- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06229691
Muskeltretthet og turspesifikk fallrisiko hos voksne med kneartrose
Målet med denne kliniske studien er å lære om hvordan tretthet påvirker risikoen for å falle hos voksne i alderen 55-70 år med og uten kneartrose. Hovedspørsmålene denne forsøket tar sikte på å svare på er:
- Øker tretthet risikoen for å snuble mens du går? og
- Øker tretthet risikoen for å falle som svar på en tur mens du går? Deltakerne vil
- Fyll ut spørreskjemaer
- Bruk en enhet som måler fysisk aktivitet i 5-7 dager
- Fullfør en 30 minutters spasertur på en tredemølle
Fullfør følgende før og etter tredemølleturen:
- Datatest for å måle mental tretthet
- Maksimal styrketesting
- Balansetest
Forskere vil sammenligne voksne med og uten kneartrose for å se om fallrisiko hos voksne med kneartrose påvirkes mer av gåaktivitet sammenlignet med voksne uten kneartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For voksne med kneartrose:
- tilstedeværelse av sporadiske til hyppige knesmerter
- knesmerter som primært er i det mediale kneleddsrommet
- minimal morgenleddstivhet
For alle deltakere:
- kan gå kontinuerlig i 30 minutter uten hjelpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- brudd eller operasjon innen 1 år
- historie med leddutskifting
- nedre ekstreme leddinjeksjoner innen 3 måneder
- historie med hjerneslag eller annen nevrologisk tilstand
- kardiovaskulære eller lungesykdommer som begrenser daglig aktivitet eller som hindrer deltakelse i trening
- historie med større underekstremitet eller ryggskade eller smerte (unntatt kneartrose)
- historie med amputasjon av nedre ekstremiteter
- bruk en ortos eller protese for å gå
- bruk av betablokkere eller andre medisiner som påvirker tretthet
- bruk av medisiner som påvirker balansen
- diabetisk nevropati
- akutt sykdom eller tilstedeværelse av lesjoner på torso eller underekstremiteter
- BMI større enn 35
- kroppsvekt over 265 lbs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle i ønsket hastighet i 30 minutter.
Ett minutts "utfordringsperioder" vil oppstå ved minuttene 7, 17 og 27, når tredemøllehastigheten vil øke med 50 %.
Denne vandringen vil indusere en muskeltretthet som tilsvarer en individuell deltakers tretthet.
|
|
Eksperimentell: Kneartrose
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle i ønsket hastighet i 30 minutter.
Ett minutts "utfordringsperioder" vil oppstå ved minuttene 7, 17 og 27, når tredemøllehastigheten vil øke med 50 %.
Denne vandringen vil indusere en muskeltretthet som tilsvarer en individuell deltakers tretthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum tåklaring under gange
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av 30 minutters tredemølletur
|
Minimum tåklaring vil bli beregnet fra de første og siste minuttene av tredemøllegangen ved hjelp av optisk bevegelsesfangst.
|
Begynnelsen og slutten av 30 minutters tredemølletur
|
|
Fremre stabilitetsmarginer under gange
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av 30 minutters tredemølletur
|
Fremre stabilitetsmarginer vil bli beregnet fra de første og siste minuttene av tredemøllegangen ved hjelp av optisk bevegelsesfangst.
|
Begynnelsen og slutten av 30 minutters tredemølletur
|
|
Anterior reaktiv stepping
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av 30 minutters tredemølletur
|
Stabilitetsmarginer vil bli beregnet fra en lean-release-test utført før og etter 30 minutters tredemølletur
|
Begynnelsen og slutten av 30 minutters tredemølletur
|
|
Utmattelse av kneekstensor
Tidsramme: Før og etter 30 minutters tredemølletur
|
Kneekstensorens utmatting vil bli beregnet som endringen i maksimal knestrekkerkraft (målt via dynamometri) før til etter 30 minutters tredemøllegang
|
Før og etter 30 minutters tredemølletur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1924071
- U54GM104941 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .