- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229691
Lihasväsymys ja matkakohtainen kaatumisriski aikuisilla, joilla on polven nivelrikko
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka väsymys vaikuttaa kaatumisriskiin 55–70-vuotiailla aikuisilla, joilla on polven nivelrikko tai ei. Tärkeimmät kysymykset, joihin tässä kokeessa pyritään vastaamaan, ovat:
- Lisääkö väsymys kompastumisriskiä kävellessä? ja
- Lisääkö väsymys putoamisriskiä reaktion seurauksena kävellessä? Osallistujat tekevät
- Täytä kyselylomakkeet
- Käytä laitetta, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta 5-7 päivän ajan
- Suorita 30 minuutin kävely juoksumatolla
Suorita seuraavat asiat ennen juoksumatolla kävelyä ja sen jälkeen:
- Tietokonetesti henkisen väsymyksen mittaamiseksi
- Maksimilujuuden testaus
- Tasapainotesti
Tutkijat vertaavat aikuisia, joilla on polven nivelrikko ja joilla ei ole polven nivelrikkoa, nähdäkseen, vaikuttaako kävely aktiivisuus enemmän kaatumisriskiin polven nivelrikkoa sairastavilla aikuisilla verrattuna aikuisiin, joilla ei ole polven nivelrikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuisille, joilla on polven nivelrikko:
- satunnainen tai toistuva polvikipu
- polvikipu, joka on ensisijaisesti mediaalisessa polvinivelosastossa
- minimaalinen aamuniveljäykkyys
Kaikille osallistujille:
- pystyy kävelemään yhtäjaksoisesti 30 minuuttia ilman apuvälinettä
Poissulkemiskriteerit:
- murtuma tai leikkaus 1 vuoden sisällä
- nivelleikkauksen historia
- alaraajojen nivelinjektiot 3 kuukauden sisällä
- aivohalvaus tai muu neurologinen sairaus
- sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet, jotka rajoittavat päivittäistä aktiivisuutta tai jotka estävät osallistumisen harjoitteluun
- aiempi suuri alaraajojen tai selkävamma tai kipu (paitsi polven nivelrikko)
- alaraajan amputaatiohistoria
- käytä kävelemiseen ortoosia tai proteesia
- beetasalpaajien tai muiden väsymykseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- tasapainoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- diabeettinen neuropatia
- akuutti sairaus tai vauriot vartalossa tai alaraajoissa
- BMI yli 35
- ruumiinpaino yli 265 lbs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla haluamallaan nopeudella 30 minuuttia.
Minuutin "haaste"-jaksoja esiintyy minuutilla 7, 17 ja 27, jolloin juoksumaton nopeus kasvaa 50 %.
Tämä kävely aiheuttaa yksittäisen osallistujan väsymystä vastaavan määrän lihasväsymystä.
|
|
Kokeellinen: Polven nivelrikko
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla haluamallaan nopeudella 30 minuuttia.
Minuutin "haaste"-jaksoja esiintyy minuutilla 7, 17 ja 27, jolloin juoksumaton nopeus kasvaa 50 %.
Tämä kävely aiheuttaa yksittäisen osallistujan väsymystä vastaavan määrän lihasväsymystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimi varpaiden välys kävelyn aikana
Aikaikkuna: 30 minuutin juoksumatolla kävelyn alku ja loppu
|
Varpaiden vähimmäisetäisyys lasketaan juoksumattokävelyn ensimmäisestä ja viimeisestä minuutista käyttämällä optista liikkeenkaappausta.
|
30 minuutin juoksumatolla kävelyn alku ja loppu
|
|
Etuvakausmarginaalit kävelyn aikana
Aikaikkuna: 30 minuutin juoksumatolla kävelyn alku ja loppu
|
Etuvakausmarginaalit lasketaan juoksumattokävelyn ensimmäisestä ja viimeisestä minuutista käyttämällä optista liikkeenkaappausta.
|
30 minuutin juoksumatolla kävelyn alku ja loppu
|
|
Anterior reaktiivinen astutus
Aikaikkuna: 30 minuutin juoksumatolla kävelyn alku ja loppu
|
Vakausmarginaalit lasketaan lean-release testistä, joka suoritetaan ennen ja jälkeen 30 minuutin juoksumatolla kävelyn
|
30 minuutin juoksumatolla kävelyn alku ja loppu
|
|
Polven ojentajien väsymys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 30 minuutin juoksumatolla kävelyn
|
Polven ojentajien väsymys lasketaan muutoksena polven ojentajien maksimitehossa (mitattuna dynamometrialla) ennen 30 minuutin juoksumattokävelyä
|
Ennen ja jälkeen 30 minuutin juoksumatolla kävelyn
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1924071
- U54GM104941 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .