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成人膝骨关节炎患者的肌肉疲劳度和旅行特异性跌倒风险

2026年5月1日 更新者:University of Delaware

这项临床试验的目的是了解疲劳如何影响 55-70 岁患有或不患有膝骨关节炎的成年人跌倒的风险。 该试验旨在回答的主要问题是:

  • 疲劳会增加走路时绊倒的风险吗? 和
  • 疲劳是否会增加步行时跌倒的风险? 参与者将
  • 完成调查问卷
  • 佩戴测量身体活动的设备 5-7 天
  • 在跑步机上完成 30 分钟步行
  • 在跑步机上行走之前和之后完成以下工作:

    • 计算机测试测量精神疲劳
    • 最大强度测试
    • 平衡测试

研究人员将比较患有和不患有膝骨关节炎的成年人,看看与没有膝骨关节炎的成年人相比,患有膝骨关节炎的成年人跌倒风险是否更多地受到步行活动的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • University of Delaware

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

对于患有膝骨关节炎的成年人:

  • 偶尔到频繁出现膝盖疼痛
  • 主要发生在膝关节内侧间室的膝盖疼痛
  • 早晨关节僵硬程度最小

对于所有参与者:

  • 无需辅助器具即可连续行走30分钟

排除标准:

  • 1年内骨折或手术
  • 关节置换史
  • 3个月内下肢关节注射
  • 中风或其他神经系统疾病史
  • 限制日常活动或妨碍参加运动的心血管或肺部疾病
  • 有严重下肢或背部损伤或疼痛史(膝骨关节炎除外)
  • 有下肢截肢史
  • 使用矫形器或假肢行走
  • 使用β受体阻滞剂或其他影响疲劳的药物
  • 使用影响平衡的药物
  • 糖尿病神经病变
  • 急性疾病或躯干或下肢存在病变
  • 体重指数大于35
  • 体重超过 265 磅

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康
参与者将以自己喜欢的速度在跑步机上行走 30 分钟。 第 7、17 和 27 分钟将出现一分钟的“挑战”期,此时跑步机速度将增加 50%。 这种步行将引起与个体参与者的疲劳程度相对应的肌肉疲劳程度。
实验性的:膝骨关节炎
参与者将以自己喜欢的速度在跑步机上行走 30 分钟。 第 7、17 和 27 分钟将出现一分钟的“挑战”期,此时跑步机速度将增加 50%。 这种步行将引起与个体参与者的疲劳程度相对应的肌肉疲劳程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行时脚趾最小间隙
大体时间:30 分钟跑步机步行的开始和结束
最小脚趾间隙将使用光学运动捕捉从跑步机行走的第一分钟和最后一分钟计算出来。
30 分钟跑步机步行的开始和结束
行走时的前稳定裕度
大体时间:30 分钟跑步机步行的开始和结束
将使用光学运动捕捉从跑步机行走的第一分钟和最后一分钟计算前路稳定性裕度。
30 分钟跑步机步行的开始和结束
前反应性踏步
大体时间:30 分钟跑步机步行的开始和结束
稳定性裕度将根据 30 分钟跑步机步行前后进行的精益释放测试计算得出
30 分钟跑步机步行的开始和结束
膝关节伸肌疲劳性
大体时间:30 分钟跑步机步行前后
膝关节伸肌疲劳度将计算为跑步机步行 30 分钟前后最大膝关节伸肌功率(通过测力测量)的变化
30 分钟跑步机步行前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月14日

初级完成 (实际的)

2025年8月27日

研究完成 (实际的)

2025年8月27日

研究注册日期

首次提交

2024年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月18日

首次发布 (实际的)

2024年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月1日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1924071
  • U54GM104941 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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