Мышечная утомляемость и риск падения, связанный с поездкой, у взрослых с остеоартритом коленного сустава
1 мая 2026 г. обновлено: University of Delaware
Цель этого клинического исследования — узнать, как усталость влияет на риск падения у взрослых в возрасте 55–70 лет с остеоартритом коленного сустава и без него. Основные вопросы, на которые призвано ответить это испытание:
- Увеличивает ли усталость риск споткнуться во время ходьбы? и
- Увеличивает ли усталость риск падения во время поездки во время прогулки? Участники будут
- Заполните анкеты
- Носите устройство, измеряющее физическую активность, в течение 5–7 дней.
- Совершите 30-минутную прогулку на беговой дорожке.
Выполните следующие действия до и после прогулки на беговой дорожке:
- Компьютерный тест для измерения умственной усталости
- Испытание на максимальную прочность
- Тест баланса
Исследователи будут сравнивать взрослых с остеоартритом коленного сустава и без него, чтобы увидеть, влияет ли ходьба на риск падения у взрослых с остеоартритом коленного сустава больше, чем у взрослых без остеоартрита коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для взрослых с остеоартритом коленного сустава:
- наличие периодической или частой боли в колене
- боль в колене, которая локализуется преимущественно в медиальном отделе коленного сустава
- минимальная утренняя скованность суставов
Для всех участников:
- способен непрерывно ходить в течение 30 минут без вспомогательного устройства
Критерий исключения:
- перелом или операция в течение 1 года
- история замены сустава
- инъекции в суставы нижних конечностей в течение 3 месяцев
- история инсульта или другого неврологического состояния
- сердечно-сосудистые или легочные заболевания, которые ограничивают повседневную активность или исключают участие в физических упражнениях
- в анамнезе серьезные травмы или боли нижних конечностей или спины (за исключением остеоартрита коленного сустава)
- история ампутации нижних конечностей
- использовать ортопедические стельки или протезы для ходьбы
- использование бета-блокаторов или других лекарств, влияющих на усталость
- использование лекарств, влияющих на баланс
- диабетическая невропатия
- острое заболевание или наличие поражений на туловище или нижних конечностях
- ИМТ больше 35
- масса тела более 265 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый
|
Участники будут ходить по беговой дорожке с желаемой скоростью в течение 30 минут.
Одноминутные периоды «вызова» будут возникать на 7, 17 и 27 минутах, когда скорость беговой дорожки увеличится на 50%.
Эта прогулка вызовет степень мышечной усталости, соответствующую утомляемости отдельного участника.
|
|
Экспериментальный: Остеоартрит коленного сустава
|
Участники будут ходить по беговой дорожке с желаемой скоростью в течение 30 минут.
Одноминутные периоды «вызова» будут возникать на 7, 17 и 27 минутах, когда скорость беговой дорожки увеличится на 50%.
Эта прогулка вызовет степень мышечной усталости, соответствующую утомляемости отдельного участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальный зазор между пальцами ног при ходьбе
Временное ограничение: Начало и конец 30-минутной прогулки на беговой дорожке.
|
Минимальный зазор между пальцами ног будет рассчитываться на основе первой и последней минут ходьбы по беговой дорожке с использованием оптического захвата движения.
|
Начало и конец 30-минутной прогулки на беговой дорожке.
|
|
Передние пределы устойчивости при ходьбе
Временное ограничение: Начало и конец 30-минутной прогулки на беговой дорожке.
|
Запасы передней устойчивости будут рассчитываться на основе первой и последней минут ходьбы по беговой дорожке с использованием оптического захвата движения.
|
Начало и конец 30-минутной прогулки на беговой дорожке.
|
|
Передний реактивный шаг
Временное ограничение: Начало и конец 30-минутной прогулки на беговой дорожке.
|
Запас устойчивости будет рассчитан на основе теста на освобождение от наклона, проводимого до и после 30-минутной ходьбы на беговой дорожке.
|
Начало и конец 30-минутной прогулки на беговой дорожке.
|
|
Утомляемость разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: До и после 30-минутной прогулки на беговой дорожке
|
Утомляемость разгибателей коленного сустава будет рассчитываться как изменение максимальной мощности разгибателей коленного сустава (измеренной с помощью динамометрии) до и после 30-минутной ходьбы на беговой дорожке.
|
До и после 30-минутной прогулки на беговой дорожке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1924071
- U54GM104941 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .