- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06229691
Fatigabilité musculaire et risque de chute spécifique au voyage chez les adultes souffrant d'arthrose du genou
L'objectif de cet essai clinique est de découvrir comment la fatigue affecte le risque de chute chez les adultes âgés de 55 à 70 ans avec et sans arthrose du genou. Les principales questions auxquelles cet essai vise à répondre sont :
- La fatigue augmente-t-elle le risque de trébucher en marchant ? et
- La fatigue augmente-t-elle le risque de chute en réponse à un déplacement en marchant ? Les participants
- Remplir les questionnaires
- Portez un appareil qui mesure l'activité physique pendant 5 à 7 jours
- Effectuez une marche de 30 minutes sur un tapis roulant
Effectuez les opérations suivantes avant et après la marche sur tapis roulant :
- Test informatique pour mesurer la fatigue mentale
- Test de résistance maximale
- Test d'équilibre
Les chercheurs compareront les adultes avec et sans arthrose du genou pour voir si le risque de chute chez les adultes souffrant d'arthrose du genou est davantage affecté par l'activité de marche que chez les adultes sans arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- University of Delaware
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les adultes souffrant d’arthrose du genou :
- présence de douleurs au genou occasionnelles à fréquentes
- douleur au genou qui se situe principalement dans le compartiment articulaire médial du genou
- raideur articulaire minime le matin
Pour tous les participants :
- capable de marcher continuellement pendant 30 minutes sans appareil fonctionnel
Critère d'exclusion:
- fracture ou intervention chirurgicale dans un délai d'un an
- antécédents d'arthroplastie
- injections dans les articulations des membres inférieurs dans les 3 mois
- antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'autres problèmes neurologiques
- conditions cardiovasculaires ou pulmonaires qui limitent l'activité quotidienne ou qui empêchent la participation à de l'exercice
- antécédents de blessures ou de douleurs majeures aux membres inférieurs ou au dos (sauf pour l'arthrose du genou)
- antécédents d'amputation des membres inférieurs
- utiliser une orthèse ou une prothèse pour marcher
- utilisation de bêtabloquants ou d'autres médicaments qui affectent la fatigue
- utilisation de médicaments qui affectent l’équilibre
- neuropathie diabétique
- maladie aiguë ou présence de lésions sur le torse ou les membres inférieurs
- IMC supérieur à 35
- poids corporel supérieur à 265 lb
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: En bonne santé
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Les participants marcheront sur un tapis roulant à leur vitesse préférée pendant 30 minutes.
Des périodes de « défi » d'une minute se produiront aux minutes 7, 17 et 27, lorsque la vitesse du tapis roulant augmentera de 50 %.
Cette marche induira une ampleur de fatigue musculaire correspondant à la fatigabilité d'un participant individuel.
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Expérimental: Arthrose du genou
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Les participants marcheront sur un tapis roulant à leur vitesse préférée pendant 30 minutes.
Des périodes de « défi » d'une minute se produiront aux minutes 7, 17 et 27, lorsque la vitesse du tapis roulant augmentera de 50 %.
Cette marche induira une ampleur de fatigue musculaire correspondant à la fatigabilité d'un participant individuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dégagement minimum des orteils pendant la marche
Délai: Début et fin d'une marche de 30 minutes sur tapis roulant
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Le dégagement minimum des orteils sera calculé à partir de la première et de la dernière minutes de marche sur tapis roulant à l'aide de la capture optique de mouvement.
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Début et fin d'une marche de 30 minutes sur tapis roulant
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Marges de stabilité antérieures pendant la marche
Délai: Début et fin d'une marche de 30 minutes sur tapis roulant
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Les marges de stabilité antérieures seront calculées à partir de la première et de la dernière minutes de marche sur tapis roulant à l'aide de la capture optique de mouvement.
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Début et fin d'une marche de 30 minutes sur tapis roulant
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Marche réactive antérieure
Délai: Début et fin d'une marche de 30 minutes sur tapis roulant
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Les marges de stabilité seront calculées à partir d'un test de libération maigre effectué avant et après la marche de 30 minutes sur tapis roulant.
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Début et fin d'une marche de 30 minutes sur tapis roulant
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Fatigabilité des extenseurs du genou
Délai: Avant et après la marche sur tapis roulant de 30 minutes
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La fatigabilité des extenseurs du genou sera calculée comme la modification de la puissance maximale des extenseurs du genou (mesurée par dynamométrie) avant et après 30 minutes de marche sur tapis roulant.
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Avant et après la marche sur tapis roulant de 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1924071
- U54GM104941 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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