Spiervermoeidheid en trip-specifiek valrisico bij volwassenen met knieartrose
1 mei 2026 bijgewerkt door: University of Delaware
Het doel van deze klinische proef is om te leren hoe vermoeidheid het risico op vallen beïnvloedt bij volwassenen van 55-70 jaar met en zonder artrose in de knie. De belangrijkste vragen die deze proef wil beantwoorden zijn:
- Verhoogt vermoeidheid het risico op struikelen tijdens het lopen? En
- Verhoogt vermoeidheid het risico op vallen als reactie op een struikelblok tijdens het lopen? Deelnemers zullen dat wel doen
- Vul vragenlijsten in
- Draag een apparaat dat de fysieke activiteit gedurende 5-7 dagen meet
- Maak een wandeling van 30 minuten op een loopband
Voer het volgende uit voor en na de loopbandwandeling:
- Computertest om mentale vermoeidheid te meten
- Maximale sterkte testen
- Balanstest
Onderzoekers zullen volwassenen met en zonder knieartrose vergelijken om te zien of het valrisico bij volwassenen met knieartrose meer wordt beïnvloed door loopactiviteit dan bij volwassenen zonder knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor volwassenen met knieartrose:
- aanwezigheid van occasionele tot frequente kniepijn
- kniepijn die zich voornamelijk in het mediale kniegewrichtcompartiment bevindt
- minimale ochtendgewrichtsstijfheid
Voor alle deelnemers:
- in staat om 30 minuten onafgebroken te lopen zonder hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- breuk of operatie binnen 1 jaar
- geschiedenis van gewrichtsvervanging
- gewrichtsinjecties in de onderste ledematen binnen 3 maanden
- voorgeschiedenis van een beroerte of een andere neurologische aandoening
- cardiovasculaire of longaandoeningen die de dagelijkse activiteit beperken of deelname aan lichaamsbeweging onmogelijk maken
- voorgeschiedenis van ernstig letsel of pijn aan de onderste ledematen of rug (behalve artrose van de knie)
- geschiedenis van amputatie van de onderste ledematen
- gebruik een orthese of prothese om te lopen
- gebruik van bètablokkers of andere medicijnen die vermoeidheid beïnvloeden
- gebruik van medicijnen die het evenwicht beïnvloeden
- diabetische neuropathie
- acute ziekte of de aanwezigheid van laesies op de romp of onderste ledematen
- BMI groter dan 35
- lichaamsgewicht meer dan 265 lbs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezond
|
Deelnemers lopen 30 minuten op een loopband in de gewenste snelheid.
Er vinden 'uitdagingsperioden' van één minuut plaats in de minuten 7, 17 en 27, wanneer de snelheid van de loopband met 50% toeneemt.
Deze wandeling zal een mate van spiervermoeidheid veroorzaken die overeenkomt met de vermoeidheid van een individuele deelnemer.
|
|
Experimenteel: Artrose van de knie
|
Deelnemers lopen 30 minuten op een loopband in de gewenste snelheid.
Er vinden 'uitdagingsperioden' van één minuut plaats in de minuten 7, 17 en 27, wanneer de snelheid van de loopband met 50% toeneemt.
Deze wandeling zal een mate van spiervermoeidheid veroorzaken die overeenkomt met de vermoeidheid van een individuele deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale teenruimte tijdens het lopen
Tijdsspanne: Begin en einde van een loopbandwandeling van 30 minuten
|
De minimale teenafstand wordt berekend vanaf de eerste en laatste minuten van de loopbandwandeling met behulp van optische bewegingsregistratie.
|
Begin en einde van een loopbandwandeling van 30 minuten
|
|
Anterieure stabiliteitsmarges tijdens het lopen
Tijdsspanne: Begin en einde van een loopbandwandeling van 30 minuten
|
De anterieure stabiliteitsmarges worden berekend vanaf de eerste en laatste minuten van de loopbandwandeling met behulp van optische bewegingsregistratie.
|
Begin en einde van een loopbandwandeling van 30 minuten
|
|
Anterieure reactieve stappen
Tijdsspanne: Begin en einde van een loopbandwandeling van 30 minuten
|
De stabiliteitsmarges worden berekend op basis van een leuntest die vóór en na de loopbandwandeling van 30 minuten wordt uitgevoerd
|
Begin en einde van een loopbandwandeling van 30 minuten
|
|
Vermoeidheid van de knie-extensoren
Tijdsspanne: Voor en na de loopbandwandeling van 30 minuten
|
De vermoeidheid van de knie-extensoren wordt berekend als de verandering in de maximale kracht van de knie-extensoren (gemeten via dynamometrie) vóór en na 30 minuten lopen op de loopband
|
Voor en na de loopbandwandeling van 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1924071
- U54GM104941 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .