Zmęczenie mięśni i ryzyko upadku związane z podróżą u dorosłych chorych na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
1 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Delaware
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu zmęczenia na ryzyko upadku u dorosłych w wieku 55–70 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i bez niej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy zmęczenie zwiększa ryzyko potknięcia się podczas chodzenia? I
- Czy zmęczenie zwiększa ryzyko upadku w odpowiedzi na podróż podczas chodzenia? Uczestnicy to zrobią
- Wypełnij kwestionariusze
- Noś urządzenie mierzące aktywność fizyczną przez 5-7 dni
- Ukończ 30-minutowy spacer na bieżni
Wykonaj następujące czynności przed i po marszu na bieżni:
- Test komputerowy do pomiaru zmęczenia psychicznego
- Testowanie maksymalnej wytrzymałości
- Próba równowagi
Naukowcy porównają osoby dorosłe z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i bez niej, aby sprawdzić, czy aktywność chodzenia u osób dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w większym stopniu wpływa w porównaniu z osobami dorosłymi bez choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego:
- obecność sporadycznego lub częstego bólu kolana
- ból kolana, który występuje głównie w środkowej części stawu kolanowego
- minimalna poranna sztywność stawów
Dla wszystkich uczestników:
- jest w stanie chodzić nieprzerwanie przez 30 minut bez urządzenia wspomagającego
Kryteria wyłączenia:
- złamanie lub operacja w ciągu 1 roku
- historia wymiany stawu
- zastrzyki do stawów kończyn dolnych w ciągu 3 miesięcy
- historia udaru mózgu lub innego stanu neurologicznego
- choroby układu krążenia lub płuc, które ograniczają codzienną aktywność lub uniemożliwiają udział w ćwiczeniach
- przebyty poważny uraz lub ból kończyny dolnej lub pleców (z wyjątkiem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego)
- historia amputacji kończyny dolnej
- używać ortezy lub protezy do chodzenia
- stosowanie beta-blokerów lub innych leków wpływających na zmęczenie
- stosowanie leków wpływających na równowagę
- neuropatia cukrzycowa
- ostra choroba lub obecność zmian na tułowiu lub kończynach dolnych
- BMI większe niż 35
- masa ciała powyżej 265 funtów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z preferowaną przez siebie prędkością przez 30 minut.
Jednominutowe okresy „wyzwania” będą miały miejsce w minutach 7, 17 i 27, kiedy prędkość bieżni wzrośnie o 50%.
Ten spacer wywoła zmęczenie mięśni w stopniu odpowiadającym męczliwości konkretnego uczestnika.
|
|
Eksperymentalny: Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z preferowaną przez siebie prędkością przez 30 minut.
Jednominutowe okresy „wyzwania” będą miały miejsce w minutach 7, 17 i 27, kiedy prędkość bieżni wzrośnie o 50%.
Ten spacer wywoła zmęczenie mięśni w stopniu odpowiadającym męczliwości konkretnego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalny odstęp między palcami podczas chodzenia
Ramy czasowe: Początek i koniec 30-minutowego spaceru na bieżni
|
Minimalny odstęp między palcami zostanie obliczony na podstawie pierwszej i ostatniej minuty marszu na bieżni za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
|
Początek i koniec 30-minutowego spaceru na bieżni
|
|
Przednie marginesy stabilności podczas chodzenia
Ramy czasowe: Początek i koniec 30-minutowego spaceru na bieżni
|
Marginesy stabilności przedniej zostaną obliczone na podstawie pierwszej i ostatniej minuty marszu na bieżni za pomocą optycznego przechwytywania ruchu.
|
Początek i koniec 30-minutowego spaceru na bieżni
|
|
Stepowanie reaktywne przednie
Ramy czasowe: Początek i koniec 30-minutowego spaceru na bieżni
|
Marginesy stabilności zostaną obliczone na podstawie testu rozluźnienia mięśnia przeprowadzonego przed i po 30-minutowym marszu na bieżni
|
Początek i koniec 30-minutowego spaceru na bieżni
|
|
Zmęczenie prostowników kolana
Ramy czasowe: Przed i po 30-minutowym marszu na bieżni
|
Zmęczenie prostowników kolana zostanie obliczone jako zmiana maksymalnej mocy prostowników kolana (mierzonej za pomocą dynamometrii) przed i po 30 minutach marszu na bieżni
|
Przed i po 30-minutowym marszu na bieżni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1924071
- U54GM104941 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .