- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06229691
Fatigabilidad muscular y riesgo de caída específico del viaje en adultos con osteoartritis de rodilla
El objetivo de este ensayo clínico es conocer cómo la fatiga afecta el riesgo de caídas en adultos de 55 a 70 años con y sin osteoartritis de rodilla. Las principales preguntas que este ensayo pretende responder son:
- ¿La fatiga aumenta el riesgo de tropezar al caminar? y
- ¿La fatiga aumenta el riesgo de caerse en respuesta a un tropiezo al caminar? Los participantes
- Cuestionarios completos
- Use un dispositivo que mida la actividad física durante 5 a 7 días.
- Completa una caminata de 30 minutos en una cinta
Complete lo siguiente antes y después de caminar en cinta rodante:
- Prueba informática para medir la fatiga mental
- Prueba de fuerza máxima
- prueba de equilibrio
Los investigadores compararán adultos con y sin osteoartritis de rodilla para ver si el riesgo de caídas en adultos con osteoartritis de rodilla se ve más afectado por la actividad de caminar en comparación con los adultos sin osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jocelyn F Hafer, PhD
- Número de teléfono: 3028313471
- Correo electrónico: jfhafer@udel.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- University of Delaware
-
Contacto:
- Jocelyn F Hafer
- Número de teléfono: 302-831-3471
- Correo electrónico: jfhafer@udel.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para adultos con osteoartritis de rodilla:
- presencia de dolor de rodilla ocasional a frecuente
- dolor de rodilla que se encuentra principalmente en el compartimento medial de la articulación de la rodilla
- rigidez articular matutina mínima
Para todos los participantes:
- capaz de caminar continuamente durante 30 minutos sin un dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
- fractura o cirugía dentro de 1 año
- historia de reemplazo articular
- inyecciones en las articulaciones de las extremidades inferiores dentro de los 3 meses
- antecedentes de accidente cerebrovascular u otra afección neurológica
- Condiciones cardiovasculares o pulmonares que limitan la actividad diaria o que impiden la participación en ejercicio.
- antecedentes de lesión o dolor importante en las extremidades inferiores o la espalda (excepto osteoartritis de rodilla)
- antecedentes de amputación de extremidades inferiores
- usar una ortesis o prótesis para caminar
- uso de betabloqueantes u otros medicamentos que afectan la fatiga
- uso de medicamentos que afectan el equilibrio
- neuropatía diabética
- Enfermedad aguda o presencia de lesiones en el torso o las extremidades inferiores.
- IMC superior a 35
- peso corporal superior a 265 libras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Saludable
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Los participantes caminarán en una cinta a su velocidad preferida durante 30 minutos.
Se producirán períodos de "desafío" de un minuto en los minutos 7, 17 y 27, cuando la velocidad de la cinta de correr aumentará en un 50%.
Esta caminata inducirá una magnitud de fatiga muscular correspondiente a la fatigabilidad de un participante individual.
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Experimental: Osteoartritis de rodilla
|
Los participantes caminarán en una cinta a su velocidad preferida durante 30 minutos.
Se producirán períodos de "desafío" de un minuto en los minutos 7, 17 y 27, cuando la velocidad de la cinta de correr aumentará en un 50%.
Esta caminata inducirá una magnitud de fatiga muscular correspondiente a la fatigabilidad de un participante individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espacio mínimo para los dedos al caminar
Periodo de tiempo: Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
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El espacio mínimo para los dedos del pie se calculará a partir del primer y último minuto de la caminata en cinta mediante captura de movimiento óptico.
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Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
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Márgenes de estabilidad anterior durante la marcha.
Periodo de tiempo: Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
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Los márgenes de estabilidad anterior se calcularán a partir del primer y último minuto de la caminata en cinta mediante captura óptica de movimiento.
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Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
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Paso reactivo anterior
Periodo de tiempo: Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
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Los márgenes de estabilidad se calcularán a partir de una prueba de liberación magra realizada antes y después de la caminata de 30 minutos en cinta rodante.
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Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
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Fatigabilidad de los extensores de rodilla
Periodo de tiempo: Antes y después de la caminata de 30 minutos en cinta rodante
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La fatiga del extensor de la rodilla se calculará como el cambio en la potencia máxima del extensor de la rodilla (medida mediante dinamometría) antes y después de la caminata en cinta rodante de 30 minutos.
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Antes y después de la caminata de 30 minutos en cinta rodante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1924071
- U54GM104941 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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