- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06229691
Fatigabilidade muscular e risco de queda específico de viagem em adultos com osteoartrite de joelho
O objetivo deste ensaio clínico é aprender como a fadiga afeta o risco de queda em adultos de 55 a 70 anos com e sem osteoartrite de joelho. As principais questões que este ensaio pretende responder são:
- A fadiga aumenta o risco de tropeçar ao caminhar? e
- A fadiga aumenta o risco de queda em resposta a uma tropeção durante uma caminhada? Os participantes irão
- Questionários completos
- Use um dispositivo que meça a atividade física por 5 a 7 dias
- Faça uma caminhada de 30 minutos em uma esteira
Faça o seguinte antes e depois da caminhada na esteira:
- Teste de computador para medir fadiga mental
- Teste de força máxima
- Teste de equilíbrio
Os pesquisadores compararão adultos com e sem osteoartrite de joelho para ver se o risco de queda em adultos com osteoartrite de joelho é mais afetado pela atividade de caminhada em comparação com adultos sem osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para adultos com osteoartrite de joelho:
- presença de dor ocasional a frequente no joelho
- dor no joelho que ocorre principalmente no compartimento medial da articulação do joelho
- rigidez articular matinal mínima
Para todos os participantes:
- capaz de caminhar continuamente por 30 minutos sem um dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- fratura ou cirurgia dentro de 1 ano
- história de substituição articular
- injeções nas articulações dos membros inferiores dentro de 3 meses
- história de acidente vascular cerebral ou outra condição neurológica
- condições cardiovasculares ou pulmonares que limitam a atividade diária ou que impedem a participação em exercícios
- história de lesão ou dor importante nos membros inferiores ou nas costas (exceto para osteoartrite do joelho)
- história de amputação de membros inferiores
- use uma órtese ou prótese para andar
- uso de betabloqueadores ou outros medicamentos que afetam a fadiga
- uso de medicamentos que afetam o equilíbrio
- neuropatia diabética
- doença aguda ou presença de lesões no tronco ou nas extremidades inferiores
- IMC maior que 35
- peso corporal acima de 265 libras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saudável
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Os participantes caminharão em uma esteira na velocidade preferida por 30 minutos.
Períodos de “desafio” de um minuto ocorrerão nos minutos 7, 17 e 27, quando a velocidade da esteira aumentará em 50%.
Esta caminhada induzirá uma magnitude de fadiga muscular correspondente à fatigabilidade de um participante individual.
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Experimental: Osteoartrite do joelho
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Os participantes caminharão em uma esteira na velocidade preferida por 30 minutos.
Períodos de “desafio” de um minuto ocorrerão nos minutos 7, 17 e 27, quando a velocidade da esteira aumentará em 50%.
Esta caminhada induzirá uma magnitude de fadiga muscular correspondente à fatigabilidade de um participante individual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espaço mínimo para os dedos dos pés durante a caminhada
Prazo: Início e fim da caminhada de 30 minutos na esteira
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A folga mínima dos dedos será calculada a partir do primeiro e do último minuto da caminhada na esteira usando captura óptica de movimento.
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Início e fim da caminhada de 30 minutos na esteira
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Margens de estabilidade anterior durante a caminhada
Prazo: Início e fim da caminhada de 30 minutos na esteira
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As margens de estabilidade anterior serão calculadas a partir do primeiro e do último minuto da caminhada na esteira usando captura óptica de movimento.
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Início e fim da caminhada de 30 minutos na esteira
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Pisada reativa anterior
Prazo: Início e fim da caminhada de 30 minutos na esteira
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As margens de estabilidade serão calculadas a partir de um teste de liberação magra realizado antes e depois da caminhada de 30 minutos na esteira
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Início e fim da caminhada de 30 minutos na esteira
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Fatigabilidade dos extensores do joelho
Prazo: Antes e depois da caminhada de 30 minutos na esteira
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A fatigabilidade dos extensores do joelho será calculada como a mudança na potência máxima dos extensores do joelho (medida por meio de dinamometria) antes e depois da caminhada de 30 minutos na esteira
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Antes e depois da caminhada de 30 minutos na esteira
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1924071
- U54GM104941 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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