Vliv pokročilé praktické ošetřovatelské intervence versus obvyklá péče na kontrolu hypertenze : retrospektivní studie (iIPArétro)
Vliv pokročilé praktické ošetřovatelské intervence versus obvyklá péče na kontrolu hypertenze: retrospektivní jednocentrická kvaziexperimentální studie
Hypertenze je nejčastější chronická patologie ve Francii i ve světě. Je to jeden z hlavních ovlivnitelných kardiovaskulárních rizikových faktorů. Ve Francii je 50 % léčených hypertoniků nekontrolovaných a pouze 30 % léčených pacientů plně dodržuje svou antihypertenzní léčbu. Špatná adherence k medikamentózní léčbě je považována za jednu z hlavních příčin nekontrolování hypertenze.
Od roku 2018 vstoupila do francouzského zdravotnického systému nová profese: Advanced Practice Nurses (APN). Mají mnoho širokých dovedností na rozhraní ošetřovatelských a lékařských cvičení.
Účelem této intervenční studie je posoudit vliv APN na kontrolu krevního tlaku (TK) v kontextu běžné péče o hypertenzi díky lepší adhezi pacientů a lepší terapeutické alianci.
Byla formulována hypotéza, že individuální intervence APN, zahrnutá do obvyklé léčby hypertenze, zlepšuje kontrolu TK.
Přehled studie
Detailní popis
Hypertenze je nejčastější chronická patologie ve Francii i ve světě. Je to jeden z hlavních ovlivnitelných kardiovaskulárních rizikových faktorů. Ve Francii je 50 % léčených hypertoniků nekontrolovaných a pouze 30 % léčených pacientů plně dodržuje svou antihypertenzní léčbu. Špatná adherence k medikamentózní léčbě je považována za jednu z hlavních příčin nekontrolování hypertenze.
Od roku 2018 vstoupila do francouzského zdravotnického systému nová profese: Advanced Practice Nurses (APN). Mají mnoho širokých dovedností na rozhraní ošetřovatelských a lékařských cvičení.
Účelem této intervenční studie je posoudit vliv APN na kontrolu krevního tlaku (TK) v kontextu běžné péče o hypertenzi díky lepší adhezi pacientů a lepší terapeutické alianci.
Byla formulována hypotéza, že individuální intervence APN, zahrnutá do obvyklé léčby hypertenze, zlepšuje kontrolu TK.
Tato studie bude retrospektivní kvaziexperimentální studií prováděnou v Diagnostickém a terapeutickém centru Univerzitní nemocnice Hôtel-Dieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Francie. Časový rámec studie by měl být od září 2020 do července 2023.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient
- s diagnózou esenciální hypertenze,
- následuje MD struktury pro řízení hypertenze,
- po obdržení návrhu splnit APN pro léčbu hypertenze mezi denní hospitalizací a příští konzultací u MD,
- po obdržení zapůjčeného tenzometru s instrukcemi během denní hospitalizace a vysvětlením protokolu HBPM.
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou sekundární hypertenze,
- sledování APN před denní hospitalizací,
- během dvanácti měsíců po konzultaci s MD ztratí sledování
- nemít měření TK pomocí OBPM pro denní hospitalizaci (základní) a/nebo koncovou linii (koncová linie),
- těhotenství
- pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Státní lékařská pomoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s intervencí APN
Účastníci s harmonogramem konzultace MD (přibližně do 2 až 12 měsíců) + intervence APN v polovině mezi denní hospitalizací a konzultací MD
|
Účastníci s harmonogramem konzultace MD (přibližně do 2 až 12 měsíců) + intervence APN v polovině mezi denní hospitalizací a konzultací MD Zásah APN je rozdělen do pěti hlavních kroků:
|
|
Pacienti bez intervence APN
Účastníci pouze s konzultací MD, během přibližně 2 až 12 měsíců
|
Účastníci s harmonogramem konzultace MD (cca do 2 až 12 měsíců)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola krevního tlaku (BP).
Časové okno: Mezi 2 až 12 měsíci
|
Kontrola krevního tlaku (TK) v konzultaci MD
|
Mezi 2 až 12 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Domácí monitorování krevního tlaku (HBPM)
Časové okno: Mezi 2 až 12 měsíci
|
Výkon a kvalita domácího monitorování TK (HBPM).
Proměnná 3 kategorií: HBPM dokonale provedeno, HBPM špatně provedeno a HBPM neprovedeno.
|
Mezi 2 až 12 měsíci
|
|
Kontrola krevního tlaku (BP).
Časové okno: Denní hospitalizace - Inkluze
|
Vývoj kontroly TK mezi denní hospitalizací a konzultací u MD.
3-kategoriová proměnná: nyní řízená, stabilní, již neřízená
|
Denní hospitalizace - Inkluze
|
|
Kontrola krevního tlaku (BP).
Časové okno: Mezi 2 až 12 měsíci
|
Vývoj kontroly TK mezi denní hospitalizací a konzultací u MD.
3-kategoriová proměnná: nyní řízená, stabilní, již neřízená
|
Mezi 2 až 12 měsíci
|
|
Terapeutické úpravy
Časové okno: Mezi 2 až 12 měsíci
|
Skupina s APN: Terapeutické úpravy a jejich indikace (indikace) APN. Dichotomické proměnné: terapeutické úpravy (ano/ne) a jejich indikace/indikace: neúčinnost (ano/ne) a intolerance (ano/ne). |
Mezi 2 až 12 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP231667
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .