- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06229691
Muskelutmattning och trip-specifik fallrisk hos vuxna med knäartros
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om hur trötthet påverkar fallrisken hos vuxna i åldern 55-70 år med och utan knäartros. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Ökar trötthet risken att snubbla när du går? och
- Ökar trötthet risken att falla som svar på en resa när du går? Deltagarna kommer
- Fyll i frågeformulär
- Bär en enhet som mäter fysisk aktivitet i 5-7 dagar
- Gör en 30 minuters promenad på ett löpband
Gör följande före och efter löpbandspromenaden:
- Datortest för att mäta mental trötthet
- Maximal hållfasthetsprovning
- Balanstest
Forskare kommer att jämföra vuxna med och utan knäartros för att se om fallrisk hos vuxna med knäartros påverkas mer av gångaktivitet jämfört med vuxna utan knäartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För vuxna med knäartros:
- förekomst av enstaka till frekventa knäsmärtor
- knäsmärta som främst finns i det mediala knäledsfacket
- minimal stelhet på morgonen
För alla deltagare:
- kunna gå kontinuerligt i 30 minuter utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- fraktur eller operation inom 1 år
- historia av ledbyte
- nedre extrema ledinjektioner inom 3 månader
- historia av stroke eller annat neurologiskt tillstånd
- kardiovaskulära eller pulmonella tillstånd som begränsar daglig aktivitet eller som hindrar deltagande i träning
- historia av större nedre extremiteter eller ryggskada eller smärta (förutom knäartros)
- historia av amputation av nedre extremiteter
- använd en ortos eller protes för att gå
- användning av betablockerare eller andra mediciner som påverkar trötthet
- användning av läkemedel som påverkar balansen
- diabetisk neuropati
- akut sjukdom eller förekomst av lesioner på bålen eller nedre extremiteterna
- BMI större än 35
- kroppsvikt över 265 lbs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska
|
Deltagarna kommer att gå på ett löpband med önskad hastighet i 30 minuter.
En minuts "utmaningsperioder" kommer att inträffa vid minuterna 7, 17 och 27, då löpbandets hastighet ökar med 50 %.
Denna promenad kommer att inducera en omfattning av muskeltrötthet som motsvarar en enskild deltagares trötthet.
|
|
Experimentell: Knäartros
|
Deltagarna kommer att gå på ett löpband med önskad hastighet i 30 minuter.
En minuts "utmaningsperioder" kommer att inträffa vid minuterna 7, 17 och 27, då löpbandets hastighet ökar med 50 %.
Denna promenad kommer att inducera en omfattning av muskeltrötthet som motsvarar en enskild deltagares trötthet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minsta tåavstånd under gång
Tidsram: Början och slutet av 30 minuters löpbandspromenad
|
Minsta tåavstånd kommer att beräknas från de första och sista minuterna av löpbandspromenaden med hjälp av optisk rörelsefångning.
|
Början och slutet av 30 minuters löpbandspromenad
|
|
Främre stabilitetsmarginaler under gång
Tidsram: Början och slutet av 30 minuters löpbandspromenad
|
Främre stabilitetsmarginaler kommer att beräknas från de första och sista minuterna av löpbandspromenaden med hjälp av optisk rörelsefångning.
|
Början och slutet av 30 minuters löpbandspromenad
|
|
Anterior reaktiv stegning
Tidsram: Början och slutet av 30 minuters löpbandspromenad
|
Stabilitetsmarginaler kommer att beräknas från ett lean-release-test som utförs före och efter 30 minuters löpbandspromenad
|
Början och slutet av 30 minuters löpbandspromenad
|
|
Knäextensor trötthet
Tidsram: Före och efter 30 minuters löpbandspromenad
|
Knästräckares utmattning beräknas som förändringen i maximal knästräckarkraft (mätt via dynamometri) före till efter 30 minuters löpbandsgång
|
Före och efter 30 minuters löpbandspromenad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1924071
- U54GM104941 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .