Impact van geavanceerde praktische verpleegkundige interventie versus gebruikelijke zorg op de beheersing van hypertensie: retrospectief onderzoek (iIPArétro)
Impact van geavanceerde praktische verpleegkundige interventie versus gebruikelijke zorg op de beheersing van hypertensie: retrospectief quasi-experimenteel onderzoek in één centrum
Hypertensie is de meest voorkomende chronische pathologie in Frankrijk en in de wereld. Het is een van de belangrijkste beïnvloedbare cardiovasculaire risicofactoren. In Frankrijk is 50% van de behandelde hypertensiva niet onder controle en slechts 30% van de behandelde patiënten volgt hun antihypertensivabehandeling volledig. Een slechte therapietrouw bij medicamenteuze behandelingen wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van het niet onder controle houden van hypertensie.
Sinds 2018 heeft een nieuw beroep zijn intrede gedaan in het Franse gezondheidszorgsysteem: Advanced Practice Nurses (APN). Ze beschikken over veel brede vaardigheden, op het grensvlak van verpleegkundige en medische oefeningen.
Het doel van deze interventionele studie is om de impact van APN op de controle van de bloeddruk (BP) te beoordelen in de context van de gebruikelijke zorg voor hypertensie, dankzij een betere hechting van patiënten en een betere therapeutische alliantie.
De geformuleerde hypothese is dat een individuele APN-interventie, opgenomen in een gebruikelijk hypertensiemanagement, de bloeddrukcontrole verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is de meest voorkomende chronische pathologie in Frankrijk en in de wereld. Het is een van de belangrijkste beïnvloedbare cardiovasculaire risicofactoren. In Frankrijk is 50% van de behandelde hypertensiva niet onder controle en slechts 30% van de behandelde patiënten volgt hun antihypertensivabehandeling volledig. Een slechte therapietrouw bij medicamenteuze behandelingen wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van het niet onder controle houden van hypertensie.
Sinds 2018 heeft een nieuw beroep zijn intrede gedaan in het Franse gezondheidszorgsysteem: Advanced Practice Nurses (APN). Ze beschikken over veel brede vaardigheden, op het grensvlak van verpleegkundige en medische oefeningen.
Het doel van deze interventionele studie is om de impact van APN op de controle van de bloeddruk (BP) te beoordelen in de context van de gebruikelijke zorg voor hypertensie, dankzij een betere hechting van patiënten en een betere therapeutische alliantie.
De geformuleerde hypothese is dat een individuele APN-interventie, opgenomen in een gebruikelijk hypertensiemanagement, de bloeddrukcontrole verbetert.
Deze studie zal een retrospectieve quasi-experimentele studie zijn, uitgevoerd in het Diagnose- en Therapeutisch Centrum van het Universitair Ziekenhuis Hôtel-Dieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Frankrijk. Het tijdsbestek van het onderzoek zou moeten lopen van september 2020 tot juli 2023.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt
- gediagnosticeerd zijn met essentiële hypertensie,
- gevolgd door een MD van de structuur voor hypertensiebeheer,
- een voorstel hebben ontvangen om te voldoen aan een APN voor hypertensiebeheer tussen de dagopname in het ziekenhuis en het volgende MD-consult,
- na ontvangst van een geleende tensiometer met instructies tijdens de dagopname en uitleg over het HBPM-protocol.
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd zijn met secundaire hypertensie,
- het hebben van APN-opvolging vóór de dagopname,
- verloren voor follow-up in de twaalf maanden na het MD-consult
- het niet laten uitvoeren van de bloeddrukmeting door OBPM voor de daghospitalisatie (basislijn) en/of de eindlijn (eindlijn),
- zwangerschap
- onder voogdij of mentorschap
- Medische hulp van de staat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met APN-interventie
Deelnemers met een schema van een MD-consult (binnen ongeveer 2 tot 12 maanden) + een APN-interventie halverwege dagopname en MD-consult
|
Deelnemers met een schema van een MD-consult (binnen ongeveer 2 tot 12 maanden) + een APN-interventie halverwege dagopname en MD-consult APN-interventie is onderverdeeld in vijf hoofdstappen:
|
|
Patiënten zonder APN-interventie
Alleen deelnemers met een MD-consult, binnen circa 2 tot 12 maanden
|
Deelnemers met een schema van een MD-consult (binnen ongeveer 2 tot 12 maanden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controle van de bloeddruk (BP).
Tijdsspanne: Tussen 2 en 12 maanden
|
Controle van de bloeddruk (BP) tijdens een MD-consult
|
Tussen 2 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukmeting thuis (HBPM)
Tijdsspanne: Tussen 2 en 12 maanden
|
Prestaties en kwaliteit van bloeddrukmonitoring thuis (HBPM).
Variabele uit 3 categorieën: HBPM perfect uitgevoerd, HBPM slecht uitgevoerd en HBPM niet uitgevoerd.
|
Tussen 2 en 12 maanden
|
|
Controle van de bloeddruk (BP).
Tijdsspanne: Daghospitalisatie - Inclusie
|
Evolutie van de bloeddrukcontrole tussen dagopname en artsconsultatie.
Variabele uit 3 categorieën: nu gecontroleerd, stabiel, niet langer gecontroleerd
|
Daghospitalisatie - Inclusie
|
|
Controle van de bloeddruk (BP).
Tijdsspanne: Tussen 2 en 12 maanden
|
Evolutie van de bloeddrukcontrole tussen dagopname en artsconsultatie.
Variabele uit 3 categorieën: nu gecontroleerd, stabiel, niet langer gecontroleerd
|
Tussen 2 en 12 maanden
|
|
Therapeutische aanpassingen
Tijdsspanne: Tussen 2 en 12 maanden
|
Groep met APN: Therapeutische aanpassingen en hun indicatie(s) door het APN. Dichotome variabelen: therapeutische aanpassingen (ja/nee) en hun indicatie(s): inefficiëntie (ja/nee) en intolerantie (ja/nee). |
Tussen 2 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP231667
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .