Affaticamento muscolare e rischio di caduta specifico per il viaggio negli adulti con osteoartrosi del ginocchio
1 maggio 2026 aggiornato da: University of Delaware
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di comprendere come la fatica influisce sul rischio di cadute negli adulti di età compresa tra 55 e 70 anni con e senza osteoartrosi del ginocchio. Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:
- La fatica aumenta il rischio di inciampare mentre si cammina? E
- La fatica aumenta il rischio di cadere in risposta a un viaggio mentre si cammina? I partecipanti lo faranno
- Completare i questionari
- Indossa un dispositivo che misuri l'attività fisica per 5-7 giorni
- Completa una camminata di 30 minuti su un tapis roulant
Completa quanto segue prima e dopo la camminata sul tapis roulant:
- Test al computer per misurare l'affaticamento mentale
- Test di forza massima
- Prova di equilibrio
I ricercatori confronteranno gli adulti con e senza osteoartrite del ginocchio per vedere se il rischio di caduta negli adulti con osteoartrite del ginocchio è influenzato maggiormente dall’attività di deambulazione rispetto agli adulti senza osteoartrite del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per gli adulti con osteoartrosi del ginocchio:
- presenza di dolore al ginocchio da occasionale a frequente
- dolore al ginocchio che si verifica principalmente nel compartimento mediale dell'articolazione del ginocchio
- minima rigidità articolare mattutina
Per tutti i partecipanti:
- in grado di camminare continuamente per 30 minuti senza un dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- frattura o intervento chirurgico entro 1 anno
- storia di sostituzione articolare
- iniezioni nelle articolazioni degli arti inferiori entro 3 mesi
- storia di ictus o altra condizione neurologica
- condizioni cardiovascolari o polmonari che limitano l’attività quotidiana o che precludono la partecipazione all’esercizio fisico
- storia di gravi lesioni agli arti inferiori o alla schiena o dolore (ad eccezione dell'osteoartrosi del ginocchio)
- storia di amputazione degli arti inferiori
- utilizzare un'ortesi o una protesi per camminare
- uso di beta-bloccanti o altri farmaci che influenzano l'affaticamento
- uso di farmaci che influenzano l’equilibrio
- neuropatia diabetica
- malattia acuta o presenza di lesioni sul tronco o sugli arti inferiori
- BMI superiore a 35
- peso corporeo superiore a 265 libbre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Salutare
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I partecipanti cammineranno su un tapis roulant alla velocità preferita per 30 minuti.
Periodi di "sfida" di un minuto si verificheranno ai minuti 7, 17 e 27, quando la velocità del tapis roulant aumenterà del 50%.
Questa camminata indurrà un'entità di affaticamento muscolare corrispondente all'affaticamento del singolo partecipante.
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Sperimentale: Artrosi del ginocchio
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I partecipanti cammineranno su un tapis roulant alla velocità preferita per 30 minuti.
Periodi di "sfida" di un minuto si verificheranno ai minuti 7, 17 e 27, quando la velocità del tapis roulant aumenterà del 50%.
Questa camminata indurrà un'entità di affaticamento muscolare corrispondente all'affaticamento del singolo partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza minima delle dita durante la camminata
Lasso di tempo: Inizio e fine camminata su tapis roulant di 30 minuti
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La distanza minima delle dita dei piedi verrà calcolata dal primo e dall'ultimo minuto di camminata sul tapis roulant utilizzando la cattura ottica del movimento.
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Inizio e fine camminata su tapis roulant di 30 minuti
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Margini di stabilità anteriori durante la deambulazione
Lasso di tempo: Inizio e fine camminata su tapis roulant di 30 minuti
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I margini di stabilità anteriore saranno calcolati dal primo e dall'ultimo minuto di camminata sul tapis roulant utilizzando la cattura ottica del movimento.
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Inizio e fine camminata su tapis roulant di 30 minuti
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Stepping reattivo anteriore
Lasso di tempo: Inizio e fine camminata su tapis roulant di 30 minuti
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I margini di stabilità verranno calcolati da un test di rilascio del magro condotto prima e dopo la camminata di 30 minuti sul tapis roulant
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Inizio e fine camminata su tapis roulant di 30 minuti
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Affaticabilità degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Prima e dopo la camminata di 30 minuti sul tapis roulant
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L'affaticamento degli estensori del ginocchio sarà calcolato come variazione della potenza massima degli estensori del ginocchio (misurata tramite dinamometria) prima e dopo 30 minuti di camminata su tapis roulant
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Prima e dopo la camminata di 30 minuti sul tapis roulant
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1924071
- U54GM104941 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
-
University of GroningenCompletato