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変形性膝関節症の成人における筋疲労性とトリップ特有の転倒リスク

2026年5月1日 更新者:University of Delaware

この臨床試験の目的は、変形性膝関節症の有無にかかわらず、55 ~ 70 歳の成人の転倒リスクに疲労がどのような影響を与えるかを知ることです。 このトライアルが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • 疲労により歩行中につまずく危険性が高まりますか? そして
  • 歩行中のつまずきに応じて、疲労により転倒のリスクが増加しますか? 参加者は
  • アンケートに記入する
  • 身体活動を測定するデバイスを 5 ~ 7 日間着用する
  • トレッドミルで30分間ウォーキングを完了する
  • トレッドミルウォーキングの前後に以下を完了してください。

    • 精神疲労を測定するコンピューターテスト
    • 最大強度試験
    • バランステスト

研究者は、変形性膝関節症のある成人とそうでない成人を比較し、変形性膝関節症のある成人の転倒リスクが変形性膝関節症のない成人と比較して歩行活動の影響をより大きく受けるかどうかを確認する予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • University of Delaware

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

変形性膝関節症の成人の場合:

  • 時折または頻繁に膝の痛みがある
  • 主に膝関節の内側部分に起こる膝の痛み
  • 朝の関節の硬さは最小限

すべての参加者向け:

  • 補助器具なしで30分間継続して歩くことができる

除外基準:

  • 1年以内の骨折または手術
  • 関節置換術の歴史
  • 3か月以内の下肢関節注射
  • 脳卒中またはその他の神経学的状態の病歴
  • 日常活動を制限する、または運動への参加を妨げる心血管または肺の状態
  • 下肢または背中に大きな怪我や痛みの病歴がある(変形性膝関節症を除く)
  • 下肢切断歴
  • 歩くために装具または義足を使用する
  • ベータ遮断薬または疲労に影響を与えるその他の薬の使用
  • バランスに影響を与える薬の使用
  • 糖尿病性神経障害
  • 急性疾患、または胴体または下肢の病変の存在
  • BMIが35以上
  • 体重が265ポンド以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康
参加者はトレッドミル上を好みの速度で30分間歩きます。 7 分、17 分、27 分に 1 分間の「チャレンジ」期間が発生し、トレッドミルの速度が 50% 増加します。 この歩行により、個々の参加者の疲労度に応じた程度の筋肉疲労が引き起こされます。
実験的:変形性膝関節症
参加者はトレッドミル上を好みの速度で30分間歩きます。 7 分、17 分、27 分に 1 分間の「チャレンジ」期間が発生し、トレッドミルの速度が 50% 増加します。 この歩行により、個々の参加者の疲労度に応じた程度の筋肉疲労が引き起こされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行時のつま先の最小クリアランス
時間枠:30分間のトレッドミルウォーキングの始まりと終わり
最小つま先クリアランスは、光学式モーション キャプチャを使用して、トレッドミル歩行の最初と最後の数分間から計算されます。
30分間のトレッドミルウォーキングの始まりと終わり
歩行時の前方安定域
時間枠:30分間のトレッドミルウォーキングの始まりと終わり
前方安定限界は、光学式モーション キャプチャを使用して、トレッドミル歩行の最初と最後の数分から計算されます。
30分間のトレッドミルウォーキングの始まりと終わり
前方反応性ステッピング
時間枠:30分間のトレッドミルウォーキングの始まりと終わり
安定マージンは、30 分間のトレッドミル歩行の前後に実施されるリーンリリース テストから計算されます。
30分間のトレッドミルウォーキングの始まりと終わり
膝伸筋疲労性
時間枠:30分間のトレッドミルウォーキングの前後
膝伸筋の疲労度は、30 分間のトレッドミル歩行前後の最大膝伸筋力 (ダイナモメトリーで測定) の変化として計算されます。
30分間のトレッドミルウォーキングの前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月14日

一次修了 (実際)

2025年8月27日

研究の完了 (実際)

2025年8月27日

試験登録日

最初に提出

2024年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1924071
  • U54GM104941 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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