Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová únava a riziko pádu u dospělých s osteoartrózou kolena

26. dubna 2024 aktualizováno: University of Delaware

Cílem této klinické studie je zjistit, jak únava ovlivňuje riziko pádu u dospělých ve věku 55–70 let s osteoartrózou kolena a bez ní. Hlavní otázky, na které má tato zkouška odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje únava riziko zakopnutí při chůzi? a
  • Zvyšuje únava riziko pádu v reakci na zakopnutí při chůzi? Účastníci budou
  • Vyplňte dotazníky
  • Noste přístroj, který měří fyzickou aktivitu po dobu 5-7 dnů
  • Dokončete 30 minut chůze na běžeckém pásu
  • Před a po chůzi na běžeckém pásu proveďte následující:

    • Počítačový test pro měření duševní únavy
    • Testování maximální pevnosti
    • Test rovnováhy

Vědci budou porovnávat dospělé s osteoartrózou kolena a bez ní, aby zjistili, zda riziko pádu u dospělých s osteoartrózou kolena je více ovlivněno aktivitou chůze ve srovnání s dospělými bez osteoartrózy kolena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jocelyn F Hafer, PhD
  • Telefonní číslo: 3028313471
  • E-mail: jfhafer@udel.edu

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • University of Delaware
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro dospělé s osteoartrózou kolena:

  • přítomnost občasné až časté bolesti kolene
  • bolest kolene, která je primárně v oblasti mediálního kolenního kloubu
  • minimální ranní ztuhlost kloubů

Pro všechny účastníky:

  • schopen nepřetržitě chodit po dobu 30 minut bez pomocného zařízení

Kritéria vyloučení:

  • zlomeninu nebo operaci do 1 roku
  • historie kloubní náhrady
  • injekce kloubů dolních končetin do 3 měsíců
  • anamnéza mrtvice nebo jiného neurologického stavu
  • kardiovaskulární nebo plicní stavy, které omezují denní aktivitu nebo které vylučují účast na cvičení
  • anamnéza velkého poranění nebo bolesti dolních končetin nebo zad (kromě osteoartrózy kolena)
  • amputace dolních končetin v anamnéze
  • k chůzi používejte ortézu nebo protetiku
  • užívání betablokátorů nebo jiných léků ovlivňujících únavu
  • užívání léků, které ovlivňují rovnováhu
  • diabetická neuropatie
  • akutní onemocnění nebo přítomnost lézí na trupu nebo dolních končetinách
  • BMI vyšší než 35
  • tělesná hmotnost nad 265 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu svou preferovanou rychlostí po dobu 30 minut. Jednominutové „výzvy“ nastanou v minutách 7, 17 a 27, kdy se rychlost běžeckého pásu zvýší o 50 %. Tato procházka vyvolá velikost svalové únavy odpovídající únavě jednotlivého účastníka.
Experimentální: Osteoartróza kolena
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu svou preferovanou rychlostí po dobu 30 minut. Jednominutové „výzvy“ nastanou v minutách 7, 17 a 27, kdy se rychlost běžeckého pásu zvýší o 50 %. Tato procházka vyvolá velikost svalové únavy odpovídající únavě jednotlivého účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální vzdálenost prstů během chůze
Časové okno: Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
Minimální vůle prstů bude vypočítána z první a poslední minuty chůze na běžeckém pásu pomocí optického snímání pohybu.
Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
Přední okraje stability při chůzi
Časové okno: Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
Přední meze stability budou vypočítány z první a poslední minuty chůze na běžeckém pásu pomocí optického snímání pohybu.
Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
Přední reaktivní krokování
Časové okno: Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
Okraje stability budou vypočítány z testu uvolnění štíhlé hmoty provedeného před a po 30 minutách chůze na běžeckém pásu
Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
Únavnost extenzorů kolen
Časové okno: Před a po 30 minutách chůze na běžeckém pásu
Únavnost extenzorů kolena bude vypočítána jako změna maximálního výkonu extenzoru kolena (měřeno pomocí dynamometrie) před a po 30 minutách chůze na běžeckém pásu
Před a po 30 minutách chůze na běžeckém pásu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1924071
  • U54GM104941 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 30 minut chůze na běžeckém pásu

3
Předplatit