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Muskelermüdbarkeit und fahrtspezifisches Sturzrisiko bei Erwachsenen mit Knie-Arthrose

1. Mai 2026 aktualisiert von: University of Delaware

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, wie sich Müdigkeit auf das Sturzrisiko bei Erwachsenen im Alter von 55 bis 70 Jahren mit und ohne Knie-Arthrose auswirkt. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Erhöht Müdigkeit die Stolpergefahr beim Gehen? Und
  • Erhöht Müdigkeit das Sturzrisiko beim Gehen? Die Teilnehmer werden
  • Füllen Sie Fragebögen aus
  • Tragen Sie 5–7 Tage lang ein Gerät, das die körperliche Aktivität misst
  • Machen Sie einen 30-minütigen Spaziergang auf einem Laufband

  • Führen Sie vor und nach dem Laufbandgang Folgendes aus:

    • Computertest zur Messung geistiger Erschöpfung
    • Maximalkrafttest
    • Gleichgewichtstest

Forscher werden Erwachsene mit und ohne Knie-Arthrose vergleichen, um herauszufinden, ob das Sturzrisiko bei Erwachsenen mit Knie-Arthrose durch Gehaktivität stärker beeinflusst wird als bei Erwachsenen ohne Knie-Arthrose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Erwachsene mit Knie-Arthrose:

  • gelegentliches bis häufiges Auftreten von Knieschmerzen
  • Knieschmerzen, die vorwiegend im medialen Kniegelenkbereich auftreten
  • minimale morgendliche Gelenksteifheit

Für alle Teilnehmer:

  • in der Lage, 30 Minuten lang ununterbrochen ohne Hilfsmittel zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Fraktur oder Operation innerhalb eines Jahres
  • Geschichte des Gelenkersatzes
  • Injektionen in die Gelenke der unteren Extremitäten innerhalb von 3 Monaten
  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer anderen neurologischen Erkrankung
  • Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, die die tägliche Aktivität einschränken oder die Teilnahme an körperlicher Betätigung ausschließen
  • Vorgeschichte schwerer Verletzungen oder Schmerzen der unteren Extremitäten oder des Rückens (außer Knie-Arthrose)
  • Geschichte der Amputation der unteren Extremitäten
  • Verwenden Sie zum Gehen eine Orthese oder Prothese
  • Verwendung von Betablockern oder anderen Medikamenten, die die Müdigkeit beeinflussen
  • Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht beeinflussen
  • diabetische Neuropathie
  • akute Erkrankung oder das Vorhandensein von Läsionen am Rumpf oder an den unteren Extremitäten
  • BMI größer als 35
  • Körpergewicht über 265 Pfund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesund
Verhalten: 30-minütiger Laufbandlauf
Die Teilnehmer laufen 30 Minuten lang mit ihrer bevorzugten Geschwindigkeit auf einem Laufband. In den Minuten 7, 17 und 27 finden einminütige „Herausforderungsphasen“ statt, in denen die Laufbandgeschwindigkeit um 50 % erhöht wird. Dieser Spaziergang führt zu einer Muskelermüdung, die der Ermüdbarkeit eines einzelnen Teilnehmers entspricht.
Experimental: Knie-Arthrose
Verhalten: 30-minütiger Laufbandlauf
Die Teilnehmer laufen 30 Minuten lang mit ihrer bevorzugten Geschwindigkeit auf einem Laufband. In den Minuten 7, 17 und 27 finden einminütige „Herausforderungsphasen“ statt, in denen die Laufbandgeschwindigkeit um 50 % erhöht wird. Dieser Spaziergang führt zu einer Muskelermüdung, die der Ermüdbarkeit eines einzelnen Teilnehmers entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mindestzehenfreiheit beim Gehen
Zeitfenster: Beginn und Ende eines 30-minütigen Laufbandlaufs
Der minimale Zehenabstand wird anhand der ersten und letzten Minuten des Laufbandlaufs mithilfe der optischen Bewegungserfassung berechnet.
Beginn und Ende eines 30-minütigen Laufbandlaufs
Vordere Stabilitätsränder beim Gehen
Zeitfenster: Beginn und Ende eines 30-minütigen Laufbandlaufs
Die vorderen Stabilitätsgrenzen werden aus der ersten und letzten Minute des Laufbandlaufs mithilfe der optischen Bewegungserfassung berechnet.
Beginn und Ende eines 30-minütigen Laufbandlaufs
Anteriorer reaktiver Schritt
Zeitfenster: Beginn und Ende eines 30-minütigen Laufbandlaufs
Stabilitätsmargen werden aus einem Lean-Release-Test berechnet, der vor und nach dem 30-minütigen Laufbandlauf durchgeführt wird
Beginn und Ende eines 30-minütigen Laufbandlaufs
Ermüdbarkeit des Kniestreckers
Zeitfenster: Vor und nach dem 30-minütigen Laufbandlauf
Die Ermüdbarkeit der Kniestrecker wird als Änderung der maximalen Kniestreckerkraft (gemessen mittels Dynamometrie) vor und nach dem 30-minütigen Laufbandlauf berechnet
Vor und nach dem 30-minütigen Laufbandlauf

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1924071
  • U54GM104941 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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