근위축성측삭경화증 환자의 홀터 운동. (ActiALS)
2025년 5월 15일 업데이트: Laurent Servais, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
ActiALS는 다기관 학술 연구입니다. 근위축성측색경화증(ALS) 환자는 자발적으로 포함될 수 있습니다. 연구자들은 ALS 환자 약 30명으로 구성된 그룹을 포함할 계획입니다.
연구자들은 1년 동안 3개월마다 환자를 평가할 계획이었습니다. 각 방문 후 참가자는 매일 한 달 동안 Actimyo를 착용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
방문할 때마다 참가자는 MRC 합계 점수와 Ashworth 점수로 임상 검사를 받게 됩니다.
참가자는 몇 가지 테스트(6분 걷기 테스트(6MWT), 동력 측정, 근전도검사)를 수행하고 일부 질문지(삼킴곤란 장애 척도, 개정된 근위축성 측삭 경화증 기능 평가 척도)에 답하게 됩니다.
Actimyo는 가정 기반 환경에서 사용하도록 고안된 혁신적인 장치입니다. 두 개의 시계 모양 센서로 구성되어 있으며 각 센서에는 모든 방향의 선형 가속도, 각속도, 무브먼트의 자기장을 기록하는 자기 관성 센서가 포함되어 있습니다. 두 시계는 손목시계로 착용하거나 발목 근처에 착용할 수 있습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Margaux Poleur, MD
- 전화번호: +3243216127
- 이메일: margaux.poleur@citadelle.be
연구 연락처 백업
- 이름: Laurie Medard
- 전화번호: +3243218222
- 이메일: laurie.medard@citadelle.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 1425
- 모병
- Katholieke Universiteit Leuven
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Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Centre de référence des maladies neuromusculaire, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
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수석 연구원:
- Stephanie Delstanche
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연락하다:
- Laurie Médard
- 전화번호: 043218222
- 이메일: Laurie.Medard@citadelle.be
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Cairo, 이집트
- 모집하지 않고 적극적으로
- Galaa Military Medical Complex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근위축성측삭경화증 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- Awaji의 전기 진단 알고리즘으로 개정된 El Escorial 기준에 따라 ALS의 임상적으로 정의되거나 가능한 진단입니다.
- 18세 이상.
- 서명된 동의서
- 환자가 Riluzole을 복용하는 경우 복용량은 1개월 동안 안정적이어야 하며 연구 기간 내내 지속되어야 합니다.
제외 기준:
- 과도한 인지 장애가 있어 작업 이해가 제한되거나 데이터 수집을 방해하는 명백한 의사소통 장애가 있는 환자.
- 운동 기능에 영향을 미치는 기타 이전 또는 현재의 병리.
- 상지 또는 하지의 최근 수술 또는 외상(6개월 미만).
- 포함 전 3주 동안 이전에 신경학적, 내분비적, 감염성, 알레르기성, 만성 또는 급성 염증성 병리가 있었습니다.
- 중재적 임상시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 1년 후속 조치 또는 마지막 시점 사이의 보폭의 95번째 백분위수 차이
기간: 일년
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실제 환경에서 자기관성 센서(Actimyo°)를 사용하여 얻은 보속의 95백분위수(초당 미터).
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일년
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기준선과 1년 후속 조치 또는 마지막 시점 사이의 보폭 50% 차이
기간: 일년
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실제 환경에서 자기관성 센서(Actimyo°)로 얻은 보속의 50분위수(초당 미터).
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일년
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기준선과 1년 추적 관찰 또는 마지막 시점 사이 보폭의 95백분위수 차이
기간: 일년
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실제(미터)에서 자기관성 센서(Actimyo°)를 사용하여 얻은 보폭의 95백분위수입니다.
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일년
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기준선과 1년 후속 조치 또는 마지막 시점 사이 보폭의 50백분위수 차이
기간: 일년
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실제(미터)에서 자기관성 센서(Actimyo°)를 사용하여 얻은 보폭의 50분위수입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALS 환자의 상지 기능 진화
기간: 일년
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실생활에서 자기 관성 센서(Actimyo°)로 상지 기능을 평가했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie Delstanche, MD, Centre de référence des maladies neuromusculaire, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ActiALS study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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