筋萎縮性側索硬化症患者におけるホルター運動 (ActiALS)
2025年5月15日 更新者：Laurent Servais、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
ActiALS は多中心的な学術研究です。 筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者も任意で参加できる場合があります。 研究者らは、約30人のALS患者のグループを参加させる予定だ。
研究者らは、1年間にわたって3か月ごとに患者を評価することを計画している。 各訪問後、参加者は 1 か月間毎日 Actimyo を着用します。
調査の概要
詳細な説明
毎回の訪問で、参加者はMRC合計スコアとアシュワーススコアによる臨床検査を受けます。
参加者はいくつかの検査（6分間歩行検査（6MWT）、動力測定、筋電図検査）を実施し、いくつかの質問（嚥下障害ハンディキャップスケール、改訂版筋萎縮性側索硬化症機能評価スケール）に回答します。
Actimyo は、ホームベースの環境で使用することを目的とした革新的なデバイスです。 これは 2 つの時計のようなセンサーで構成されており、各センサーには直線加速度、角速度、全方向の動きの磁場を記録する磁気慣性センサーが含まれています。2 つの時計は腕時計として着用することも、足首の近くに置くこともできます。 。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Margaux Poleur, MD
- 電話番号：+3243216127
- メール：margaux.poleur@citadelle.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurie Medard
- 電話番号：+3243218222
- メール：laurie.medard@citadelle.be
研究場所
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Cairo、エジプト
- 積極的、募集していない
- Galaa Military Medical Complex
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Leuven、ベルギー、1425
- 募集
- Katholieke Universiteit Leuven
-
Liège、ベルギー、4000
- 募集
- Centre de référence des maladies neuromusculaire, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
主任研究者：
- Stephanie Delstanche
-
コンタクト：
- Laurie Médard
- 電話番号：043218222
- メール：Laurie.Medard@citadelle.be
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
筋萎縮性側索硬化症と診断された患者
説明
包含基準:
- 淡路の電気診断アルゴリズムで修正されたエル・エスコリアル基準に従った、ALS の臨床的に定義された診断または推定診断。
- 18歳以上。
- 署名されたインフォームドコンセント
- リルゾールを服用している患者の場合、投与量は1か月間安定しており、研究期間全体を通じて継続する必要があります。
除外基準:
- 過度の認知障害がある患者、課題の理解が制限されている患者、またはデータ収集を妨げる明らかなコミュニケーション困難がある患者。
- 運動機能に影響を与えるその他の以前または現在の病状。
- 上肢または下肢の最近の手術または外傷（6 か月以内）。
- -参加前の3週間以内に神経学的、内分泌的、感染症、アレルギー、または慢性または急性の炎症性病変があった。
- 介入臨床試験に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと1年間のフォローアップまたは最後の時点との間のストライド速度の95パーセンタイルの差
時間枠：1年
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現実世界の磁気慣性センサー (Actimyo°) を使用して取得されたストライド速度の 95 パーセンタイル (メートル/秒)。
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1年
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ベースラインと1年間のフォローアップまたは最後の時点との間のストライド速度の50パーセンタイルの差
時間枠：1年
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現実世界の磁気慣性センサー (Actimyo°) を使用して取得されたストライド速度の 50 パーセンタイル (メートル/秒)。
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1年
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ベースラインと1年間のフォローアップ時点または最後の時点との間の歩幅の95パーセンタイルの差
時間枠：1年
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磁気慣性センサー (Actimyo°) を使用して取得した現実世界の歩幅の 95 パーセンタイル (メートル)。
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1年
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ベースラインと1年間のフォローアップ時点または最後の時点との間の歩幅の50パーセンタイルの差
時間枠：1年
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磁気慣性センサー (Actimyo°) を使用して取得した現実世界の歩幅の 50 パーセンタイル (メートル)。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ALS患者の上肢機能の進化
時間枠：1年
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実際に磁気慣性センサー (Actimyo°) で評価された上肢機能。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Stéphanie Delstanche, MD、Centre de référence des maladies neuromusculaire, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。