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Fatigabilidad muscular y riesgo de caída específico del viaje en adultos con osteoartritis de rodilla

26 de abril de 2024 actualizado por: University of Delaware

El objetivo de este ensayo clínico es conocer cómo la fatiga afecta el riesgo de caídas en adultos de 55 a 70 años con y sin osteoartritis de rodilla. Las principales preguntas que este ensayo pretende responder son:

  • ¿La fatiga aumenta el riesgo de tropezar al caminar? y
  • ¿La fatiga aumenta el riesgo de caerse en respuesta a un tropiezo al caminar? Los participantes
  • Cuestionarios completos
  • Use un dispositivo que mida la actividad física durante 5 a 7 días.
  • Completa una caminata de 30 minutos en una cinta
  • Complete lo siguiente antes y después de caminar en cinta rodante:

    • Prueba informática para medir la fatiga mental
    • Prueba de fuerza máxima
    • prueba de equilibrio

Los investigadores compararán adultos con y sin osteoartritis de rodilla para ver si el riesgo de caídas en adultos con osteoartritis de rodilla se ve más afectado por la actividad de caminar en comparación con los adultos sin osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jocelyn F Hafer, PhD
  • Número de teléfono: 3028313471
  • Correo electrónico: jfhafer@udel.edu

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • University of Delaware
        • Contacto:
          • Jocelyn F Hafer
          • Número de teléfono: 302-831-3471
          • Correo electrónico: jfhafer@udel.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Para adultos con osteoartritis de rodilla:

  • presencia de dolor de rodilla ocasional a frecuente
  • dolor de rodilla que se encuentra principalmente en el compartimento medial de la articulación de la rodilla
  • rigidez articular matutina mínima

Para todos los participantes:

  • capaz de caminar continuamente durante 30 minutos sin un dispositivo de asistencia

Criterio de exclusión:

  • fractura o cirugía dentro de 1 año
  • historia de reemplazo articular
  • inyecciones en las articulaciones de las extremidades inferiores dentro de los 3 meses
  • antecedentes de accidente cerebrovascular u otra afección neurológica
  • Condiciones cardiovasculares o pulmonares que limitan la actividad diaria o que impiden la participación en ejercicio.
  • antecedentes de lesión o dolor importante en las extremidades inferiores o la espalda (excepto osteoartritis de rodilla)
  • antecedentes de amputación de extremidades inferiores
  • usar una ortesis o prótesis para caminar
  • uso de betabloqueantes u otros medicamentos que afectan la fatiga
  • uso de medicamentos que afectan el equilibrio
  • neuropatía diabética
  • Enfermedad aguda o presencia de lesiones en el torso o las extremidades inferiores.
  • IMC superior a 35
  • peso corporal superior a 265 libras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Saludable
Los participantes caminarán en una cinta a su velocidad preferida durante 30 minutos. Se producirán períodos de "desafío" de un minuto en los minutos 7, 17 y 27, cuando la velocidad de la cinta de correr aumentará en un 50%. Esta caminata inducirá una magnitud de fatiga muscular correspondiente a la fatigabilidad de un participante individual.
Experimental: Osteoartritis de rodilla
Los participantes caminarán en una cinta a su velocidad preferida durante 30 minutos. Se producirán períodos de "desafío" de un minuto en los minutos 7, 17 y 27, cuando la velocidad de la cinta de correr aumentará en un 50%. Esta caminata inducirá una magnitud de fatiga muscular correspondiente a la fatigabilidad de un participante individual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espacio mínimo para los dedos al caminar
Periodo de tiempo: Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
El espacio mínimo para los dedos del pie se calculará a partir del primer y último minuto de la caminata en cinta mediante captura de movimiento óptico.
Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
Márgenes de estabilidad anterior durante la marcha.
Periodo de tiempo: Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
Los márgenes de estabilidad anterior se calcularán a partir del primer y último minuto de la caminata en cinta mediante captura óptica de movimiento.
Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
Paso reactivo anterior
Periodo de tiempo: Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
Los márgenes de estabilidad se calcularán a partir de una prueba de liberación magra realizada antes y después de la caminata de 30 minutos en cinta rodante.
Inicio y final de caminata de 30 minutos en cinta rodante.
Fatigabilidad de los extensores de rodilla
Periodo de tiempo: Antes y después de la caminata de 30 minutos en cinta rodante
La fatiga del extensor de la rodilla se calculará como el cambio en la potencia máxima del extensor de la rodilla (medida mediante dinamometría) antes y después de la caminata en cinta rodante de 30 minutos.
Antes y después de la caminata de 30 minutos en cinta rodante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1924071
  • U54GM104941 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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