- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06229691
Svalová únava a riziko pádu u dospělých s osteoartrózou kolena
Cílem této klinické studie je zjistit, jak únava ovlivňuje riziko pádu u dospělých ve věku 55–70 let s osteoartrózou kolena a bez ní. Hlavní otázky, na které má tato zkouška odpovědět, jsou:
- Zvyšuje únava riziko zakopnutí při chůzi? a
- Zvyšuje únava riziko pádu v reakci na zakopnutí při chůzi? Účastníci budou
- Vyplňte dotazníky
- Noste přístroj, který měří fyzickou aktivitu po dobu 5-7 dnů
- Dokončete 30 minut chůze na běžeckém pásu
Před a po chůzi na běžeckém pásu proveďte následující:
- Počítačový test pro měření duševní únavy
- Testování maximální pevnosti
- Test rovnováhy
Vědci budou porovnávat dospělé s osteoartrózou kolena a bez ní, aby zjistili, zda riziko pádu u dospělých s osteoartrózou kolena je více ovlivněno aktivitou chůze ve srovnání s dospělými bez osteoartrózy kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jocelyn F Hafer, PhD
- Telefonní číslo: 3028313471
- E-mail: jfhafer@udel.edu
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Jocelyn F Hafer
- Telefonní číslo: 302-831-3471
- E-mail: jfhafer@udel.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro dospělé s osteoartrózou kolena:
- přítomnost občasné až časté bolesti kolene
- bolest kolene, která je primárně v oblasti mediálního kolenního kloubu
- minimální ranní ztuhlost kloubů
Pro všechny účastníky:
- schopen nepřetržitě chodit po dobu 30 minut bez pomocného zařízení
Kritéria vyloučení:
- zlomeninu nebo operaci do 1 roku
- historie kloubní náhrady
- injekce kloubů dolních končetin do 3 měsíců
- anamnéza mrtvice nebo jiného neurologického stavu
- kardiovaskulární nebo plicní stavy, které omezují denní aktivitu nebo které vylučují účast na cvičení
- anamnéza velkého poranění nebo bolesti dolních končetin nebo zad (kromě osteoartrózy kolena)
- amputace dolních končetin v anamnéze
- k chůzi používejte ortézu nebo protetiku
- užívání betablokátorů nebo jiných léků ovlivňujících únavu
- užívání léků, které ovlivňují rovnováhu
- diabetická neuropatie
- akutní onemocnění nebo přítomnost lézí na trupu nebo dolních končetinách
- BMI vyšší než 35
- tělesná hmotnost nad 265 liber
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdravý
|
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu svou preferovanou rychlostí po dobu 30 minut.
Jednominutové „výzvy“ nastanou v minutách 7, 17 a 27, kdy se rychlost běžeckého pásu zvýší o 50 %.
Tato procházka vyvolá velikost svalové únavy odpovídající únavě jednotlivého účastníka.
|
Experimentální: Osteoartróza kolena
|
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu svou preferovanou rychlostí po dobu 30 minut.
Jednominutové „výzvy“ nastanou v minutách 7, 17 a 27, kdy se rychlost běžeckého pásu zvýší o 50 %.
Tato procházka vyvolá velikost svalové únavy odpovídající únavě jednotlivého účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Minimální vzdálenost prstů během chůze
Časové okno: Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
|
Minimální vůle prstů bude vypočítána z první a poslední minuty chůze na běžeckém pásu pomocí optického snímání pohybu.
|
Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
|
Přední okraje stability při chůzi
Časové okno: Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
|
Přední meze stability budou vypočítány z první a poslední minuty chůze na běžeckém pásu pomocí optického snímání pohybu.
|
Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
|
Přední reaktivní krokování
Časové okno: Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
|
Okraje stability budou vypočítány z testu uvolnění štíhlé hmoty provedeného před a po 30 minutách chůze na běžeckém pásu
|
Začátek a konec 30minutové chůze na běžeckém pásu
|
Únavnost extenzorů kolen
Časové okno: Před a po 30 minutách chůze na běžeckém pásu
|
Únavnost extenzorů kolena bude vypočítána jako změna maximálního výkonu extenzoru kolena (měřeno pomocí dynamometrie) před a po 30 minutách chůze na běžeckém pásu
|
Před a po 30 minutách chůze na běžeckém pásu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1924071
- U54GM104941 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 30 minut chůze na běžeckém pásu
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Instituto Nacional de RehabilitacionNational Council of Science and Technology, MexicoDokončeno
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute of Environmental Health...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Cvičení | TeplotaSpojené státy
-
Barretos Cancer HospitalNeznámý
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborPlacenta; RetenceNěmecko
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | Kognitivní porucha | Problém/stav související s rakovinou
-
Medical University of South CarolinaDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoZtráta krve | Hepatocelulární poškozeníHolandsko
-
Johns Hopkins UniversityAllerganDokončeno