przed jednodniową hospitalizacją,
- utracone w wyniku obserwacji w ciągu dwunastu miesięcy od konsultacji z lekarzem medycyny
- brak pomiaru ciśnienia krwi metodą OBPM dla dnia hospitalizacji (bazowy) i/lub końcowego (końcowy),
- ciąża
- pod opieką lub kuratelą
- Państwowa Pomoc Medyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po interwencji APN
Uczestnicy z harmonogramem konsultacji lekarskiej (w ciągu około 2 do 12 miesięcy) + interwencja APN w połowie okresu pomiędzy hospitalizacją jednodniową a konsultacją lekarską
|
Uczestnicy z harmonogramem konsultacji lekarskiej (w ciągu około 2 do 12 miesięcy) + interwencja APN w połowie okresu pomiędzy hospitalizacją jednodniową a konsultacją lekarską Interwencja APN dzieli się na pięć głównych etapów:
|
|
Pacjenci bez interwencji APN
Uczestnicy wyłącznie po konsultacji lekarskiej, w ciągu około 2 do 12 miesięcy
|
Uczestnicy z harmonogramem konsultacji lekarskiej (w ciągu około 2 do 12 miesięcy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola ciśnienia krwi (BP).
Ramy czasowe: Od 2 do 12 miesięcy
|
Kontrola ciśnienia krwi (BP) podczas konsultacji lekarskiej
|
Od 2 do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Domowy monitoring ciśnienia krwi (HBPM)
Ramy czasowe: Od 2 do 12 miesięcy
|
Wydajność i jakość domowego monitorowania ciśnienia krwi (HBPM).
Zmienna składająca się z trzech kategorii: HBPM przeprowadzony doskonale, HBPM słabo przeprowadzony i HBPM nie przeprowadzony.
|
Od 2 do 12 miesięcy
|
|
Kontrola ciśnienia krwi (BP).
Ramy czasowe: Hospitalizacja dzienna – włączenie
|
Ewolucja kontroli ciśnienia krwi pomiędzy hospitalizacją jednodniową a konsultacją lekarską.
Zmienna 3 kategorii: teraz kontrolowana, stabilna, nie jest już kontrolowana
|
Hospitalizacja dzienna – włączenie
|
|
Kontrola ciśnienia krwi (BP).
Ramy czasowe: Od 2 do 12 miesięcy
|
Ewolucja kontroli ciśnienia krwi pomiędzy hospitalizacją jednodniową a konsultacją lekarską.
Zmienna 3 kategorii: teraz kontrolowana, stabilna, nie jest już kontrolowana
|
Od 2 do 12 miesięcy
|
|
Korekty terapeutyczne
Ramy czasowe: Od 2 do 12 miesięcy
|
Grupa z APN: Dostosowania terapeutyczne i ich wskazania przez APN. Zmienne dychotomiczne: dostosowania terapeutyczne (tak/nie) i ich wskazania: nieskuteczność (tak/nie) i nietolerancja (tak/nie). |
Od 2 do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP231667
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .